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序号12345671011121314151617181920212223242526272829303132文件名称干热消毒箱操作规程生化培养箱操作规程洁净工作台操作规程PH计操作规程尘埃粒子计数器操作规程生物安全柜操作规程电子天平操作规程电导率仪操作规程蒸汽灭菌锅操作规程电炉操作规程漩涡混合泵操作规程试管恒温仪操作规程菌检室及用具清洗操作规程菌检室空调系统使用操作规程培养基灵敏度复核操作规程原辅料取样操作规程包装材料取样操作规程半成品、成品取样操作规程工艺用水取样操作规程菌种传代操作规程內包材菌检操作规程检验结果核对审查操作规程玻璃仪器清洗、干燥操作规程化验室有害废弃物处理操作规程内控标准产品说明书注册标准PH计验证电导率仪验证压力蒸汽灭菌器验证干热灭菌箱验证生化培养箱验证文件编号3技.PZ.11-013技.PZ.11-023技.PZ.11-033技.PZ.11-043技.PZ.11-053技.PZ.11-063技.PZ.11-073技.PZ.11-083技.PZ.11-093技.PZ.11-103技.PZ.11-113技.PZ.11-123技.PZ.11-133技.PZ.11-143技.PZ.11-153技.PZ.11-163技.PZ.11-173技.PZ.11-183技.PZ.11-193技.PZ.11-203技.PZ.11-213技.PZ.11-223技.PZ.11-233技.PZ.11-24——————3技.PZ.19-013技.PZ.19-023技.PZ.19-033技.PZ.19-043技.PZ.19-05备注3334353637383940414243444547484950515253545556575859606162636566二级生物安全柜验证超净工作台验证尘埃粒子计数器验证试管恒温仪验证无菌检验方法验证微生物限度检验方法验证电子天平验证消毒剂验证阻水膜检验标准书上壳检验标准书下壳检验标准书软管连接头检验标准书挂钩检验标准书软管检验标准书连接强度检验标准书成品外观检验标准书流量检验标准书微粒滤除率检验标准书瓶塞穿刺器检验标准书外购件检验标准书尘埃粒子检验标准书纸塑包装检验标准书原材料检验标准书丝束检验标准书活性炭检验标准书纯化水检验标准书无菌检验标准书内毒素检验标准书微生物限度检验标准书初始染菌检验标准书沉降菌检验标准书挤出抽检记录抽检记录退检记录3技.PZ.19-063技.PZ.19-073技.PZ.19-083技.PZ.19-093技.PZ.19-103技.PZ.19-113技.PZ.19-123技.PZ.19-133技.PZ.08-013技.PZ.08-023技.PZ.08-033技.PZ.08-043技.PZ.08-053技.PZ.08-063技.PZ.08-073技.PZ.08-083技.PZ.08-093技.PZ.08-103技.PZ.08-113技.PZ.08-123技.PZ.08-133技.PZ.08-143技.PZ.08-153技.PZ.08-163技.PZ.08-173技.PZ.09-013技.PZ.09-023技.PZ.09-033技.PZ.09-043技.PZ.09-053技.PZ.09-063记.PZ.JY-013记.PZ.JY-023记.PZ.JY-03676869707172737475767778798081828384858687809192939495969799100成品外观检验报告不合格品处置单连接强度检记录成品出厂检测报告滤除率检测记录流量检测记录穿刺性能检验记录留样标签留样观察记录留样销毁记录留样销毁申请单产品退货申请评审表外购件检验报告丝束检测报告静压差温湿度记录洁净室微生物检测记录尘埃粒子检测记录紫外开启辐照记录洁净室检测报告微生物培养观察记录洁净室清洁清洗消毒记录消毒剂使用记录纯化水检验记录纯化水检测报告玻璃仪器台账试剂清单台账生产设备、仪器清单无菌检测记录内毒素检验记录初始染菌检验记录检验仪器使用记录包装材料检测报告原材料检测报告试剂配制记录3记.PZ.JY-043记.PZ.JY-053记.PZ.JY-063记.PZ.JY-073记.PZ.JY-083记.PZ.JY-093记.PZ.JY-103记.PZ.JY-113记.PZ.JY-123记.PZ.JY-133记.PZ.JY-143记.PZ.JY-153记.PZ.JY-163记.PZ.JY-173记.PZ.HJ-013记.PZ.HJ-023记.PZ.HJ-033记.PZ.HJ-043记.PZ.HJ-053记.PZ.HJ-063记.PZ.HJ-073记.PZ.HJ-083记.PZ.SY-013记.PZ.SY-023记.PZ.SY-033记.PZ.SY-043记.PZ.SY-053记.PZ.SY-063记.PZ.SY-073记.PZ.SY-083记.PZ.SY-093记.PZ.SY-103记.PZ.SY-113记.PZ.SY-12101102103104105106107108109110111112113114115116117鲎试剂灵敏度试验记录仪器检验 标定记录实验记录实验室管理规程试剂、药品管理规程玻璃仪器管理规程实验设备管理规程不合格品管理规程退货管理规程洁净室卫生管理规程产品抽样管理规程产品留样管理规程化验员岗位职责车间检验员岗位职责试剂配制规程试剂标定规程计量器具管理规程3记.PZ.SY-133记.PZ.SY-143记.PZ.SY-153管.PZ.03-013管.PZ.03-023管.PZ.03-033管.PZ.03-043管.PZ.03-053管.PZ.03-063管.PZ.03-073管.PZ.03-083管.PZ.03-093管.PZ.03-103管.PZ.03-113管.PZ.03-123管.PZ.03-133管.PZ.03-14