[19]中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[21]申请号200510014724.2
[51]Int.CI.
A23L 1/304 (2006.01)A23L 1/302 (2006.01)A61K 36/00 (2006.01)A61K 36/296 (2006.01)
[43]公开日2007年2月14日[22]申请日2005.08.08[21]申请号200510014724.2
[71]申请人天津丹溪国药研究所
地址300061天津市河西区黑牛城道友谊路房管
站旁[72]发明人孔伶俐 陈志农 黄敏康 魏吉城
[11]公开号CN 1911103A
[74]专利代理机构天津市鼎和专利商标代理有限公司
代理人崔继民
权利要求书 2 页 说明书 5 页
[54]发明名称
一种提高人体体能、耐力的保健食品
[57]摘要
一种提高人体体能、耐力的保健食品，由下列原料按照如下重量配比制成：卟啉铁20～100份、阿胶100～500份、淫羊藿提取物100～500份、红景天提取物50～100份、VB15～100份、VB60.1～2份、叶酸0.01～1份。本发明的优点为：具有缓解体力疲劳和改善缺铁性贫血的作用，它适用的人群包括因各种因素引起的体力疲劳和缺铁性贫血的人群，尤其对高强度、高密度的运动训练和比赛的运动员及繁重的体力劳动者一过性的失血性贫血及疲劳更为适宜。对放、化疗引起的血象异常及神疲力乏，食欲减退，机体免疫功能下降的癌症患者也可以作为辅助的保健食品。
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权 利 要 求 书
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1、一种提高人体体能、耐力的保健食品，其特征在于：由下列原料按照如下重量配比制成：
卟啉铁 20～100份 阿胶 100-500份 淫羊藿提取物 100～500份 红景天提取物 50～100份 VB1 5～100份 VB6 0.1～2份 叶酸 0.01～1份。
2、根据权利要求1所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品，其特征在于：上述保健食品可以制成硬胶囊、软胶囊、充液胶囊、散剂和片剂各种剂型。
3、一种根据权利要求1所述的提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：首先制备含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物和含红景天苷1-4％的红景天提取物，然后将淫羊藿提取物、红景天提取物与其它上述原料混合，即可。
4、根据权利要求3所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：上述含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物的提取方法为：淫羊藿用水提取，水量为3-10倍药材，提取1-5次，每次0.5-3小时，醇沉浓度为40-80％，上清液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。 5、根据权利要求3所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：上述含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物的提取方法为：淫羊藿用30-70％乙醇提取，回收至无醇味，用大孔吸附树脂或聚酰胺分离，用40-80％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。 6、根据权利要求3所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天用40-90％乙醇提取，用量为2-12倍药材，提取1-6次，每次0.5-4小时，回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，
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所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
7、根据权利要求3所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天用30-70％乙醇提取，回收至无醇味，用大孔吸附树脂分离，用4080％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
8、根据权利要求3所述的一种提高人体体能、耐力的保健食品的制备方法，其特征在于：上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天用30-90％乙醇微波提取，用量为2-12倍药材，提取1-5次，每次10-40分钟，提取液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
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说 明 书
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一种提高人体体能、耐力的保健食品
技术领域：
本发明属于一种保健食品，特别涉及一种依靠缓解人体体力疲劳和改善缺铁性贫血的作用来提高人体体能和耐力的保健食品。 背景技术：
它适用的人群包括因各种因素引起的体力疲劳和缺铁性贫血的人群，尤其对高强度、高密度的运动训练和比赛的运动员及繁重的体力劳动者一过性的失血性贫血及疲劳更为适宜。对放、化疗引起的血象异常及神疲力乏，食欲减退，机体免疫功能下降的癌症患者也可以作为辅助的保健食品。 发明内容：
本发明的目的就在于提供一种提高人体体能、耐力的保健食品，该食品是通过缓解人体体力疲劳和改善缺铁性贫血的作用达到这一功能的。
本发明的技术方案是：一种提高人体体能、耐力的保健食品，其特征在于：由下列原料按照如下重量配比制成： 卟啉铁 20～100份 阿胶 100-500份 淫羊藿提取物 100～500份 红景天提取物 50～100份 VB1 5～100份 VB6 0.1～2份 叶酸 0.01～1份
上述可以制成硬胶囊、软胶囊、充液胶囊、散剂和片剂各种剂型。 本发明的制备方法为：首先制备含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物和含红景天苷1-40％的红景天提取物，然后将淫羊藿提取物、红景天提取物与其它上述原料混合，即可。
上述含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物的提取方法为：淫羊藿用水提取，水量为3-10倍药材，提取1-5次，每次0.5-3小时，醇沉浓度为40-80％，上清液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。
上述含淫羊藿苷5-40％的淫羊藿提取物的提取方法为：淫羊藿
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用30-70％乙醇提取，回收至无醇味，用大孔吸附树脂或聚酰胺分离，用40-80％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。
上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天40-90％乙醇提取，用量为2-12倍药材，提取1-6次，每次0.5-4小时，回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天用30-70％乙醇提取，回收至无醇味，用大孔吸附树脂分离，用40-80％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
上述含红景天苷1-4％的红景天提取物的提取方法为：红景天用30-90％乙醇微波提取，用量为2-12倍药材，提取1-5次，每次10-40分钟，提取液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
本发明的实验结果为：小鼠食用本品(0.4g、0.8g、1.2g/Kg)每日1次，30天，在负重游泳试验中，中剂量组动物游泳时间非常明显长于对照组(P＜0.01)；肝糖原含量非常高于对照组(P＜0.01)；高剂量组血乳酸曲线下的面积明显低于对照组(P＜0.05)；各剂量组尿素氮含量与对照组无明显差异(P＞0.05)。表明该产品具有缓解体力疲劳的作用。
大鼠体重各剂量组与对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。 大鼠食用本品(200、400、1200mg)每天1次，33天后检测，使缺铁性贫血大鼠非常明显的增高血红蛋白的含量，并达到正常范围。各剂量组实验前后均P＜0.01；与对照组比较具有明显差异(P＜0.01)；大鼠红细胞内游离原卟啉含量在1200mg/Kg，明显低于对照组(P＜0.05)。 人体试验：
贫血人体试食试验：试食组53例(男2，女51)，对照组(安慰剂)50例(男1，女49)，日服用2次，每次3粒(0.4g/粒)，连续服用30天，试验结果表明：试食组血红蛋白由试食前的104.96±10.77g/L，上升到试食后的119.70±12.99g/L，有非常显著性差异(P＜0.001)，试食组与对照组比较差异非常显著(P＜0.001)，试食组改
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善缺铁性贫血非常明显地优于对照组。试食组血清铁蛋白由试食前的20.56±29.85ng/ml上升到试食后的29.96±35.67ng/ml，有非常明显的差异(P＜0.01)，试食组试食后的血清铁蛋白生高值(9.41±25.15ng/ml)明显高于对照组(0.32±15.43ng/ml)，差异有显著性(P＜0.05)。试食组红细胞内游离原卟啉由试食前的504.38±254.35μg/L下降到456.09±215.79μg/L，有明显差异(P＜0.05)，试食组试食后红细胞内游离原卟啉明显低于对照组(P＜0.05)，下降值也明显大于对照组(P＜0.05)。试食组试食后临床症状较试食前的积分明显下降(P＜0.01)，尤其对心慌气短，食欲不振，乏力等症状的改善突出。与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)。显示本品具有明显改善缺铁性贫血的作用。试食后除血红蛋白两组有显著性差异，属于功效改善外，其它指标均在正常范围，说明本品对人体血、尿、便常规及肝、肾功能未产生不良影响。
本品经国家兴奋剂及运动营养测试研究中心检测表明未发现国际奥委会2004年规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β-阻断剂、利尿剂和激素类药物，适用于运动员在训练和比赛中食用。
大鼠及小鼠急性毒性试验结果LD50＞15.0g/Kg，BW，根据急性毒性分级，本品为无毒物。
Ames试验表明本品无致突变作用；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明本品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核未产生影响；小鼠睾丸染色体畸变试验表明本品对小鼠睾丸染色体畸变未产生影响，遗传毒性试验均为阴性。
大鼠喂养30天，1.00g、2.00g、4.00g/Kg，BW，喂养30天；各组体重、增重和食物利用率与对照组比较，均无显著性差异(P＞0.05)；血液学检测各指标均在本检测单位正常值范围内，但雄性动物低、中剂量组血红蛋白、中剂量组红细胞计数均高于对照组，高剂量组中性粒细胞低于对照组(P＜0.05)；雌性动物低剂量组血红蛋白高于对照组，但上述项目均无生物学意义。
生化指标：实验末期各项生化指标均在本检测前位正常值范围内，雄性动物高剂量BUN、GLU低于对照组(P＜0.05)；雌性动物中，中剂量CHO高于对照组，低剂量CRE低于对照组(P＜0.05)，上述项目均无生物学意义。其余各项指标差异均无显著性(P＞0.05)。
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大体检查及脏器系统，大体观察未发现异常，解剖时亦未发现膀胱，肝总管结石，各组动物脏器重量及脏体比值与对照组相比差异无显著性(P＞0.05)。
病理组织学检查，未发现有典型病理组织学改变和特异性损伤，表明本品经30天喂养试验未见明显的毒性作用。
本发明的优点为：具有缓解体力疲劳和改善缺铁性贫血的作用，它适用的人群包括因各种因素引起的体力疲劳和缺铁性贫血的人群，尤其对高强度、高密度的运动训练和比赛的运动员及繁重的体力劳动者一过性的失血性贫血及疲劳更为适宜。对放、化疗引起的血象异常及神疲力乏，食欲减退，机体免疫功能下降的癌症患者也可以作为辅助的保健食品。 具体实施方式： 实施例1——胶囊剂
制备淫羊藿提取物：取淫羊藿1875克，用水提取，水量为3-10倍药材，提取1-5次，每次0.5-3小时，醇沉浓度为40-80％，上清液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。
制备红景天提取物：取红景天550克，用40-90％乙醇提取，用量为2-12倍药材，提取1-6次，每次0.5-4小时，回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。 按照上述重量配比取卟啉铁40g、阿胶375g、淫羊藿提取物375g、红景天提取物82.5g、VB120g、VB60.4g、叶酸0.1g，再取辅料107g。所述辅料含淀粉、二氧化硅、糊精的一种或数种混合物，其混合物的比例不限。
最后，将卟啉铁、阿胶、淫羊藿提取物、红景天提取物、VB1、VB6、叶酸和辅料混合制成本发明1000克，其中，0.4g/粒。 实施例2——软胶囊剂
制备淫羊藿提取物：取淫羊藿1875克，将淫羊藿用30-70％乙醇提取，回收至无醇味，用大孔吸附树脂或聚酰胺分离，用40-80％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。
提取红景天提取物：取红景天550克，用30-70％乙醇提取，回
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收至无醇味，用大孔吸附树脂分离，用40-80％乙醇解析，解析液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
按照上述重量配比取卟啉铁40g、阿胶375g、淫羊藿提取物375g、红景天提取物82.5g、VB120g、VB60.4g、叶酸0.1g，再取辅料107g。所述辅料含植物油、色拉油、聚乙二醇400、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、液体石蜡的一种或数种混合物，混合物中的成分比例不限。
最后，将卟啉铁、阿胶、淫羊藿提取物、红景天提取物、VB1、VB6、叶酸和辅料混合制成本发明1000粒，其中，0.4g/粒。 实施例3——片剂
淫羊藿提取物的制备：取淫羊藿1875克，将淫羊藿用水提取，水量为3-10倍药材，提取1-5次，每次0.5-3小时，醇沉浓度为40-80％，上清液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得淫羊藿提取物含淫羊藿苷5-40％。
红景天提取物的制备：取红景天550克，用30-90％乙醇微波提取，用量为2-12倍药材，提取1-5次，每次10-40分钟，提取液回收，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，所得红景天提取物含红景天苷1-4％。
按照上述重量配比取卟啉铁40g、阿胶375g、淫羊藿提取物375g、红景天提取物82.5g、VB120g、VB60.4g、叶酸0.1g，再取辅料107g。所述辅料含淀粉、微晶纤维素、乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素的一种或数种混合物，混合物中的成分比例不限。薄膜包衣材料含聚丙烯酸树脂II、聚丙烯酸树脂III、羟丙基甲基纤维素、PVA、AEA、甘油、聚乙二醇400～6000、钛白粉、滑石粉的二种或数种混合物溶于水或乙醇中。
最后，将卟啉铁、阿胶、淫羊藿提取物、红景天提取物、VB1、VB6、叶酸和辅料混合制成本发明1000粒，其中，0.5g/片。
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