头孢匹罗在三种注射液中的稳定性比较

中国现代药物应用2007年5月第1卷第1期chinJModDrugAppl，MayZoo7，vol.1，No.54l参考文献中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会，病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，9(1):616石2.陈从新，郭顺明，刘波.苦参素与因特芬治疗慢性乙型肝炎的临床随机对照观察.肝脏，2000，5(3):176一77.14茅益民，曾民德.抗乙型病性肝炎新药一阿德福韦酷.中华肝脏病杂志，2004，12(1):61.SchiffE，KaraylcinS，Griml，etal.APlacebocontrolledstudyofLamivudineandintererfonalpha一ZbpatientswithchronichepatitisBwhopreviorslyfailedin，ererontherapy.Hepatology，1998，f28(4):388.头抱匹罗在三种注射液中的稳定性比较刘超平吴国盛【摘要】头抱匹罗(Ce印rome)是20世纪9i0年代上市的头抱菌素，抗菌谱广，作用强，能同时抵御多种质粒和染色体介质的阶内酞胺酶的水解作用，表现为p一内酞胺酶的低亲和力和高稳定性，对革兰阴性和革兰阳性细菌均有很好的抗菌活性，目前已被用于多种细菌感染的治疗。本实验对治疗量的头抱匹罗在果糖注射液等三种输液中配伍后外观性状、pH值及含量变化进行考察，得出头抱匹罗在糖尿病合并感染时可以使用果糖注射液作为溶媒及能量补充剂的结论。【关键词】果糖注射液;头抱匹罗;稳定性果糖是一种左旋六碳糖，与葡萄糖互为同分异构体，在2.2浊度变化按要求将三种注射剂及配伍液，分别取体内不经过磷酸葡萄糖变位酶，直接由己糖激酶代谢为6一磷酸果糖，与葡萄糖相比，果糖代谢速度较快。另外，果糖激酶的活性不依赖胰岛素，可在无胰岛素的情况下转换为糖元，故具有与葡萄糖注射液相当的安全性，它对血糖波动影响较小，减轻了糖尿病患者的代谢负荷，尤其适用作糖尿病患者的营养支持及药物溶媒。本试验考察了头抱匹罗在果糖等三种注射液配伍后混合溶液的pH、浊度和含量变化情况，为临床应用提供科学依据。1仪器与试药200闪加人%孔板中，进行试验，比较各注射液配伍前后的浊度变化情况。每种配伍液加2孔，读数取平均值。2.3外观变化取洁净的20ml具塞比色管3支，分别加人A、B、C配伍液15ml，另取同样3支比色管，分别加人相应注射液各15ml，作对照比较，室温下在0、1、2、4、6、2、14h2观察外观颜色的变化。2.4含量测定取配伍液适量，蒸干，以流动相定容，高效液相法分别测定各配伍液在0、1、2、4、6、2、14h的吸收峰的2面积，用各配伍液在不同时间测定的吸收峰面积与0时吸收pHS3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂);Asleintlloo高峰面积的比值计算成标示量进行比较，以表明头抱匹罗的标效液相色谱仪，包括TU1901紫外检测器;SPECTRAMAx示含量。19D微孔板检测仪(美国MD公司);头抱匹罗(海南卫康药3结果业有限公司，批号:H20059036);果糖注射液(江苏正大丰海3.lpH值变化不同配伍液的pH值在0一2h内无变1制药有限公同，批号:0702031);10%葡萄糖注射液(安徽环化，在12~24h内pH值有下降趋势，但无统计学意义。球药业股份有限公司，批号:B070228一3);0.9%氯化钠注射3.2浊度变化不同配伍液在不同时间内的浊度无变化，液(安徽环球药业股份有限公司，批号:D070525一5)。与各原注射液也无差异。2方法3.3外观变化分别观察配伍液的颜色在0一2h无变化，12.1模拟临床浓度和配制方法，取29头抱匹罗用果糖注在12~24h内颜色稍加深，为淡淡的琉泊红色。射液、0%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液各2150mL溶3.4含量变化分别测定配伍液在0一6h含量无显著变解，分别依次标为A、B、C配伍液，在室温下放置，在0、1、2、化，2h及214h的两个时段的含量变化较大，结果见表1。4、6、12、24h分别测定其pH值、浊度及含量。表1三种配伍液24h内以吸收峰面积测定的标示量配伍液ABC12h24h10010010099.6999.5999.7999.0199.1599.2698.7298.5597.929817.9997.7797.0296.8596.6196.8196.0595.944讨论4.1观察头抱匹罗与果糖等三种注射液配伍后外观、pH值果糖注射液作为稀释剂与其他注射剂配伍结果基本一致，提示果糖注射液的临床配伍可参照葡萄糖注射液的配伍在临和含量变化，实验结果显示，在12h内配伍前后颜色、PH值、澄明度、含量未见明显改变，性质较为稳定，而在12h后颜床应用，该结果与检索文献川也是一致的。4.3头抱匹罗为其盐酸盐与精氨酸的混合物，其水溶液的色、pH值及含量变化较大，但都在有效范围内，提示配伍后尽可能在12h内使用。pH值为4.5一60，在偏弱酸性时稳定L’」，实验结果提示最好用葡萄糖注射液和果糖注射液作为稀释剂，故对糖尿病合并感染时可用果糖作为抗生素的稀释剂。参考文献4.2果糖注射液是一种性质比较稳定的输液制剂，临床使用方面不仅可作为提供能量的糖类营养输液，而且可作为抗生素等常用注射剂的稀释剂应用于临床。葡萄糖注射液和作者单位:510120广州，中山大学附属第二医院药剂科(刘超平);中山大学附属第三医院(吴国盛)06种注射剂临床配伍应用检索表.中国医药科宗希乙，沈建平.3技出版社，2000陈新谦，金有豫.新编药物学(第十五版).人民出版社，0023:65