LFQP0402质量记录管理程序
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六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 目 录 1 .目 的 2. 适用范围 3. 参照文件 4. 定义和缩写 5. 职 责 6. 实施步骤 7. 记 录 8. 发 放 9. 相关及支持性文件 10. 附 件 编 号: LFQP0402 共 11 页 第 1 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 批 准 人 审 核 人 编 写 人 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 1.目的: 编 号: LFQP0402 共 11 页 第 2 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 本程序规定了本公司质量记录的产生、标识、收集、索引、查阅、归档、贮存、保管和处理 的方法,以证明符合规定要求和质量体系有效运行。 2.适用范围: 本程序适用于本公司全部质量活动中所产生的记录。 3.参照文件: 本公司《质量手册》第4章。 4.定义与缩写:本公司《质量手册》第3章的“定义与缩写”适用于本程序。 4.1 质量记录管理:与质量记录产生、标识、收集、索引、查阅、归档、贮存、保管、分析评定和分发等有关的活动。 5.职责: 5.1 业务部负责与合同/定单等相关的质量记录管理。 5.2 生产部负责与生产过程相关的质量记录管理。 5.3 质量部负责与质量体系运行相关的质量记录管理。 5.4 工程部负责与设备、工务等相关的质量记录管理。 5.5 研发部负责与设计、开发等相关的质量记录管理。 5.6 采购部负责与采购相关的质量记录管理。 5.7 管理部负责与培训等相关的质量记录管理。 5.8 财务部负责与质量成本等相关的质量记录管理。 6.实施步骤 6.1 质量记录的分类(含任何形式的媒体,如硬拷贝或电子媒体): (1)检验和试验记录(含原材料/过程等) (2)合同及合同评审文件 (3)顾客对产品和过程认可文件 (4)开发、试作记录 (5)能力证明文件(含人/设备/组织等) (6)质量体系审核、管理评审记录 (7)不合格、纠正和预防措施实施记录 (8)客怨和索赔 (9)质量成本 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 (10)检验和试验设备校准记录 (11)设备点检和保养记录 (12)体系相关文件 (13)来自分供商的质量记录 (14)其它(如客户规定的记录) 6.2 质量记录的产生、标识和要求; 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 3 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 6.2.1各项质量活动中必须按体系规定的要求填写和进行质量记录管理。质量记录的标识 参见《QP0401 文件和资料管理程序》 6.2.2质量记录的内容若有修改,修改者必须在修改处签名,注明修改日期,记录中不用 的栏位应予删除。 6.3 质量记录的收集、索引: 6.3.1质量记录完成后,由记录的产生单位收集。 6.3.2记录整理归档时,可依记录的性质,选择日期、流水号、客户别或型式别等方式 索引归档。 6.3.3所有质量记录建立《LFQR1601-05质量记录一览表》以便查阅。《LFQR1601-05质量记录 一览表》提供增加记录编号的依据。有增加、删除、变更编号时,要变更版本。 6.4 质量记录的保管: 6.4.1各类质量记录由各单位或文管中心文管人员负责技术、质量、设备、合同等记录的 保管。保管应用适当的容器保存于安全的地方,保存处要有防火、防潮、防水及防 修改等防护办法,远离易燃物品,必要时设置防火设施。管理措施易于索引、查阅、 归档,必要时建立索引表(如《LFQR1601-04 质量记录归档索引表》或《LFQR1601-01质量记录明细表》)方便查阅。对于电子媒体要作必要的备份或双重备份,必要时设置密码防修改。保存地点参见《LFQR1601-05质量记录一览表》。 6.4.2质量记录要妥善保管,并依实际状况定期(如3个月)确认一次,防有污染、变质和 丢失等。确认时填写《LFQR1601-06 质量记录保存状况点检表》。 6.4.3产品认可文件、模具开发记录、采购合同及补文件等的保存期限,应保存到该产品 停产后和服务要求期限再加日历年一年;内部质量体系审核及管理评审等记录至少保存3年;体系文件、作业标准等保存期限参见《LFQP0401 文件和资料管理程序》,上述与法律/法规、客户要求相抵触时依法律、法规、客户要求期限保存。 保存期限参见《LFQR1601-05 质量记录一览表》。 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 4 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 6.4.4保安工程记录上须有 A 标记,保存期限为该产品停产后15年; 6.4.5生产质量记录保存期限也为该产品停产后15年,非轮圈产品依据《质量记录一览表》; 6.4.6关于停产的产品的记录或其拷贝副本,如其对新产品的认可是必要的,必须同新产 品的资料一起保存; 6.4.7事务管理相关的文件保存依据《质量记录一览表》; 6.5 质量记录的分析评定和分发 6.5.1质量部门负责对质量状况、客怨、退货、内外部审核结果等数据进行汇总统计,并 召集相关职能单位分析评定,作为持续改进的方向。并将结果分发职能单位;财务部 门负责对质量成本等数据进行汇总统计,并召集相关职能单位分析评定,并将结果分 发职能单位,其它质量记录必要时由相关职能单位进行汇总统计、分析评定,并将结果分发职能单位。如质量记录不需分析评定,其传阅单位视为分发部门。分发部门参见《LFQR1601-05 质量记录一览表》。 6.6 质量记录的查阅: 6.6.1当因需要查阅质量记录时,查阅者应向负责保管该质量记录的人员说明,填写 《QR1601-03 质量记录查阅申请单》,获准后方可查阅。客户要求时,根据合同 要求可在商定期内提供质量记录给客户作评价,但要根据《LFQR1601-05 质量记录 一览表》保护度要求提供。 其中 A表示涉及企业机密,不供客户查阅, B可供客户查阅,但不可提供拷贝副本; C表示可供客户查阅,也可提供拷贝副本。 6.7 质量记录的处理: 6.7.1质量记录一般不作修改,如确因记录不实需要修改时,应采用补充材料与原记录同 时保存的办法。 6.7.2已超出保管期限的质量记录,由保管单位课级(含)以上主管批准销毁,销毁时填 写《LFQR1601-02 质量记录清理申请单》。 6.8 质量记录的追溯性: 6.8.1与产品相关的质量记录可通过客户编码或客户名称和客户别保持可追溯性,记录的 时间、数量、型式、作业者、机台线别、审核等内容须填写完整,以保持可追溯性。 7.记录 7.1《LFQR1601-01质量记录明细表》 7.2《LFQR1601-02 质量记录清理申请单》。 7.3《LFQR1601-03 质量记录查阅申请单》 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 7.4《LFQR1601-04 质量记录归档索引表》 7.5《LFQR1601-05 质量记录一览表》 7.6《LFQR1601-06 质量记录保存状况点检表 8.发放: 本程序发放至P、QM及各部 9. 附件 附件一《LFQR1601-01质量记录明细表》 附件二《LFQR1601-02 质量记录清理申请单》 附件三《LFQR1601-03 质量记录查阅申请单》 附件四《LFQR1601-04 质量记录归档索引表》 附件五《LFQR1601-05 质量记录一览表》 附件六《LFQR1601-06 质量记录保存状况点检表》 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 5 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 附件一 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 6 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 附件二 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 7 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 附件三 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 8 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 附件四 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 9 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 10 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14 附件五 六 丰 机 械 工 业 有 限 公 司 程 序 文 件 名 称:质量记录管理程序 附件六: 编 号:LFQP0402 共 11 页 第 11 页 第 1 版 生效日期:2004.10.14