第一章绪论
1.执业药师考试分四门
a.药学专业知识（一）（药理+药物分析）b.药学专业知识（二）(药剂+药物化学)c.药学综合知识与技能d.药事管理与法规两年内考完
XXX《药品生产质量管理规范》:GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。
GLP《药物非临床研究质量管理规范》：非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行各种毒性试验，包括单次，反复给药毒性试验，生殖毒性、致突变致癌试验等。
GCP《药物临床试验质量管理规范》：GCP规定了其受护受试者权益的原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大限度受益和尽可能避免伤害
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
GSP《药品经营质量管理规范》：GSP的适用范围是中华人民共和XX境内经营药品的专营或者兼营企业。
3.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。
4.新药：是未曾在中国境内上市销售的药品。已在中国境内上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症等也要按新药管理。
5、假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（只需满足其中一种）；
劣药：《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药
第二章药事组织
1.药品监督管理行政机构包括：
|国家食品药品监督管理局(SFDA)
|省、自治区、直辖市药品监督管理部门(省级FDA)
|市级食品药品监督管理机构
|县级食品药品监督管理机构
2.国家食品药品监督管理局的主要职责：
a.制定药品安全监督管理的
b.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。