【药品名称】
通用名：枸橼酸坦度螺酮片
商品名：希德
【生产企业】
Dainippon Sumitomo Pharma Co.，Ltd.
【成份】
枸橼酸坦度螺酮
【作用与适应症】
各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
【规格】
10mg
【用法用量】
通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。
【副作用与不良反应】
调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)，ALT(GPT)升高。
上市后的安全性研究显示，4759例患者中，有248例(5.2%)出现包括临床检查值异常在内的副作用。而其他的主要副作用有：嗜睡 (54例，1.1%) ，步态蹒跚 (24例，0.5%) ，头痛 (18例，0.4%) 等。 (再次审查结束时的结果)
严重不良反应
肝功能异常、黄疸(＜0.1%)
因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等。所以，应定期做肝功能检查，密切观察，如有异常现象发生时，应停药并进行适当处理。
5-羟色胺综合征 (频度不详)
因为会出现伴兴奋、肌阵挛、发汗、震颤、发烧的5-羟色胺综合征。如有异常现象发生时，应停药并进行补给水分等适当处理。
其他不良反应
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
慎重给药 (对下列病人应慎重给药)
器质性脑功能障碍的病人 (有可能增强本药的作用) 。中度或严重呼吸功能衰竭病人 (有可能使症状恶化) 。心功能障碍的病人 (有可能使症状恶化) 。肝功能、肾功能障碍的病人 (有可能影响药代动力学) 。老年人 (参考“老年患者用药”) 。重要注意事项
用于神经症病人时，若病人病程长 (3年以上) ，病情严重或其它药物 (苯二氮早类药物) 的疗效不充分时，本药难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见疗效时，应停药，不得随意长期应用。
本药用于伴有高度焦虑症状的病人时，难以产生疗效，故应慎重观察症状。
本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。
本药与苯二氮卓类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮卓类药物换为本药时，有可能出现苯二氮卓类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮卓类药物时，须缓慢减量，充分观察。 (参考“药物依赖性”)
其它注意事项
本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。 (据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。)
【药物相互作用】
【包装】
PTP包装。21片/盒、42片/盒。
【药物分类】
苯二氮卓衍生物