酵母菌鉴定试剂盒检测标准操作规范
1. 目的
规范酵母菌鉴定试剂盒检测标准操作规程。 2. 检验程序的原理
ID 32 C 鉴定试条是由32个含干燥碳水化合物的试验杯所组成。
将待测酵母菌的菌悬液接种到半固体微量培养基中。经24-48小时孵育后，可用ATBTMExpressionTM 仪或 mini API ®仪自动检测或目测检测每个试验杯的生长情况。鉴定结果借助于相应的鉴定软件得到。
3. 性能特征 无
4. 样本要求
ID 32 C 鉴定试条不能直接用于临床或其它标本（例如泌尿生殖道标本、呼吸道标本、血等等）。
被鉴定的微生物必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。 5. 患者准备
参见《标本采集程序》。 6. 容器和添加剂类型 参见《标本采集程序》。 7. 所需的仪器和试剂
7.1 API 悬浮培养基，2mL（产品号：70 700） 7.2 比浊计（产品号：99 234）或 ATB 比浊仪或麦氏标准比浊管（70 900），使用 2McF 浓度。
7.3 ATB Expression 仪或 miniAPI 仪或 apiwebTM（鉴定软件（Ref 40 011）. 7.4 ATB 电子加样或ATB 自动接种器和Tip 头（产品号：15 710）
8. 环境和安全控制 参见《质量管理》。 9. 校准程序 无
10. 程序性步骤 10.1 试条的准备
10.1.1 从包装袋中取出鉴定试条。 10.1.2 弃去干燥剂。 10.1.3 盖上试条盖子。
10.1.4 在鉴定试条的长端记录菌株的编号（不要记录在盖子上，因为操作过程中很容易将盖子错放到其它试条上）。
10.2 接种物的制备
10.2.1 按本说明书中 “警告和注意事项”一节中的要求打开一支 API 悬浮培养基安瓿(2ml) 或含2ml 无任何添加剂的无菌蒸馏水试管。
10.2.2 从培养皿上取一个或几个待测菌落，建议用（24-48 小时菌龄）新鲜菌落。 10.2.3 用ATB比浊仪或其它比浊仪制备浊度相当于2个麦氏单位的菌悬液，或与麦氏
标准比浊管比较。
10.3试条的接种
10.3.1 手工接种：混匀已接种的API C培养基，用ATB电子加样在鉴定试条上的每个试验中杯定量加入135μl 此培养基。盖上试条的盖子。29℃±2℃需氧培养24-48小时。
10.3.2自动接种： 参阅自动接种手册 11. 质量控制程序
鉴定试条和培养基在生产过程的不同阶段已进行了系统性的质量控制，希望对此试条进行质量控制的实验室，推荐使用1.土生隐球菌( Cryptococcus humicolus) ATCC 676。
12. 干扰
参见《标本采集程序》
13. 结果计算程序的原理，包括被测量值的测量不确定度 无
14. 生物参考区间或临床决定值 无
15. 检验结果的可报告区间 无
16. 当结果超出测量区间时，对如何确定定量结果的说明 无
17. 警示或危急值 参见《危急值报告》。 18. 实验室临床解释
鉴定结果是根据数据库(V3.0)得到：
18.1 自动读取结果后数据传输到计算机，由 ATB Expression 或 miniAP鉴定软件解释。
18.2 人工读取结果后。将所得的反应转换成数字编码。在结果报告单上，每3个试验为一组，每组的阳性反应分别被赋予1、2 或4的数值，然后将各组中3个试验值相加。
19. 变异的潜在来源 参见《质量管理》。 20. 参考文献
［1］中国合格评定国家认可委员会．CNAS-CL42：医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明．2014．
［2］周庭银．临床微生物学诊断与图解．第3版．上海：上海科学技术出版社，2012．
编写者： 时 间：2017/6/9
审核者：
时 间：2017/12/30
批准者： 时 间：2017/1/1