医学图像处理软件
适用范围：适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的全扫描切片图像进行显示、储存、处理的操作。
1.1软件型号规格
Thorough ESD 010
1.2软件发布版本
V1.0
1.3版本命名规则
软件发布版本：VX.Y
软件完整版本：VX.Y.Z
X表示重大增强类软件更新；
Y表示轻微增强类软件更新；
Z表示纠正类软件更新。
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2.1通用要求
2.1.1处理对象
适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的病理图像处理。
2.1.2最大并发数
本软件支持登录最大并发数100。
2.1.3数据接口
传输协议：HTTP
存储格式：以jpg格式将患者病理数据存储到iPad端本地。
2.1.4特定软硬件
无
2.1.5临床功能
2.5.1iPad端
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2.1.5.1.1登录
具有用户输入用户名、密码登录功能。
2.1.5.1.2取材
a）上传图片
具有拍照及选择上传原始图、完整图、刀痕图、分组图的功能。
拍照功能：具有拍照、取消拍照、拍照后双指缩放、旋转及单指移动图像、确认、返回重
拍功能；
相册选择功能：应具有打开本地相册功能、选择本地相册图片功能、放大、缩小、旋转图
片功能、确认返回选择、传输功能；
具有删除图片、录入病理号功能。
b）添加刀痕
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具有病理号、返回首页、刀痕绘制帮助、刀痕图与分组图对比、刀痕数、全部清空显示信
息功能；
具有点选、移动、删除刀痕（单条、全部）、重新绘制、点击下一步、功能。
c）刀痕分组
具有病理号、分组方式图标、刀痕图与分组图对比、刀痕数、分组信息、全部清空显示信
息；
具有新建分组、自动编号、手动修改分组编号、删除分组（单独、全部）、提交、返回主
页功能。
d）修改病例模块
具有浏览、修改重新上传、提交、病理功能。
2.1.5.1.3诊断
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a）病例列表
具有展示病理号、入库时间、刀痕数、器官、切片进程、病例状态、功能选择信息功能；
具有日历筛选、搜索筛选、病理号、搜索入库时间排序筛选功能。
b）切片列表
具有展示切片号、组别、刀痕、最近修改时间、切片进程信息功能；
具有切片号搜索筛选功能。
c）图像标注
具有展示切片号、组别、刀痕数、最近修改时间、切片进程功能；
具有缩放相应倍数（1-40倍）、全屏使用、显示菜单工具栏（大体图、患者信息、调节
（亮度、对比度、饱和度）、重置、分型标注（低分化、中高分化、高级别异型增生、低级
别异型增生、非肿瘤）、标注列表（编辑、删除）、前后撤销、缩略图展示功能。
d）校正
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具有展示翻转（上下、左右）、重置、刷新、组织识别图、注意事项功能；
具有图像旋转、手动分割功能。
e）复原
具有滑动选择原始图、完整图、刀痕图、分组图功能；
具有原始结果图、绿色刀痕位置、病变位置；
具有显示刀痕显示、下载功能。
2.1.5.1.4个人中心模块
具有调节画笔粗细、标注画笔粗细、修改密码、产品信息、版本信息功能。
2.1.5.2PC端
2.1.5.2.1登录模块
具有输入用户名、密码、验证码登录的功能。
2.1.5.2.2正在上传界面
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具有菜单栏、器官选择、批量上传按钮、当前上传进度功能栏；
具有上传文件后自动识别病理号、切片号、切片组别、刀痕数功能；
具有上传后显示上传切片信息、进度、百分比；
具有上传时暂停、定时（开始、暂停）、删除功能。
2.1.5.2.3上传完成界面
具有上传完成后显示历史数据、筛选过滤、搜索功能。2.1.5.2.4修改密码界面
具有输入原始密码、新密码和确认密码功能。
2.1.5.2.5退出登录
具有退出当前用户登录的功能。
2.1.6使用
用户密码为6-12位字母与数字；
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病理号只能输入英文和数字，不允许输入中文及符号。
上传数字切片时，自动识别或手动输入的切片号必须为“病理号-组别”的形式。
分组名第一位固定为A（大写）和数字组成。
2.1.7用户访问控制
2.71..1用户身份鉴别方法
普通用户通过用户名和密码鉴别身份；Admin用户通过密码鉴别身份。
2.1.7.2用户类型及权限
用户为普通用户和Admin用户。普通用户具有除PC端配置项以外的所有权限，Admin用户
仅由服务工程师使用，具有PC端配置项权限。
2.1.8版权保护
iPad端使用UDID捆绑的方式进行版权保护。
2.1.9用户界面
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使用图形化用户界面（GUI）。
2.1.10消息
2.1.10.1iPad端
判断类、确认类、浮出类、文本消息类。
2.1.10.2PC端
判断类、浮出类、文本消息类、进度条类。
2.1.11可靠性
a) PC端上传数字切片时，如果选择了.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss以外格式的文件，不会作
为许可的输入加以处理。
b) PC端上传数字切片时，如遇网络中断，当网络再次恢复时，可点击刷新按钮从之前的进
度继续上传。
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c) 诊断标注线为实时保存，标注后如遇断电、断网、程序崩溃等异常情况时，标注数据不会
丢失。
2.1.12维护性
维护性日志能记录如下操作，登录、切片上传、登出、复原、切片分组、复原数据维护。
2.1.13效率
a） 软件在最低配置需求硬件环境下，iPad端打开数字切片的缩略图（最大分辨率
2000*2000），请求的时间不超过20s；
b） iPad端点击“复原”按钮后，显示需要复原结果的时间不超过20s。
2.1.14运行环境
2.1.14.1硬件
a） iPad 端
屏幕：9.7”2048×1536
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CPU：A10
内存：2GB
硬盘：32G
触屏笔：Apple Pencil
b） PC 端（最低配置）
CPU：AMD3500u处理器 2.10GHz
内存：8GB
硬盘：256GB SSD
显示器：1920×1080（禁用UI缩放）
c） 服务端
CPU ：***************
内存：32GB
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硬盘：512GB SSD、4TB(5400转)*3
显卡：GTX1060 6G×2
2.1.14.2软件
a） iPad端
iPad端操作系统：iOS 13 及其兼容版本
b） PC端
PC端操作系统：Windows 7 位
c） 服务端
操作系统：Ubuntu 16.04 LTS
数据库：MySQL 5.7、MongoDB 4.0
中间件：Nginx 1.14 、 Kafka 2.12-1.0.1 、 Java环境：Java 1.8.0
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Redis 4.0
Python环境：Python 3.6
Docker环境：Docker 18.09
2.1.14.3网络环境
有线及无线局域网100Mbps
2.2质量要求
符合GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）：第
51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》 第5章要求。
2.3软件存储介质外观
软件安装光盘的外观不得有划痕、破损、变形等缺陷。
软件安装光盘及其外包装上应有软件名称、软件版本号，生产厂家等标识。
ESD：内镜粘膜下剥离术（Endoscopic submucosal dissection，ESD）。
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