一.单选题
1、ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()A.EB.MC.PD.QE.S
2、药品标准中鉴别试验的意义在于()
A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构
3、盐酸溶液(9→1000)系指()
A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液
4、中国药典凡例规定:称取“2.0g”,系指称取重量可为()A.1.5~2.5gB.1.6~2.4gC.1.45~2.45gD.1.95~2.05gE.1.96~2.04g
5、中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在()A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg
6、原料药稳定性实验的影响因素实验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应该是()A.>20cmB.≤20cmC.≤10cmD.≤5cmE.≤10cm7.下列内容中,收载在中国药典附录的是()A.术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与紧密度要求E.通用检测方法
8、下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是()A.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准
C.EP的制剂通则中各制项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检测(Test)D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WHO起草和出版二、配伍选择题[9~13]
9、药品非临床研究质量管理规范10、药品生产质量管理规范11、药品临床试验质量管理规范12、国家食品药品监督管理局13、中国药典A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP[14~16]14、易溶15、溶解16、微溶
A.溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解B.溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解C.溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解D.溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解E.溶质1g(ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解
[17~20]17、热水18、温水19、冷水20、常温
A.2~10℃B.10~30℃C.40~50℃D.70~80℃E.98~100℃[21~22]
21、英国药典22、欧洲药典23、美国药典24、中国药典25、国际药典
A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USP三.多项选择题
26、下列方面中,ICH达成共识,并已制定出相关技术要求的有()A.质量(Q)B.安全性(S)C.有效性(S)D.综合要求(M)E.均一性(U)
27、《中国药典》内容包括
A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引
28、下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的是()A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B.《中国药典》的凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定的基本原则D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法29、药品标准中,“性状”项下记载有()A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数30、药品标准章,“检查”项系检查药物的A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性31、单一对映体的绝对构型确证常用的方法()A.比旋度[α]测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射D.旋光色散(ORD)E.圆二色谱(CD)
100
32.在固体供试品比旋度计算公式[α]tD=α()
lc
A.t为测定时的温度(℃)B.D为钠光谱的D线C.α为测得的旋光度D.l为测定管长度E.c为每1ml溶液中含有被测物质的重量(g)33、原料药稳定性试验的内容一般包括()
A.影响因素实验B.加速实验C.长期实验D.干法破坏实验E.湿法破坏实验34、国家药品标准的构成包括()A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引四、判断题
35、药物是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应症的物质()36、药物分析是收载药品质量标准的典籍()
37、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定()
38、原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时,系指其可能的含有量()
39、《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称()
40、熔点测定中,“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度()
%
41、百分吸收系数(E11cm)中,1%为100ml溶液中含有1mg的被测物质()
42、化学原料药含量测定方法选择,要求方法准确度高、精密度好,一般首选容量分析法()43、化学原料药稳定性影响因素试验中,高温试验系将供试品与60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检查()
44、国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准()
第一章:药物分析与药品质量标准
671011EEEDEC212223242526ACEBDABCD363738394041Х√Х√ХХ
12
DB1617ED3132ABCDEABC3A18C33ABC4D19A34BCD5D20B35√12A27BCD42√131415BBC282930ABCABCDEABCD4344√√
第二章药物的鉴别试验
一、单选题
1、在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是()A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定
2、取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述实验鉴别的是()A.托烷生物碱类B.酒石酸盐C.氯化物D.硫酸盐E.有机氟化物
3、中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是()
A.高效液相色谱B.质谱法C.红外光谱发D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法二、配伍选择题4、水杨酸盐类5、托烷生物碱类
A.取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
B.取供试品约10mg,加发烟5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2~3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。
C.取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色。
D.取供试品,加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇用水湿润的红色石蕊试纸,能使之变蓝色,并能使亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
E.取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或中均不溶解。[6~8]
6、紫外光谱鉴别法7、红外光谱鉴别法8、质谱鉴别法
A、吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱。B、供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的性状。
C、测定被测物质在750~2500nm(12800~4000cm1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D、利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征光谱特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E、用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。[9~11]
9、水杨酸类
10、肾上腺皮质激素类11、芳香第一胺类12、托烷类生物碱类13、氨基醇类
A.三氯化铁呈色反应B.重氮化-偶合反应C.Vitali反应D.四氮唑反应E.茚三酮反应三、多项选择题
14、芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有()A.稀盐酸B.稀醋酸C.亚钠D.β-萘酚E.银
15、下列关于质谱鉴别法的说法中,正确的有()
A.将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子荷质比(m/z)大小分离。
B.使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。
C.分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断出其裂解方式,得到相应的结构信息。
D.鉴定化合物结构的重要参数有化学位移、峰面积、偶合常数、弛豫时间。E.利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特性,根据供试液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。16、用于鉴别盐的试剂有()
A.硫酸B.醋酸铅C.硫酸亚铁D.铜丝E.高锰酸钾四、判断题
17、旋光度是药物的物理常数()
18、绘制药物盐酸盐红外光谱时,若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时,也可以采用溴化钾作为制片基质()
19、无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色;钠离子显鲜黄色;钙离子显砖红色()
第二章:药物的鉴别试验
1234567101112131415ACDABABEADBCEACDABC16171819ACDEХХХ
第三章
一、单选题
1、下列属于信号杂质的是()A.砷盐B.硫酸盐C.铅D.氰化物
药物杂质检查
E.汞
2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是()A.HPLC法B.TLC法C.UV法D.CE法E.GC法3.药物中无效或低效晶型的检查方法可以采用()A.高效液相色谱法B.红外分光光度法
C.可见-紫外分光光度法D.原子吸收紫外分光光度法E.气相色谱法
4、原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时,通常采用的方法是()A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对照法D.标准加入法E.不加校正因子的主成分自身对照法5、氯化物检查法中,适宜的酸度是()A.50ml中加2ml稀B.50ml中加5ml稀C.50ml中加10ml稀D.50ml中加5mlE.50ml中加10ml
6、氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是()A.活性炭脱色法B.有机溶剂提取后检查法C.内消色法D.标准液比色法E.改用他法
7、BP采用进行铁盐检查的方法是()
A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.巯基醋酸法D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法
8、采用硫氰酸盐法检查铁盐是,若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时,可以采取的措施是()
A.内消色法B.外消色法C.标准液比较法D.正丁醇提取后比色法E.改用他法9.下列试液中,用作ChP重金属检查法中的显色剂的时()
A.硫酸铁铵试液B.硫化钠试液C.试液D.重铬酸钾试液E.硫酸铜试液10.硫代乙酰胺法检查重金属时,受溶液pH影响较大,适宜的pH是()A.11.5B.9.5C.7.5D.3.5E.1.511、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是()
A.过氧化氢溶液B.稀焦糖溶液C.盐酸羟胺溶液D.抗坏血酸溶液E.过硫酸铵
12、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有微量高铁盐存在,需加入的是()A.碘试液B.重铬酸钾溶液C.高锰酸钾溶液D.抗坏血酸E.过硫酸铵
13、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是()A.500~800℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.900~1000℃
14、乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是()A.硫代乙酰胺法B.炽灼后硫代乙酰胺法C.古蔡氏法D.硫化钠法E.硫氰酸盐法
15、USP收载的砷盐检查法是()
A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.次磷酸法D.白田道夫法E.亚硫酸法16、ChP古蔡氏法检查砷盐,加入碘化钾的主要作用是()A.将五价的砷还原成砷化氢B.将三价的砷还原为砷化氢C.将五价的砷还原成三家的砷
D.砂浆氯化锡还原为氯化亚锡E.将留还原成硫化氢
17.ChP古蔡氏检测砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是()
A.除去硫化氢的影响B.防止瓶内飞沫溅出C.使深化前进气体上身的速度温度D.使溴化汞试纸呈色均匀
E.将五价砷还原成砷化氢
18、ChP采用Ag(DDC)法检查砷盐时,为吸收反应汇总产生的二乙基二硫代氨基甲酸,加入的试剂是()
A.吡啶B.三乙胺-三氯甲烷C.二氯乙烷D.氢氧化钠E.正丁醇
19、ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用的方法是()
A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.白田道夫法D.次磷酸法E.亚硫酸法20、费休氏法测定水分是,水与费休氏试液作用的摩尔比是()A.水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:3)B.水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:5)C.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:3)D.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:5)E.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶(1:1:1:1:3)21、GC中收载的残留液溶剂检查法是()A.HPLC法B.TLC法C.GC法D.TGA法E.DSC法
22、GC法测定三氯甲烷的残留量,为得到较高的灵敏度,宜采用的检测器是()A.UVB.DADC.FIDD.ECDE.NPD
23、下列有机溶剂中,属于一类溶剂的是()A.四氯化碳B.乙腈C.氯苯D.三氯甲烷E.甲醇
24、浊度标准液的配置是利用乌洛托品在酸性条件下水解,水解产物与肼缩合,产生不溶于水的白色混浊,该白色混浊是()
A.硫酸肼B.甲醛腙C.甲酰胺D.乙醛腙E.乙醇胺
25、下列方法中,用于药物中光学异构体杂质检查的是()
A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.原子吸收分光光度法D.手性高效液相色谱法E.薄层色谱法二、配伍题[26-28]
26、肾上腺素中的“酮体”27、易炭化物
28、山梨醇中的“还原糖”A.以某项杂质作为项目名称B.以杂质的特性作为项目名称C.以杂质的化学名称作为项目名称D.根据检测方法选用项目名称
E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称[29-31]
29.Identificationthreshold30.Reportingthreshold31.Qualificationthreshold
A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数B.超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构
C.质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的数据D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量E.以上均不是[32-34]
下列杂质采用化学法检查的原理是
32.硫酸亚铁中高铁盐的检查
33.绿硝柳胺中5-绿水杨酸的检查34.盐酸肼屈嗪中游离肼的检查A.杂质与试剂产生颜色
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应C.杂质与试剂产生气体
D.杂质与滴定剂发生综合反应E.杂质与试剂产生沉淀[35-34]
下列杂质的检查所用到的试剂时35.铁盐36.硫酸盐37.氯化物38.砷盐
A.银试液B.硫代乙酰胺试液C.氯化钡试液D.盐酸、锌粒E.硫氰酸铵试液[39-42]
下列药物加入古蔡氏法检查砷盐时,应先加入39.硫代硫酸钠40.枸橼酸铁铵41.呋塞米42.苯甲酸钠
A.B.氯化亚锡C.碘化钾D.无水碳酸钠E.氢氧化钙[43-44]43.易碳化物44.炽灼残渣A.遇硫酸易炭化B.有色杂质C.易氧化呈色
D.水分及其他挥发性杂质
E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质三、多项选择题
45.药物中杂质限量的表示方法()
A.百分之几B.千分之几C.万分之几D.十万分之己E.百万分之几46.下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状三的差异进行的由()
A.乙醇中杂醇油的检查B.绿硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查C.盐酸胺碘酮中游离碘D.地蒽酚的酸度检查
E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查
47.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有()A.将供试品中Fe2+氧化成Fe3+B.防止光线是硫氰酸铁还原C.防止Fe3+水解
D.防止硫氰酸铁分解退色
E.使溶液色泽梯度明显,易于区别
48.盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有()A.瓷坩埚B.铝坩埚C.铂坩埚D.石英坩埚E.瓷蒸发皿49.BP中收载的砷盐的检查法有()
A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.次磷酸法D.白田道夫法E.亚硫酸法50.ChP收载的测定药物水分的方法有()
A.热重分析法B.费休氏法C.差热分析法D.差示扫描量热法E.甲苯法51.ChP采用费休氏法测定药物中的水分,到达指示终点的方法有()A.溶液自身颜色变化B.加入淀粉指示液C.加入酚酞指示液D.永停法E.加入结晶紫指示液法
52.ChP中采用GC法测定残留溶剂,可以采用的测定方法有()A.毛细管柱顶空进样法B.毛细管顶柱进样程序升温法C.溶液直接进样法D.填充柱顶空进样等温法E..填充柱顶空进样程序升温法
53.原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有()A.表观含量在0.1%及其以上的杂质B.表观含量在0.01%-0.1%的杂质
C.表观含量在0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D.表观含量在0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质E.最大日剂量≤2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质四、判断题
54.光谱法时检查药物中“有关物质”的首选方法()55.色谱法时检查药物中“有关物质”分首选方法()
56.加矫正因子的主成分自身对照测定法适用于未知杂质的控制()57.采用TLC法检查药物中的杂质,只需规定单个杂质的限度()
58.古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定()
59.费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅作为溶剂()60.残留甲酰胺适用于顶空法测定()
61.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量()
62.药物的澄清度检查多数以水为溶剂,但有时酸、碱或有机溶剂也可以作为溶剂()
第三章:药物的杂质检查567CCCDB2021222324ACDAB3536373839ECADA5051525354BEADABCACEХ
1
B16C31C46ACE61√
2D17A32B47ABD3B18B33A48CD4D19C34E49AC10D25D40B55√11B26C41E56Х12D27D42D57Х13A28A43A58Х14B29B44E59Х15B30A45AE60Х
第四章药物的含量测定方法与验证
一、单选题
1.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定,中国药典规定()A.使用重铬酸钾水溶液B.使用亚钠甲醇溶液C.配制成5%的浓度D.测定不同波长下的吸收系数E.要求在220nm波长处透光率<0.8%
2.反向色谱法流动相的最佳pH范围是()A.0~2B.2~8C.8~10D.12~14
3.高效液相色谱峰拖尾因子(对称因子)的计算公式是()A.n5.54(tR/wh/2)2
B.n16(tR/w)2
C.R
2(tR1tR2)W1W2
2(tR1tR2)
D.R
1.70(W1,h/2W2,h/2)
E.T
W0.05h2d1
4.气象色谱法最常用的检测器是()
A.蒸发光散射检测器B.二极管阵列检测器C.火焰离子化检测器D.电话学检测器E.电子俘获检测器
5.在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD成为()A.重复性B.中间精密度C.重现性D.耐用性E.稳定性二.配伍题[6~8]
6.理论板数7.拖尾因子
8.色谱峰面积或峰面积比值得的RSDA.色谱柱的效能B.色谱系统的重现性C.色谱峰的对称性D.方法的灵敏度E.方法的准确度[9~10]
9.鉴别实验10.杂质限度检查
A.检测限B.定量限C.准确度D.精密度E.线性[11~14]
11.检测限要求的信噪比12.定量限要求的信噪比
13.定量分析要求色谱峰分离度应大于
14.定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD(%)不大于A.1B.1.5C.2.0D.3E.10三、多项选择题
15.下列关于滴定度的说法,正确的是()A.滴定度是一种浓度形式,单位通常是mg/ml
B.滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质(通常用mg表示)
C.若a与b分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比,Ma为被测物的分子量,mb为滴定液的摩尔
a
浓度,则滴定度TmB××MA
b
D.滴定度是分光光度法计算浓度的参数
E.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得16.紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有()A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.灵敏度法E.计算分光光度计
17.HPLC法常用的检测器有()
A.紫外检测器B.蒸发光散射检测器C.电化学检测器D.电子俘获检测器E.质朴检测器
18.药品质量标准分析方法验证的内容有()A.准确度B.重复性C.专属性D.检测限E.耐用性19.下列分析方法准确度的说法,正确的是()
A.准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度B.准确度一般用回收率(%)表示
C.可用本法所的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证D.回收率(%)=
测得量
*100(%)
加入量
E.在规定范围内,至少用9个测定结果(3个浓度,每个浓度各三份)进行评价四.判断题
20.滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液说相当的被测物质的量()21.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得()
%
22.根据物质在特定波长处的吸收系数(E11cm)及供试溶液的吸收度可计算该溶液的浓度
(g/100ml)()
23.紫外分光光度法使用有机溶剂时,测定波长不能小于截止使用波长()
24.某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光波长较短的荧光()25.反向色谱法系统使用极性填充剂,常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶()
26.精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度()
27.检测限是指试样中被测物质能被准确测定的最低浓度或量()
第四章:药物的含量测定方法与验证
1D16
2B17
3E18
4C19
5A20√
6A21√
7C22√
8B23√
9A24Х
10A25Х
11D26√
12E27Х
13B28
14C29
15ABCE30
ABCEABCEABCDEABCDE
第五章体内药物分析
一、单项选择题
1.体内药物分析中,最常用的体内样品是()A.血浆B.尿液C.唾液D.胃E.十二指肠2.血浆占全血量的比例是()
A.20%~30%B.30%~40%C.40%~50%D.50%~60%E.60%~70%3.常用的去蛋白质的试剂是()
A.醋酸B.冰醋酸C.甲醇D.盐酸E.硫酸
4.在体内药物药物分析方法的建立过程中,试剂生物样品试验主要考察的项目的是()A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的定量范围D.代谢产物的干扰E.内源性物质的干扰5.使用唾液作为治疗药物监测样本,应满足的条件是()A.血浆中药物浓度足够大B.唾液中药物浓度够大C.P/S足够大D.S/P足够大E.S/P恒定
6.下列研究目的中,体内分析使用毛发样品的是()
A.生物利用度B.药物剂量回收C.药物清除率D.体内微量元素测定E.以上均不是7.用加权最小二乘法计算回归方程时,权重因子(Wi)一般选用()A.1/Ci2
B.1/CiC.1/CiD.y/Ci2E.x/Ci2
8.血浆样品的稳定性考查内容通常不包括的实验是()A.血浆样品的温室放置B.血浆样品冰冻保存
C.血浆样品冻-融循环D.经处理后溶液的冰冻保存E.经处理后溶液的室温或特定温度放置
9.在体内药物分析方法的简历过程中,用空白生物基质实验进行验证的指标是()A.方法的定量范围B.方法定量下限C.方法的特异性D.方法的精密性E.方法的准确性
10.当采用液-液萃取法测定血浆中碱性药物(pKa8)时,血浆的最佳pH是()A.pH4B.pH6C.pH8D.pH10E.pH12二.配伍题[11~12]
11.临床治疗药物检查
12.药物体内代谢类型研究
A.血清B.尿液C.头发D.心脏E.粪便[13~15]
13.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力。14.用于分析过程中,对分析方法进行质量监控。
15.是旨在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度。A.准确度B.紧密度C.定量下限D.QC样品E.提取回收率三.多项选择题
16.除去血浆中蛋白质,可采用的方法有()
A.加入甲醇B.加入异丙醇C.加入D.加入氢氧化钠E.加热至90℃
17.在体内药物分析方法的建立过程中,分离条件的筛选时应做的实验有()A.空白溶剂试验B.空白生物介质试验C.模拟生物样品试验D.实际生物样品测试E.检测灵敏度试验
18.在体内药物分析方法的建立过程中,用QC样品进行验证的项目有()A.HPLC检测波长B.方法的准确度C.方法的专属性D.方法的提取回收率E.方法的精密度19.生物样品预处理的目的有()
A.是药物从结合物中释放B.使药物从缀合物中释放C.提高检测灵敏度D.改善方法的特异性20.血药浓度测定的种类有()
A.游离型和结合型药物总浓度的测定B.游离型药物的浓度测定C.药物活性代谢物的测定D.结合型药物的测定E.内源性活性物质的测定21.血样分析应用的目的()
A.生物利用度的评价B.药物动力学的研究C.临床药物检测D.有关物质的检测E.内源性活性物质的测定
22.生物样品制备时应考虑的问题有()
A.被测组分的理化性质B.被测组分的浓度范围
C.测定的目的D.生物样品种类E.试验药物的辅料组成
23.在体内药物分析方法验证,表示方法精密度的项目(内容)有()A.日内精密度B.日内精密度C.批内精密度D.批间精密度E.准确度
24.在体内药物的HPLC分析法中,确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括()A.药物制剂的辅料B.内源性物质C.代谢产物D.药物中的杂质E.任用其他的药物四.判断题
25.血浆样品经乙腈去除蛋白后,上清液显酸性()26.生物样品经前处理后能够减低分析时的背景噪音()27.甲醇和乙腈是常用的与水相混溶的除蛋白溶剂()
28.生物样品分析中,以标准曲线的最低点作为定量下限()29.在生物样品分析方法验证中,精密度用实际样品测定()
30.在用乙腈去蛋白时,血浆样品与沉淀溶剂的体积比应为1:0.5()
31.在分析方法验证中,实际生物样品用于考察代谢物是否干扰药物的测定()32.在分析方法验证中,精密度用相对标准偏差表示()
33.提取回收率的验证要考察高、中、低三个浓度的QC样品()
第五章:体内药物分析123456710111213ADCDEDADCDABE16171819202122232425262728AEABCDBCDEABCDEABCDEABCEABCDABCDBCEХ√√√3132√
√
14
D29Х15A30Х
第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
一.单项选择题
1.阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生白色沉淀()A.苯酚B.乙酰水杨酸C.水杨酸D.醋酸E.水杨酰水杨酸2.下列药物中,不能发生三氯化铁反应的是()
A.二氟尼柳B.阿司匹林C.吡罗昔康D.吲哚美辛E.对乙酰氨基酚3.两部滴定法测定阿司匹林片剂的依据是()
A.剩余滴定法B.羧基的酸性C.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液4.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指()A.pH=7B.对所用指示剂显中性C.出去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性E.对甲基红显中性
5.柱色分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时,以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相,用三氯甲烷洗脱的是()
A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸和阿司匹林E.酸性杂质
6.下列药物中,能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是()
A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛
7.直接酸碱滴定法测定法测定双水杨酯原料含量时,若滴定过程中双水杨酸酯发生水解反应,对测定结果的影响是()
A.偏高B.偏低C.不确定D.无变化E.与所选的指示剂有关
8.甲芬那酸中特殊杂质2,3-二甲基苯胺的检查,ChP2010采用的方法是()A.HPLCB.TLCC.GCD.UVE.滴定法
9.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是()A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛
10.对乙酰氨基酚中关于有关物质的检查采用HPLC法进行,其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用()
A.调节pHB.增加流动相的离子强度
C.提高有关物质的保留行为D.降低有关物质的保留行为E.扫尾剂的作用二.配伍题[11~12]
下列存在的特殊杂质是11.阿司匹林
12.对乙酰氨基酚
A.对氨基酚B.游离水杨酸C.二聚体D.氯化物E.以上均不是[13~16]
13.甲芬那酸14.酮洛芬
15.对乙酰氨基酚16.阿司匹林
A.加酸水解,在酸性条件下,与亚钠、碱性β-萘酚反应,显红色B.溶于硫酸后,与重铬酸钾反应显深蓝色,随即变为棕绿色C.与钠试液反应显黄色
D.与碳酸钠试液加热水解,在加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀,并发出醋酸的臭气E.加乙醇溶解后,加二硝基苯肼试液,加热至沸,放冷即产生橙色沉淀[17~19]
17.甲酚那酸中2,3-二甲基苯胺的检查18.二氟尼柳中有关物质A的检查19.萘普生中有关物质的检查
A.高效液相色谱B.气相色谱法C.原子吸收分光光度法D.紫外分光光度法E.薄层色谱法[20~22]
20.阿司匹林21.吡罗昔康22.二氟尼柳胶囊
A.用中性乙醇溶解,用氢氧化钠滴定液滴定,酚酞作指示剂B.用冰醋酸溶解,用高氯酸滴定液滴定C.高效液相色谱D.紫外分光光度计
E.在稀盐酸溶液中,用亚钠滴定液滴定,永停法指示终点三.多项选择题
23.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有()A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚
24.下列有关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法,正确的是()A.反应摩尔比为1:1
B.用氢氧化钠滴定液滴定
C.以pH7的乙醇溶液作为溶剂D.以酚酞作为指示剂
E.滴定时应在不断振摇下稍快进行
25.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时,第一步消耗的氢氧化钠的作用是()A.中和游离水杨酸B.中和阿司匹林分子中的羧基C.中和酸性杂质D.中和辅料中的酸E.水解酯键
26.下列ChP2010收载的药物中,其有关物质的检查采用TLC法的由()A.二氟尼柳B.布洛芬C.阿司匹林D.甲酚那酸E.吡罗昔康四.判断题
27.水杨酸可以在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物()28.双水杨酸中游离水杨酸的检查采用HPLC法()
29.ChP2010中,甲酚那酸有关物质2,3-二甲基苯胺用气相色谱法检查()
30.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时,需进行空白试验校正,其目的是消除空白溶剂中杂质有机酸的影响()
31.双氯芬酸钠的鉴别可以采用氯化物鉴别反应()
第六章:芳酸类非甾体抗炎药物的分析5671011CDACBCB20212223242526ABDACDEABDEABCDABE
1
C16D31√
2D17B3D18E4B19A12A27Х13B28Х14E29√15A30Х
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
一.单选题
1.下列苯乙胺类药物中,可与三氯化铁试剂显深绿色,在滴加碳酸氢钠溶液,即变为蓝色,然后变为红色的是()
A.硫酸苯丙胺B.盐酸甲氧明C.盐酸异丙肾上腺素D.盐酸克伦特罗E.盐酸苯乙双胍
2.中国药典(2010)盐酸去氧肾上腺素含量测定中,1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素(M=203.67)()
A.3.395mgB.33.95mgC.20.38mgD.6.11mgE.6.7mg3.下列药物中,可显双缩脲反应的是()A.盐酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.氧烯洛尔
4.下列药物中,可显Rimini反应的是()A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺
5.下列药物中,属于苯乙胺类药物的是()
A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗
6.下列药物中,可用溴量法定量的是()A.黄体酮B.维生素B1C.对氨基水杨酸钠D.盐酸去氧肾上腺素E.戊巴比妥二.配伍题[7~8]
中国药典规定下列药物需要检查的特殊杂质是7.盐酸甲氧明8.肾上腺素
A.对氨基苯甲酸B.酮体C.间氨基酚D.对氨基酚E.酮胺[9~11]
采用非水溶液滴定法测定下列药物含量时的指示终点方法是()9.重酒石酸去甲肾上腺素10.盐酸甲氧明11.硫酸特布他林
A.以结晶紫指示液指示终点B.以麝香草酚酞指示终点C.电位法指示终点D.以萘酚苯甲醇指示终点E.以麝香草酚蓝指示终点[12~15]
12.盐酸异丙肾上腺素13.盐酸氨溴索片
14.硫酸沙丁胺醇注射液15.盐酸去氧肾上腺素
A.紫外分光光度法B.反相高效液相色谱法C.非水溶液滴定法D.亚钠法E.溴量法[16~19]
16.重酒石酸间羟胺17.肾上腺素
18.盐酸麻黄碱
19.盐酸去氧肾上腺素
A.与甲醛-硫酸反应显玫瑰红→橙红→深棕红的变化过程B.加碘试液产生明显的红棕色C.与亚硝基铁反应
D.与硫酸铜和氢氧化钠试液反应即显蓝紫色E.在磷酸盐缓冲液(pH7.0)中测定比旋度三.多项选择题
20.盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应是()
A.重氮化-偶合反应B.三氯化铁显色反应C.双缩脲反应D.氧化反应E.Rimini反应
21.下列药物中,采用非水溶液滴定法测定含量有()A.硫酸特布他林B.盐酸普鲁卡因C.盐酸甲氧明D.硫酸沙丁胺醇E.肾上腺素22.肾上腺素可选用的鉴别方法有()A.重氮化-偶合反应B.制备衍生物测熔点C.三氯化铁反应D.氧化反应E.氯化物反应
23.下列药物中,中国药典(2010年版)采用三氯化铁反应鉴别的有()A.盐酸去氧肾上腺素B.盐酸丁卡因C.肾上腺素D.盐酸普鲁卡因胺E.盐酸多巴胺四.判断题
24.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手心碳原子,具有光学活性()
25.ChP2010收载的苯乙胺类拟肾上腺素药物均要求进行有关物质检查,其中盐酸去氧肾上腺素选择高效液相色谱法()
26.重酒石酸去氧肾上腺素在碱性条件下比较稳定,几乎不被碘氧化()
27.某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚(或酚羟基)结构,可与重金属离子配位呈色()
28.ChP2010收载的盐酸克伦特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量()
第七章:苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
1C16C
2A17B
3B18D
4E19A
5E20
6D21
7E22
8B23ACE
9A24√
10D25Х
11C26Х
12C27√
13B28Х
14A
15E
BCACDECD
第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
一.单选题
1.具芳伯氨基或经水解生成芳伯胺基的药物可用亚钠滴定法,起反应条件是()A.适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行B.弱酸酸性环境,40℃以上加速进行
C.酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸
D.酸度高反应加速,宜采用高酸度E.酸性条件下,室温即可,避免副反应2.芳香胺类药物的含量测定方法是()
A.非水溶液滴定法B.亚钠滴定法C.间接酸量法D.B+C两种E.A+B两种
3.下列药物中,能在碳酸钠试液中硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是()A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.对乙酰氨基酚E.肾上腺素
4.下列药物中,ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是()A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.乙酰氨基酸E.盐酸去氧肾上腺素
5.盐酸丁卡因与亚钠作用形成的产物是()
A.重氮盐B.偶氮染料C.N-亚硝基化合物D.亚硝基苯化合物E.偶氮氨基化合物6.盐酸普鲁卡因中需要检查的特殊杂质是()
A.水杨酸B.对氨基酚C.有关物质D.对氨基苯甲酸E.酮体7.亚钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸()A.盐酸B.硫酸C.氢溴酸D.E.磷酸
8.下列药物中,经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是()A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗
9.下列药物中,在酸性条件下可与CoCl2试液反应生成亮绿色的是()
A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸普鲁卡因胺
10.ChP2010收载的盐酸布比卡因含量测定方法是()A.非水溶液滴定法B.酸性染料比色法C.紫外分光光度法D.亚钠法E.铈量法
11.用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因,加入的试液是()A.三硝基苯酚B.硫酸铜C.硫氰酸铵D.三氯化铁E.亚硝基铁
12.ChP2010用于指示亚钠滴定法的终点的方法是()A.内指示剂法B.外指示剂法C.电位法D.永停滴定法E.自身指示剂法
13.下列药物中,不属于对氨基苯甲酸酯类的是()
A.盐酸普鲁卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因D.盐酸丁卡因E.盐酸氯普卡因
14.下列药物中,能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸,载与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是()
A.盐酸利多卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.盐酸普卡因D.盐酸去氧肾上腺素E.苯佐卡因
15.亚钠滴定法滴定开始时,将滴定管剪短插入液面下2/3处的原因是()A.是重氮化反应速度减慢B.使重氮化反应速度加快C.避免HNO2挥发和分解D.避免HBr的挥发E.增加NO+Br-的浓度二.配伍选择题[16~17]
下列药物的鉴别反应是
16.盐酸氯普鲁卡因17.盐酸利多卡因
A.加入三氯化铁试液,显紫红色
B.在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应,生成蓝紫色配位化合物C.与反应,显黄色
D.在酸性条件下与亚钠反应后,再与碱性B-萘酚反应显橙红色E.加入三氯化铁试液,生成赭色沉淀[18~20]
下列药物中应检查的是18.盐酸氯普鲁卡因注射液19.盐酸利多卡因注射液20.盐酸普鲁卡因注射液A.对氨基苯甲酸B.酮体C.4-氨基-2-氯苯甲酸D.2,6-二甲基苯胺E.间氨基酚[21~24]
下列药物的含量测定方法是21.盐酸利多卡因22.注射用盐酸丁卡因23.盐酸利多卡因注射液24.盐酸普鲁卡因胺
A.紫外分光光度法B.反相高效液相色谱法
C.非水溶液滴定法D.亚钠滴定法E.溴量法[25~28]
红外光谱鉴别盐酸普鲁卡因,下列吸收峰的归属的是25.3315cm1,3200cm126.1692cm1
27.1604cm1,1520cm128.2585cm1
A.胺基的vNH2B.苯环的vCCC.羟基的vOHD.酯基vCOE.胺基的vNH三.多项选择题
29.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()
A.重氮化-偶合反应B.水解反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应
30.下列药物中,可采用亚钠滴定法测定含量的有()A.苯巴比妥B.盐酸丁卡因C.苯佐卡因D.盐酸普卡因胺E.盐酸去氧肾上腺素
31.下列药物中,不属于酰苯胺类的有()
A.盐酸布比卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因D.盐酸丁卡因E.盐酸罗哌卡因32.下列药物中,中国药典(2010版)采用红外光谱法进行鉴别的有()A.盐酸布比卡因B.肾上腺素C.盐酸利多卡因D.重酒石酸去甲肾上腺素E.盐酸普卡因
33.下列药物中,可用非水溶液滴定滴定法测定含量的有()
A.盐酸丁卡因B.对氨基水杨酸钠C.盐酸氯普鲁卡因D.盐酸布比卡因E.苯佐卡因四.判断题
34.重氮化反应中,加入适量的溴化钾的目的是加快反应速度()
35.重氮化反应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关,碱性强反应速度就快()36.具有芳酰胺基团的药物在酸性溶液中能直接用亚钠液滴定()37.苯佐卡因可在酸性条件下加热水解后,加碘试液即生成黄色沉淀()
38.盐酸利多卡因在酸性溶液中与氯化钴试液反应,生成亮绿色的细小钴盐沉淀()
第八章:对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
1A16D31
2E17B32
3B18C33AD
4A19D34√
5C20A35Х
6D21B36Х
7A22A37Х
8D23B38√
9A24D
10A25A
11C26D
12D27B
13C28E
14B29AB
15C30CD
BDACE
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
一.单项选择题
1.下列药物中可用将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀是(A.尼莫地平B.盐酸丁卡因C.硫酸阿托品D.异烟肼E.非洛地平2.下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是(A.阿司匹林
B.尼群地平C.盐酸氯丙嗪
D.苯巴比妥
)
)
E.维生素A
3.下列药物中,可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是()A.苯甲酸钠B.硝苯地平C.盐酸普鲁卡因D.盐酸丁卡因E.非洛地平4.硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是(A.弱碱性
B.强碱性
C.中性
D.弱酸性
)
E.强酸性
)
5.硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是(A.自身指标
B.淀粉
C.邻二氮菲
D.酚酞
E.结晶紫
6.硝苯地平用铈量法进行含量测定,硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是(A.1:1
B.1:2
C.1:3D.2:1
E.3:1
)
(二)配伍选择题[7~9]
下列鉴别反应时基于二氢吡啶环的何种性质
7.与氢化汞生成白色沉淀8.与碘化铋钾生成橙红色沉淀9.丙酮溶液与氢氧化钠反应显橙红色
A.还原性B.解离性C.弱碱性D.氧化性E.紫外吸收[10~11]
下列分析操作是基于硝苯地平的何种性质10.在避光条件下检查有关物质11.铈量法测定含量
A.还原性B.光敏感性C.氧化性D.弱碱性E.解离性[12~14]
下列药物的鉴别反应为12.盐酸普鲁卡因13.对乙醇氨基酚14.硝苯地平
A.重氮化-偶合反应B.水解后重氮化-偶合反应C.还原后重氮化-偶合反应
化后重氮化-偶合反应E.有机破坏后重氮化-偶合反应
(三)多项选择题
15.下列性质属于尼莫地平的有(
)
A.氧化性B.还原性C.弱碱性D.弱酸性E.旋光性16.下列药物中,可与碘化铋钾反应生成橙红色沉淀的有()
A.硝苯地平B.尼群地平C.地西泮D.阿司匹林E.巴比妥钠17.下列药物中,可用重氮化-偶合反应鉴别的有(
)
A.硝苯地平B.尼群地平C.尼莫地平D.苯佐卡因E.异烟肼(四)是非判断题
18.二氢吡啶药物的分析应避光操作()
19.二氢吡啶类药物多具有旋光性(
)D.氧
20.铈量法测定硝苯地平的方法中硫酸铈应临用前新配制()
)
21铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定,不适合制剂的测定(22.硝苯地平的铈量法测定含量是基于硝苯地平的氧化性(
)
第九章:二氢吡啶钙通道阻滞药物的分析
1A16
2B17
3B18
4E19√
5C20Х
6B21Х
7C22Х
8C
9B
10B
11A
12A
13B
14C
15ABCE
ABCABCD√
第十章巴比妥及苯二氮杂类镇静
(一)单项选择题
1.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类反应的是
A.甲醛硫酸B.硫色素反应C.铜盐反应D.硫酸荧光反应E.戊烯二醛反应
2.下列巴比妥类药物中,可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物,有与铅盐生成白色沉淀的是()A.巴比妥B.异戊巴比妥C.硫喷妥钠D.环已烯巴比妥E.苯巴比妥3.下列反应中,用于苯巴比妥鉴别的是()
A.硫酸反应B.甲醛-硫酸反应C.与碘液的反应D.二硝基氯苯反应E.戊烯二醛反应4.下列金属盐中,一般不用于巴比妥药物鉴别的是()A.铜盐B.银盐C.汞盐D.钴盐E.锌盐
5.下列药物中,可在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀的是()A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.硫喷妥钠D.戊巴比妥E.苯巴比妥6.巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是()
A.在水中不溶解B.在有机溶剂中溶解C.有一定的熔点D.在水溶液中发生二级电离E.遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂
7.下列方法中,ChP2010用于地西泮含量测定的是()
A.高效液相色谱法B.铈量法C.非水溶液滴定法D.溴酸钾法E.紫外-可见分光光度法(二)配伍选择题[8~10]
下列巴比妥药物的鉴别反应时8.硫喷妥钠9.苯巴比妥10.司可巴比妥
A.与甲醛-硫酸反应显玫瑰红色B.能使溴试液褪色C.与亚硝基铁反应显蓝紫色D.与香草醛反应生成棕红色产物E.与铜吡啶试液反应显绿色[11~12]
下列药物的分子结构中具有11.硝西泮12.硫喷妥钠
A.二氢吡啶环B.七元亚胺内酰胺环C.环状丙二酰脲D.吡酮酸E.苯羟胺
[13~14]
下列含量测定的指示终点的方法是13.银量法测定苯巴比妥的含量14.溴量法测定司可巴比妥钠的含量
A.电位滴定法B.淀粉指示剂C.KI-淀粉指示剂D.结晶紫指示剂E.永定滴定法[15~17]
下列药物含量的测定方法是15.苯巴比妥16.司可巴比妥钠17.注射用硫喷妥钠
A.紫外分光光度法B.溴量法C.银量法D.非水滴定法E.亚钠滴定法三.多项选择题
18.下列反应中,可用于巴比妥类药物鉴别的是()A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐生成有色产物
E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀
19.苯巴比妥的特殊杂质检查项目有()
A.酸度B.炽灼残渣C.有关物质D.中性或碱性物质E.乙醇溶液的澄清度20.下列方法中,可用于巴比妥类药物含量测定的有()A.碘量法B.银量法C.紫外分光光度法D.酸碱滴定法E.溴量法21.下列方法中,可用于苯二氮杂卓类药物含量测定的是()A.铈量法B.UV法C.HPLC法D.非水溶液滴定法E.钯离子比色法四.判断题
22.巴比妥类药物在碳酸钠溶液中,加入银试液,生成白色沉淀,振摇后溶解,继续滴加过量银试液,沉淀不再出现()
23.巴比妥类药物的鉴别方法之一是镁盐反应生成红色化合物()
24.巴比妥类药物的母核环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团,在水溶液中呈弱酸性()
25.戊巴比妥的鉴别方法是与香草醛在浓硫酸下发生反应,生成氨气,可使红色石蕊试纸变蓝()
26.司可巴比妥钠在碱性溶液中与高锰酸钾反应,高锰酸钾可由紫色变为棕色()27.氯氮卓中有关物质的检查方法报考薄层色谱法、高效液相色谱以及酸性溶液的澄清度法()28.阿普的盐酸溶液遇硅钨酸溶液生成白色沉淀,而与碘化铋钾溶液,生成橙红色沉淀()29.氯氮卓溶于硫酸后,在紫外灯(365nm)下检视,显黄色()
第十章:巴比妥及苯二氮杂卓类镇静催眠药物的分析4567101112ECDCEABBC192021222324252627ACDEBCDEBCDХХ√Х√√
1C16B2C17A3B18CD13A28√14B29√
15C30
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
一.单项选择题
1.能与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是()
A.三硝基苯酚B.三氯化铁C.茜素镐D.碱性酒石酸铜E.氯化钡2.下列药品中至于铜丝网上燃烧,火焰显绿色的是()A.奋乃静B.氟奋乃静C.癸氟奋乃静D.异丙嗪E.硫利达嗪
3.2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色,所用的显色剂是()
A.三氯化铁B.亚硝基铁C.茜素磺酸钠D.茜素锆E.2.4-二硝基氯苯4.下列吩噻嗪类药物中,在254nm波长处吸收峰强度和位置受到取代基的影响,其中峰位红移最为显著的是()
A.盐酸异丙嗪B.盐酸氯丙嗪C.奋乃静D.癸氟奋乃静E.盐酸硫利达嗪
5.USP32-NF27采用TLC法鉴别奋乃静注射液,为抑制奋乃静与硅胶基团的结合,减轻斑点拖尾,在丙酮展开剂中加入的是()
A.冰醋酸B.醋酐C.氨水D.三氯甲烷E.甲醇
6.国内外药典关于吩噻嗪类药物及盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是()A.铈量法B.钯离子比色法C.非水溶液滴定法D.紫外分光光度法.E.高效液相色谱法7.ChP2010中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是()
A.直接分光光度法B.提取后分光光度法C.提取后双波长分光光度法D.一阶导数分光光度法E.二阶导数分光光度法
8.钯离子比色法可用测定的药物是()
A.丙磺舒B.布洛芬C.阿普D.盐酸氯丙嗪E.异烟肼
9.有氧化物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是()
A.非水溶液滴定法B.亚钠滴定法C.薄层色谱法D.钯离子比色法E.直接紫外分光光度法10.目前测定复杂生物样本中微量药物的首选方法是()A.HPCEB.GCC.GC-MSD.LC-MSE.LC-NMR二.配伍题[11~12]
ChP2010中以下药物有关物质检查采用的方法是11.盐酸氯丙嗪12.奋乃静
A.外标法B.内标加校正因子法C.加校正因子的主成分自身对照法D.不加校正因子的主成分自身对照法E.面积归一法[13~15]
13.盐酸氯丙嗪口服液的含量测定,可采用14.盐酸氯丙嗪糖衣片的含量测定,可采用
15.盐酸氯丙嗪注射液的含量测定中,为消除样品中氧化物对测定的干扰,可采用
A.直接分光光度法B.提取后分光光度法C.差示分光光度法D.提取后双波长分光光度法E.正交函数分光光度法三.多项选择题
16.吩噻嗪类药物的理化性质有()
A.多个吸收峰的紫外光谱特征B.易被氧化C.可以与金属离子络合D.杂环上的氮原子碱性极弱E.侧链上的氮原子碱性较强
17.紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别的参数有()
A.最大吸收波长B.吸光度C.吸光度比值D.吸收系数E.最小吸收波长18.吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的有()
A.205nmB.220nmC.254nmD.2nmE.300nm
19.RP-HPLC法测定吩噻嗪类药物的含量,常用的拖尾剂是()A.三氟乙酸B.三乙胺C.二乙胺D.醋酸铵E.乙腈
20.采用离子对高效液相色谱法测定吩噻嗪类药物的含量,可以采用的离子对试剂有()A.三氟乙酸B.戊烷磺酸钠C.庚烷磺酸钠D.四丁基氢氧化铵E.四丁基溴化铵四.判断题
21.由于辅料影响,吩噻嗪类药物制剂的鉴别不能采用红外分光光度法()22.当某药物的含量测定采用色谱法时,可用该法对该药物进行鉴别()
23.为严格控制药物制剂的质量,与盐酸氯丙嗪相比,盐酸氯丙嗪制剂的有关物质检查应严格了()
24.非水溶液滴定法可用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂的直接测定()25.非水溶液滴定法测定吩噻嗪药物可用采用甲醇钠-甲醇作为溶剂()
第十一章:吩噻嗪类抗精神病药物的分析
1A16
2A17
3D18
4E19
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6C21Х
7A22√
8D23Х
9D24Х
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11D26
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13B28
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15D30
ABCDEABCDACEBCDEABC
第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
一.单项选择题
1.下列药物中,属于喹啉类的药物是()
A.异烟肼B.硫酸阿托品C.盐酸四环素D.硫酸庆大霉素E.硫酸奎宁2.ChP2010中测定磷酸氯喹片的含量采用的是()
3.用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时,1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数()
A.1/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol
4.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料药的含量时,1mol的硫酸奎宁可以消耗高氯酸的摩尔数()
A.1/2molB.1molC.2molD.3molE.4mol5.具有绿奎宁反应的药物是()
A.硫酸奎宁B.硫酸吗啡C.磷酸可待因D.盐酸麻黄碱E.硫酸阿托品6.ChP2010中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱检查所用的检测剂是()
A.碘化铋钾试液B.碘铂酸钾试液C.茚三酮试液D.10%硫酸乙醇试液E.α-萘酚试液7.ChP2010中硫酸奎宁中其他金鸡纳碱所用的方法是()A.IR法B.HPLC法C.UV法D.GC法E.TLC法
8.ChP2010中用于某种生物碱的鉴别方法为:供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液,即显翠绿色,该反应是()
A.绿奎宁反应B.甲醛-硫酸实验C.Vitali反应D.亚硝基铁反应E.双缩脲反应9.青蒿琥酯的体内活性代谢物是()
A.青蒿素B.双氢青蒿素C.蒿甲醚D.蒿乙醚E.以上都不上
10.ChP2010中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的是()A.UV法B.HPLC法C.TLC法D.GC法E.非水溶液滴定法
二.配伍选择题[11~12]
下列药物中要检查的杂质是11.硫酸奎宁12.二盐酸奎宁
A.其他金鸡纳碱B.水中不溶物C.甲醛D.四氢吡咯E.以上均不是[13~14]
以下药物中要检查的杂质是13.硫酸奎宁14.磷酸洛萘啶
A.其他金鸡纳碱B.乙醇中不容物C.硫化物D.四氢吡咯E.以上均不是[15~16]
以下药物采用的鉴别方法是15.青蒿素16.双氢青蒿素
A.碘化钾试液-淀粉反应B.硫酸乙醇反应C.UVD.茚三酮E.以上均不是三.多项选择题
17.能在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的喹啉类的药物有()A.硫酸奎宁B.磷酸氯喹C.磷酸哌喹D.磷酸咯萘啶E.二盐酸奎宁18.能用紫外吸收光谱特征进行鉴别的奎宁类药物有()A.硫酸奎宁B.磷酸氯喹C.磷酸哌喹D.磷酸咯萘啶E.二盐酸奎宁19.硫酸奎宁的检查项目有()
A.其他金鸡纳碱B.三氯甲烷-乙醇中不溶物C.乙醇中不溶物D.酸度E.酸中不溶物
20.喹啉类药物中的主要理化性质有()
A.弱碱性B.不能与硫酸成盐C.旋光性D.弱酸性E.紫外吸收特性
21.ChP2010收载用碘化钾试液-淀粉进行鉴别的青蒿素类药物有()A.青蒿素B.双氢青蒿素C.蒿甲醚D.青蒿琥酯E.双氢蒿甲醚22.青蒿素类药物的主要鉴别试验有()
A.碘化钾试液-淀粉反应B.羟亏酸铁反应C.香草醛-硫酸反应D.IRE.UV23.青蒿素类要有共有的化学性质有()
A.氧化性B.还原性C.能发生水解D.母核中有共轭体系E.旋光性四.判断题
24.所有的青蒿素类药物结构中由于有内置,在碱性条件下,易发生水解()25.青蒿素类药物都具有旋光性()
第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
1E16A
2A17
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10B25√
11A
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AEABCDEABDABCABCDAE
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
一.单项选择题
1.莨菪烷类生物碱的特征反应()
A.与三氯化铁反应B.与生物碱沉淀剂反应C.重氮化-偶合反应D.丙二酰脲反应E.Vitali反应2.药物水解后,与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下,生产苯甲醇,而逸出苦杏仁的臭味的药物是()
A.氢溴酸山莨菪碱B.异烟肼C.硫酸奎宁D.盐酸氯丙嗪E.地西泮3.ChP2010中收载的莨菪烷类原料药都采用的鉴别方法是()A.Vitali反应B.UV鉴别C.IR鉴别D.硫酸盐鉴别反应E.溴化物鉴别反应
4.影响酸性染料比色法的最主要因素是()
A.水相的pHB.酸性染料的种类C.有机溶剂的种类D.酸性染料的浓度E.水分的影响5.在冰醋酸非水介质中,硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量摩尔比是()A.1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.2:3
6.能与二氯化汞的乙醇溶液生成白色沉淀的药物是()
A.阿托品B.后马托品C.氢溴酸东莨菪碱D.异烟肼E.苯巴比妥7.BP2000检查氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱采用的方法是()A.TLC自身稀释对照法B.TLC对照品对照法C.HPLC法D.PC法E.UV法
8.以下药物没有旋光性的是()
A.氢溴酸东莨菪碱B.阿托品C.丁溴东莨菪碱D.甲溴东莨菪碱E.氢溴酸东莨菪碱9.ChP2010硫酸阿托品中有关物质检查的方法是()A.HPLC标准品对照法B.HPLC主成分自身对照法C.TLC标准品对照法D.TLC自身稀释对照法E.UV法
10.采用酸性染料比色法测定药物含量,如果溶液pH过低对测定造成的影响是()A.使In浓度太低,而影响离子对的形成B.有机碱药物成游离状态C.使In浓度太高
D.没有影响
E.有利于离子对的形成二.配伍选择题[11~14]
以下药物ChP2010含量测定的方法是11.硫酸阿托品原料药含量测定方法12.硫酸阿托品制剂含量测定方法13.氢溴酸东莨菪碱的含量测定方法14.丁溴东莨菪碱原料药的含量测定方法
A.HPLC法B.酸性染料比色法C.银电位滴定D.非水溶液滴定法E.双相滴定法[15~16]
以下药物ChP2010杂质检查的方法是15.氢溴酸山莨菪碱16.丁溴酸东莨菪碱
A.UV法B.HPLC法C.TLC法D.与三氯化铁呈色E.Vitali反应[17~19]
以下药物的特征鉴别试验是17.链霉素18.维生素B1
19.氢溴酸山莨菪碱
A.重氮化-偶合反应B.Vitali反应C.麦芽酚反应D.硫色素反应E.与三氯化铁呈色三.多项选择题
20.离子对高效液相色谱法在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂,分析碱性物质时常用的离子对试剂有()
A.戊烷磺酸钠B.庚烷磺酸钠C.十二烷基磺酸钠D.四丁基溴磺酸钠E.四丁基氢氧化铵
21.离子对高效液相色谱法在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂,分析酸性物质时常用的离子对试剂有()
A.戊烷磺酸钠B.庚烷磺酸钠C.十二烷基磺酸钠D.四丁基溴磺酸钠E.四丁基氢氧化铵22.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检测方法是()A.水溶液加入氨试液产生混浊B.水溶液加入氨试液不得发生混浊C.加入氢氧化钾试液则有混浊D.加氢氧化钾试液无混浊
E.加氢氧化钾试液数滴,只发生瞬即消失的类白色混浊四.判断题
23.莨菪碱类抗胆碱药物是由莨菪烷衍生的氨基醇与不同有机酸缩合成酯的生物碱()24.莨菪烷类抗胆碱药物都具有水解性、碱性和旋光性()25.硫酸阿托品原料药的含量测定可以采用酸性染料比色法()
26.ChP2010收载的莨菪烷类原料药都可以采用IR标准图谱对照法鉴别()
27.ChP2010收载的丁溴东莨菪烷类原料药含量测定方法是以银为滴定剂,电位法指示终点()
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
1E16D
2A17C
3C18D
4A19B
5A20
6C21
7A22BE
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9B24Х
10A25Х
11D26√
12B27√
13A
14C
15C
ABCDE
第十四章维生素类药物的分析
一.单项选择题
1.需检查游离生育酚杂质的药物是()A.地西泮B.异烟肼C.维生素ED.丙磺舒E.甲芬那酸2.可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是()
A.维生素AB.维生素B1
C.维生素CD.维生素DE.维生素E
3.非水溶液滴定法测定维生素B1时,维生素B1与高氯酸的摩尔比是()A.1:5B.1:4C.1:3D.1:2E.1:1
4.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,采用的溶剂是()A.甲醇B.丙酮C.乙醚D.环己烷E.三氯甲烷
5.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含1量时,规定在300nm、316nm、328nm、340nm、360nm五个波长测得的吸光度比值与药典规定的吸光度比值之差不超过以下数值时,用在328nm波长处测得的吸光度计算含量()A.0.1B.0.2C.0.01D.0.02E.0.0026.需要检查麦角甾醇杂质的药物是()A.维生素EB.维生素D2
C.维生素C
D.维生素B1
E.维生素7.维生素B1原料药的含量测
定方法是()
A.碘量法B.酸性染料比色法C.双相滴定法D.酸碱滴定法E.非水溶液滴定法8.ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是()
A.HPLC法B.GC法C.荧光分光光度法D.UV法E.比色法9.维生素B1注射液的含量测定方法是()
A.非水溶液滴定法B.异烟肼比色法C.紫外分光光度法D.kober反应比色法E.碘量法二.配伍选择题[10~11]
下列药物可采用的鉴别方法是10.维生素A11.维生素B1
A.硫色素反应B.三氯化锑反应C.与银反应D.水解后重氮化-偶合反应E.麦芽酚反应[12~14]
下列药物可采用的鉴别方法是12.维生素D13.维生素E14.维生素C
A.硫色素反应B.糖类的反应C.三氯化锑反应D.三氯化铁反应E.坂口反应[15~18]
下列药物具有的结构是15.维生素A16.抗坏血酸17.维生素B1
18.维生素E
A.氨基密啶环和噻唑环B.共轭多烯侧链C.烯二醇和内酯环D.β-内酰胺环和氢化噻唑环E.苯并二氢吡喃三.多项选择题
19.维生素A的含量测定方法有()
A.汞量法B.三点校正紫外分光光度法C.碘量法D.双相滴定法E.三氯化锑法20.维生素C的鉴别方法有()A.与银反应生成黑色银沉淀
B.与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀
C.在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水,再加入吡咯加热至50℃产生蓝色D.在碱性溶液中被铁氧化生成硫色素,溶于正丁醇中显蓝色荧光
E.在二氯乙烷溶液中,与三氯化锑试液反应生成即显橙红色,逐渐变为粉红色21.维生素E的鉴别方法有()
A.反应B.三氯化锑反应C.三氯化铁反应D.硫色素反应E.紫外光谱法四.判断题
22.维生素A的结构为具有一个共轭多烯醇侧链的环己烯,因而具有许多立体异构体,具有相似的化学性质、光谱特性和生物效价()
23.用三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,应计算各波长下的吸收光度与实际最大吸收波长吸光度的比值()
24.硫色素荧光反应维生素B1的专属反应,是测定维生素B1原料药的首选方法()25.维生素C显酸性,酸性来源于C2-OH
26.维生素C分子中的烯二醇基具有极强的还原性,易被氧化为二酮基而成为无生物活性的去氢抗坏血酸()
第十四章维生素类药物的分析
1C16C
2C17A
3D18E
4D19
5D20
6B21
7E22Х
8B23Х
9C24Х
10B25Х
11A26Х
12C27
13D28
14B29
15B30
BEABCACE
第十五章甾体激素类药物的分析
一.单项选择题
1.黄体酮的专属反应是()
A.与硫酸的反应B.斐林反应C.与亚基铁的反应D.异烟肼反应E.银反应
2.甾体激素类药物的基本结构是()A.分子结构中含酚羟基B.分子结构中含有炔基C.分子结构中含有芳伯氨基
D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核E.分子结构中含醇酮基
3.与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀的药物是()
A.黄体酮B.醋酸地塞米松C.炔雌醇D.甲睾酮E.丙磺酸诺龙4.炔孕酮中存在的特殊杂质是()
A.氯化物B.重金属C.铁盐D.淀粉E.有关物质
5.地塞米松磷酸钠中游离磷酸盐的检查方法是()
A.磷钼酸比色法B.HPLC法C.红外分光光度法D.TLC法
6.氢化可的松红外吸收光谱图,羰基的伸缩振动波数是()A.3600~3300cm1B.3300~3000cm1C.3000~2700cm1D.2400~2100cm1E.1900~1650cm1
7.可与银试液生产白色沉淀的药物是()
A.氢化可的松B.炔诺酮C.雌二醇D.四环素E.青霉素
8.TLC法检查“有关物质”,才用自身稀释对照法进行检测室,所用的对照溶液是()
A.所检杂质的对照品B.规定对照品的稀释液C.规定使用的对照品D.供试品的稀释液E.所检药物的对照品
9.各国药典对甾体激素类药物常用HPLC法测定其含量,主要原因是()A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法B.不能用滴定分析法进行测定
C.由于“有关物质”的存在,色谱法可以消除他们的干扰D.色谱法比较简单,精密度好E.色谱法准确度优于滴定分析法
10.可同时用于甾体激素类药物的含量测定和“有关物质”检查的方法是()A.TLC法B.薄层色谱洗脱分别滴定法C.计算分光光度法D.紫外分光波长法E.高效液相色谱二.配伍选择题[11~13]
以下药物的鉴别反应是11.炔雌醇
12.地塞米松磷酸钠13.苯甲酸雌二醇
A.显有机氟化物的鉴别反应B.可发生硫色素反应C.加银试液,生产白色沉淀D.可发生戊烯二醛反应
E.与重氮苯磺酸反应生产红色偶氮染料[14~16]
14.利用分子中的乙炔基所建立的分析方法为15.利用Δ4-3-酮基所建立的分析方法为16.利用C17-α-醇酮基所建立的分析方法为
A.四氮唑比色法B.硫酸呈色反应C.气相色谱法D.银-氢氧化钠滴定法E.异烟肼比色法[17~18]
17.倍他米松磷酸钠中游离磷酸盐的检查所采用的方法为18.地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的检查所采用的方法为
A.高效液相色谱法B.荧光分析法C.气相色谱法D.紫外-可见分光光度法E.异烟肼比色法三.多项选择题
19.关于药物结构特征下列说法正确的是()A.雌激素的A环为苯环B.黄体酮具有甲酮基C.炔雌醇C17上有角甲基
D.雌二醇具有酚羟基
E.醋酸地塞米松C17上为α-醇酮基的醋酸酯
20.下列试剂中,可用于氢化可的松反应呈色鉴别的有()A.2.4-二硝基苯肼/HD.异烟肼/H
B.浓硫酸
C.硫酸苯肼/H
E.红四氮唑/H
21.甾体激素类药物应检查的特殊杂质是()
A.硒B.游离磷酸盐C.聚合物D.甲醇和丙酮E.其他甾体22.测定雌二醇含量可采用的方法有()
A.HPLC法B.UV法C.四氮唑比色法D.Kober反应比色法E.异烟肼比色法
23.以下属于四氮唑盐的有()A.RTB.BTC.BTBD.TTCE.TB四.判断题
24.红外光谱法鉴别甾体激素类药物,《中国药典》主要采用对照品对照法(
)
25.孕激素的A环为苯环,C17为有甲酮基,这些结构特征都可以供分析用()26.许多甾体激素能与强酸反应呈色,其中磷酸的呈色反应应用广泛(
第十五章甾体激素类药物的分析
1C16A
2D17D
3B18C
4E19
5A20
6E21
7B22
8D23ABD
9C24Х
10E25Х
11C26Х
12A
13E
14D
15E
)
ABDEABCDEABDEABD
第十六章抗生素类药物的分析
(一)、最佳选择题
1.具有6-APA母核的药物是
A.青霉素钠B.硫酸庆大霉素C.盐酸土霉素D.盐酸四环素E.头孢克洛2.《中国药典》(2010年版)青霉素钠V钾的含量速度方法有
A.碘量法B.微生物法C.酸性染料比色法D.气相色谱法E.高效液相色谱法3.青霉素钠在pH=2条件下,其产物是
A.青霉烯酸B.青霉醛C.青霉酸D.青霉胺E.青霉噻唑酸4.具有β-内酰胺环结构的药物是
A.阿司匹林B.奎宁C.四环素D.庆大霉素E.阿莫西林
5.在碱性或青霉素酶的作用下,青霉素易发生水解,生成A青霉噻唑酸B.青霉胺C.青霉酸D.青霉烯酸E.青霉醛
6.青霉素族药物在pH=4条件下,易发生防止重排,其产物是A青霉胺B.青霉醛C.青霉酸D.青霉烯酸E.青霉噻唑酸7.基友7-ACA母核的药物是
A阿米卡星B.头孢拉定C.盐酸四环素D.硫酸奈替米星E.盐酸美他环素8.各国一道中用于氨基糖苷类药物的含量测定方法主要是
A.紫外分光光度法B.红外分光光度法C.薄层法D.抗生素微生物检定法E.气相色谱法9.可用糠醛反应(Molisch反应)鉴别的药物是
A.青霉素钠B.庆大霉素C.盐酸四环素D.头孢拉定E.盐酸美他环素
10.链霉素具有的特征反应是
A.坂口反应B.柯柏反应C.硫色素反应D.差向异构反应E.戊烯二醛反应11.可发生麦芽酚反应的药物是
A.氨苄西林B.头孢呋辛酯C.庆大霉素D.盐酸美他环素E.链霉素
12.HPLC法测定大霉素C组分,《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是A.分子结构中无共轭体系,在紫外区无吸收B.利用庆大霉素与巯基醋酸反应后具有紫外吸收
C.利用分子结构中的氨基与茚三酮反应后具有紫外吸收D.利用分子结构中的氨基与邻苯二醛反应后具有紫外吸收E.利用分子结构中的氨基与8-羟基喹啉反应后具有紫外吸收13.各国药典中四环素类药物的主要含量测定方法是
A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.比色法D.高效液相色谱法E.微生物检定法14.在弱碱性(pH=2.0-6.0)溶液中可发生差向异构化的药物是A.四环素B.土霉素C.青霉素D.多西环素E.美他环素15.在酸性(pH<2)溶液中可发生脱水反应的药物是
A.庆大霉素B.氨苄西林C.头孢呋辛酯D.链霉素E.四环素16.盐酸四环素在碱性条件下,易降解生成的产物是
A.金霉素B.差向脱水四环素C.脱水四环素D.异四环素E.差向四环素(二)配伍选择题[17~18]
下列药物可发生的反应是17.黄苄西林钠18.硫酸链霉素
A.羟肟酸反应B。柯伯反应C。硫色素反应D.四氮唑反应E.麦芽酚反应[11~12]
可与下列药物鉴别的反应是11.青霉素钾12.硫酸链霉素13.盐酸四环素
A.与硫酸呈色反应B.戊二醛反应C.坂口反应D.火焰反应E.C17-α-醇酮基[22~23]
下列药物含量测定的方法是22.青霉素钠23.盐酸四环素
A.抗生素微生物检定法B.HPLC法C.碘量法D.硫色素荧光法E.四氮唑比色法[24~27]
下列药物分子中含有的结构式24.头孢氨苄25.阿莫西林26.庆大霉素27.链霉素
A.绛红糖胺B.链霉胍C.氢化噻嗪环D.氢化噻唑环E环戊烷并多氢菲三.多项选择题
28.具有旋光性的抗生素类药物有()
A.盐酸四环素B.头孢氨苄C.氨苄西林钠D.盐酸土霉素E.硫酸庆大霉素29.能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有()
A.青霉素钠B.硫酸链霉素C.氨苄西林钠D.头孢他啶E.阿莫西林钠30.能由于链霉素鉴别的有()
A.N-甲基葡萄糖胺反应B.麦芽酚反应C.坂口反应D.硫色素反应E.茚三酮反应31.在弱酸性(pH2.0~6.9)溶液中可发生差向异构化的药物有()
A.盐酸四环素B.盐酸多西环素C.盐酸美他环素D.盐酸金霉素E.盐酸土霉素四.判断题
32.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点()33.β-内酰胺药物的β-内酰胺环不稳定,易水解开环()
34.四环素类药物分子结构中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基,具有酸碱两性()
第十六章抗生素类药物的分析671011DBDBAE212223242526ABBCDA
1
A16D31AD2E17A32√3C18E33√4E19D34√
5A20C12131415ADAE27282930BABCDEACDEABCE
第十七章合成抗菌药物的分析
(一)最佳选择题
1.下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是A.Cu2+B.Fe3+C.Co2+D.Na+E.Au3+2.《中国药典》(2010年版)鉴别诺氟沙星采用的方法是
A.紫外分光光度法B.气相色谱法C.高效液相色谱法D.化学反应鉴别法E.红外分光光度法3.就有丙二酸呈色反应的药物是
A.诺氟沙星B.磺胺嘧啶C磺胺甲噁唑D.司可巴比妥E.盐酸氯丙嗪
4.《中国药典》(2010年版)氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是()A.紫外分光光度法B.薄层色谱法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.毛细管电泳法5.《中国药典》(2010年版)对于盐酸洛美沙星片的含量测定采用的方法是()
A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.离子对高效液相色谱法D.气相色谱法E荧光分光光度法
6.左氧氟沙星原料药的含量测定,《中国药典》(2010年版)采用的是离子对高效液相色谱法,其中所用的离子对试剂是(
)
A.高氯酸钠B.乙二胺C.磷酸二氢钠D.庚烷磺酸钠盐E.氢氧化四丁基铵7.复方磺胺甲噁唑中所包含的有效成分是()
A.磺胺甲噁唑和磺胺嘧啶B.磺胺嘧啶和氨基苯磺酸C.磺胺异噁唑D.磺胺甲噁唑和甲氧苄啶E.磺胺和对氨基苯磺酸
8.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是()
A.沉淀滴定法B.溴酸钾法C.紫外分光光度法D非水溶液滴定法E.亚钠滴定法
9.用亚钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时,ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是()A.永停法B.外指示剂法C.内指示剂法D.淀粉E.碘化钾-淀粉
10.复方磺胺甲噁唑注射液中的磺胺、对氨基苯磺酸以及甲氧苄啶降解产物的检查,ChP2010采用的方法是(
)
A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C高效液相色谱法D.比色法E.高效毛细管电泳法(二)配伍选择题[11~12]
11.除去吸光度外,诺氟沙星滴眼液应检查的是12.左氧氟沙星应检查的是
A.吸光度B.甲醇与乙醇C.光学异构体D.乙醚\乙醇与丙酮E.防腐剂[13~15]
13.利用磺胺类药物结构中的磺酰胺基进行鉴别的反应有
14.利用磺胺类药物结构中N1上具有嘧啶类取代基的分解产物,而进行鉴别的反应有15.利用磺胺类药物结构中N1上的含但杂环取代基进行鉴别的反应有
A.重氮化反应B.与生物碱沉淀剂反应C.铜盐反应D.A与B联想均有E.以上各项均没有[16~19]
16.ChP2010复方磺胺嘧啶片中的甲氧苄啶含量测定采用17.ChP2005复方磺胺甲噁唑片中的甲氧苄啶含量测定采用18.ChP2010中诺氟沙星乳膏的含量测定采用19.ChP2010中磺胺异噁唑的含量测定采用
A.紫外分光光度法B.双波长分光光度法C.非水酸量法D.两步滴定法E.高效液相色谱法[20~23]
用永停滴定法测定磺胺类药物含量时,反应条件为:20.为使反应速度加快,可加入
21.为避免亚挥发与分解,缩短滴定时间,可采用22.在酸性溶液中,溴化钾与亚反应可生成23.重氮化反应为A.溴化钾B.盐酸C.NOBr(三)多项选择题
24.喹诺酮类药物成瘾的鉴别反应或方法有()
A.硫酸铜反应B.红外光谱发C.高效液相色谱法D.丙二酸反应E.紫外分光光度法25.喹诺酮类药物的含量测定方法有()
A.非水溶液滴定法B.紫外分光光度法C.HPLC法D.荧光分光光度法E.配位滴定法26.磺胺类药物的鉴别方法有()
A.红外光谱法B.烯丙基的反应C与硫酸铜的反应D.三氯化铁反应E.芳香第一胺的反应27.测定磺胺类药物含量常用的方法有()
A.电泳法B.紫外分光光度法C非水溶液滴定法D.永定滴定法E.碘量法28.能和金属离子Co2+反应显色的药物有()A.巴比妥B.磺胺嘧啶C.阿托品D.异烟肼E.氧氟沙星29.具有酸碱两性的药物有()
A.磺胺嘧啶B.磺胺异噁唑C.吡哌酸D.依诺沙星E.硫喷妥钠30.复方磺胺甲噁唑注射液中有关物质检查包括()
A.磺胺B.对氨基苯磺酸C.甲氧苄啶降解产物D.光学杂质E.甲醇(四)是非判断题
31.喹诺酮类药物有关物质的来源主要分为2个途径,一是工艺杂质,二是降解产物()32.ChP2010规定了左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量,采用手性色谱柱法测定()
D.快速重氮化法E.分子间反应
33.磺胺甲噁唑用亚钠滴定法测定含量时,选用外指示剂法指示终点()34.ChP2010规定磺胺异噁唑中有关物质检查采用薄层色谱法()
35.磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法、滴定法(非水溶液滴定法、永停滴定法和络合滴定法)()
第十七章合成抗菌药的分析
1A16E31√
2C17B32Х
3A18E33Х
4C19C34√
5C20A35Х
第十八章
药物制剂分析概论
6A21D
7D22C
8B23E
9A24
10A25
11E26
12C27
13C28AB
14E29
15B30
BCDEABCACEBCDABCDABC
(一)最佳选择题
1.平均片重0.39g以下片剂重量差异限度为()A.±1.0%B.±3.0%C.±5.0%D.7.5%E.±10%
2.注射用无菌粉末,平均装量为0.50g以上时,其装量差异限度为()A.±15%B.±10%C.±7%D.±5%E.±1%
3.以淀粉、糊精等作为稀释剂时,对片剂的主药进行含量测定,最有可能受到干扰的测定方法是()
A.EDTA滴定法B.氧化还原滴定法C.HPLC法D.GC法E.酸碱滴定法4.2010年版《中国药典》复方磺胺甲噁唑含量测定方法是()
A.分光光度法B.双波长分光光度法C.HPLC法D.GC法E.容量分析法5.含量均匀度检查重要针对()
A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂C.水溶性药物的片剂D.难容性药物的片剂E.以上均不对
二、配伍选择题[6~9]
6.片剂检查项目7.注射剂检查项目8.散剂检查项目9.混悬剂检查项目
A.不溶性微粒B.崩解时限C.溶散时限D.粒度E.沉降体积比[10~11]
10.采用碘量法彻底维生素C注射液含量时,排除抗氧剂的干扰
11.采用非水溶液滴定法滴定片剂含量时,排除润滑剂硬脂酸镁的干扰
A.应加入作为掩蔽剂B.应加入丙酮作为掩蔽剂C.应利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱差异进行彻底D.应提取分离后滴法E.应避免使用HPLC法[12~13]
12.干扰氧化还原滴定法的附加剂是13.干扰配位滴定法的附加剂是
A.乳糖B.硬脂酸镁C.滑石粉D.水E.麻油(三)多项选择题
14.片剂常规检查项目有()
A.流动B.融变时限C.重量差异D.崩解时限E.干燥失重15.注射剂中细菌内毒素检查方法有()
A.凝胶法B.光度测定法C.酸碱滴定法D.氧化还原法E.比色法16.药物制剂的检查中,以下说法正确的有()A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.除杂质检查外还应继续制剂封面的常规检测D.不再继续杂质检查
E.杂质检查主要是检查制剂生产贮存过程中引入或产生的杂质
17.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时,可被干扰的含量测定方法有()A.络合滴定法B.亚钠滴定法C.铈量法D.碘量法E.氧化还原滴定法18.排除注射剂中注射用植物油干扰的方法有()
A.加入掩蔽剂B.萃取法C.有机溶剂稀释法D.容量法E.柱色谱法(四)是非判断题
19.当主药与片剂辅料的混合不均匀时,应以含量均匀度检查代替重量差异检查()20.凡规定检查溶出度的制剂,不再检查崩解时限()
21.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目,没有必要重复做()
22.以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值、碘值、皂化值及羟基()23.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行()
第十八章药物制剂分析概率6710BADEB2122232425Х√Х
1
D16CE23DB1718BCDEBCE4C19√5A20√
11D2612A2713B2814CD2915AB30
第十九章中药及其制剂分析概论
(一)最佳选择题
1.中药检查项下的总灰分是指()A.药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物B.药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质C.中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质D.药物遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机物质
E.中药的生理灰分
2.对中药制剂分析的项目叙述错误的是()
A.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等B.合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等C.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等D.散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等E.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等3.主要及其制剂分析时,最常用的纯化方法是()
A.萃取法B.结晶法C.柱色谱法D.薄层色谱法E.水蒸气蒸馏法4.在制药及其制剂分析中,用于最多的鉴别方法是()A.HPLC法
B.GC法
C.TLC法
D.UV法
E.IR法
5.在中药材的灰分检查中,更能准确地反映外来杂质质量的是()A.总灰分B.硫酸盐灰分C.酸不溶性灰分D.生理灰分E.碳酸盐灰分
6.对制药及其制剂进行残留农药检查时,当接触农药不明时,一般可测定()
A总有机氯量B.总有机磷量C.总有机氯量和总有机磷量D.总有机溴量E.总有机溴量和总有机氯量
7.以下药品中需进行显微鉴别的是()
A.山楂叶提取物B.肉桂油C.清开灵注射液D.三七E.西洋参口服液8.对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是()A含氯量测定B.含磷量测定C.妥布霉素测定D.含硫量测定E.黄曲霉素测定(二)配伍选择题[9~10]
以下水分测定法中
9.含挥发性成分贵重药的药品中水分测定用10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用
A.甲苯法B.减压干燥法C.烘干法D.气相色谱法E.高效液相色谱法[11~13]
11.利用其外观、性状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法有12.矿物药的主要成分为无机化合物,其鉴别方法是13.主要自己中最常用的鉴别方法是
A.性状鉴别B.微量升华法鉴别C.色谱鉴别D.显微鉴别E.化学鉴别[14~17]
14.薄层色谱法鉴别生物碱类成分,通常采用的是15.薄层色谱法鉴别黄酮类成分,通常采用的是16.薄层色谱法鉴别分类化合物,通常采用的是17.薄层色谱法鉴别氨基酸成分,通常采用的是
A.硅胶G板B.氧化铝板C.纤维素板D.聚酰胺板E.硅藻土板[18~20]
18.提取挥发性有效成分,常采用的方法是19.提取液剂中的待测组分,常采用的方法是20.需使用索氏提取器进行的提取方法是
A.超声波提取法B.萃取法C.连续回流法D.水蒸气蒸馏法E.超临界流体萃取法[21~23]
21.生物碱类成分的萃取溶剂多选用22.挥发油类成分的萃取溶剂多选用23.皂苷类成分的萃取溶剂多选用
A.正丁醇B.乙酸乙酯C.三氯甲烷D.石油醚E.四氯化碳(三)多项选择题
24.《中国药典》2010年版(一部)正文收载的药品有
A.单味制剂B.中药材和饮片C.药用辅料D.成方制剂E.植物油脂和提取物25.以下项目可用气相色谱法分析的有
A.冰片B.麝香C.肉桂油中含水量的测定D.有机氯类农药残留E.丁香酚26.中药及其制剂定性分析中可以作薄层鉴别用对照物的有
A.有效成分对照品B.有效部位对照品C.内标溶液D.待测样品稀释液E.对照药材四.判断题
27.中药制剂的鉴别应着重于君药和陈药、贵重药和毒副药()28.显微鉴别几乎可适用于所有中药制剂()
29.各类中药制剂的取样量均应当不少于检测用量的三倍()
30.超临界流体萃取法中最常使用的超临界流体CO2,其具有较低的临界温度和临界压力()31.萃取用溶剂应根据组分的溶解进性来选择,测定组分在其中的溶解度小,杂质在其中的溶解度大()
32.中药定量分析时若确实无法进行含量测定的,可测定药物的总固体量()
第十九章中药及其制剂分析概率
1A16D31Х
2E17C32√
3C18D
4C19B
5C20C
6C21C
7D22D
8E23
9B24
10C25
11A26
12E27√
13C28Х
14B29Х
15D30√
AABDEABCDEABE
第二十章
(一)最佳选择题
1.下列不属于生物制品的是()
生物制品分析
A.疫苗类药物B.抗毒素及抗血清类药物C.血液制品D.重组DNA制品E.重组RNA制品2.下面没有采用免疫双扩散法或免疫电泳法进行鉴别的生物制品是
A.伤寒Vi多糖疫苗B.狂犬病人免疫球蛋白C.冻干人免疫球蛋白D.狂犬疫苗E.人血白蛋白3.以下不属于安全检查内容的是()
A.生殖毒性物质的检查B.过敏性物质的检查C.杀菌灭活和脱毒检查D.残余毒力和毒性物质的检查E.外源性污染的检查
4.过敏性实验一般用的动物是()A.兔子B.大鼠C.小鼠D.狗E.豚鼠
5.冻干制品进行真空度检查时,正常瓶内应出现的辉光是()A.红B.绿C.黄D.蓝紫E.橙红
6.血液制品中的残余乙醇量检查采用的方法是()
A.免疫双扩散发B.挥发法C.气相色谱法D.康卫皿扩散法E.免疫电泳法7、下列生物制品安全检定时,需要进行脱毒检查的是()A.抗毒素B.类毒素C.病毒类疫苗D.人工蛋白制品E.血液制品8.热源检查以哪种实验方法作为基准方法()A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猴E.豚鼠
9.下列生物制品需检查为原型DNA残留的是()
A.抗毒素B.重组DNA制品C.血液制品D.细菌类疫苗E.类毒素
10.单克隆抗品中小鼠腹水瘤细胞DNA残留量采用的检测方法是()A电泳法B.DNA分子杂交C.中和法D.高效液相色谱法E.荧光分光光度法(二)配伍选择题[11~12]
11.检测人血白蛋白的方法是12.鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法是
A.凯氏定氮法B.家兔法C免疫电泳法D.酶联免疫法E.分子排阻色谱法[13~15]
13.过敏性试验系检查生物制品中的14.无菌系检查生物制品中的15.病毒类疫苗原液应检查
A.热源B.活菌C.支原体D.真空度E.异体蛋白
[16~19]
16.属于细菌类疫苗的是17.属于病毒类疫苗的是18.属于联合疫苗的是
19.属于双价疫苗及多价疫苗的是
A.吸附破伤风疫苗B.骨髓灰质炎减毒活疫苗C.抗蝮蛇毒疫苗D.吸附百白破疫苗E.肾综合征出血热灭活疫苗(三)多项选择题
20.在进行蛋白质含量测定时,所使用的方法有()
A.免疫电泳法B.紫外吸收发C.Lowry法D.双缩脲法E.凯氏定氮法21.生物制品在制造过程中,经常使用的防腐剂是()A.甲醇B.硫柳汞C三氯甲烷D.甲醛E.苯酚22.灭活病毒疫苗应进行的安全检定项目有()
A.杀菌检查B.脱毒检查C.支原体检查D.含量测定E无菌检查23.安全检查的内容包括()
A.过敏性物质的检查B.杀菌、灭活和脱毒检查C.残余毒力和毒性物质的检查D.外源性污染的检查E.内源性污染的检查24.以下属于细菌类疫苗的是()
A吸附破伤风疫苗B.皮下注射卡介苗C.伤寒Vi多糖疫苗D.乙型脑炎减毒活疫苗E.腮腺炎减毒活疫苗
25.效力检定中,免疫力试验常用的方法有()
A.定量免疫定量攻击法B.变量免疫定量攻击法C.定量免疫变量攻击法D.被动保护力测定E变量免疫变量攻击法(四)是非判断题
26.生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品(
)
27.人免疫球蛋白属于血液制品()
28.生物制品的质量标准有别于其他商品,强调其特殊性,即安全性、有效性和可耐受性()29.蛋白质测定常用方法有:凯氏定氮法(钨酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法)、酚试剂法(紫外-可见分光光度法)和双缩脲法(Lowry法)等(
)
)
30注射用重组人干扰素γ和注射用重组人白介素-2等,应进行残余抗生素的检查(
第二十章生物制品分析
1E16A
2D17B
3A18D
4E19E
5D20
6D21
7B22
8C23
9B24
10B25
11C26Х
12D27√
13E28Х
14B29Х
15C30√
BCDEBCDECDEABCDABCDABCD第二十一章
药品质量控制中现代分析方法的进展
(一)最佳选择题
1.下列化合物不属于手性HPLC技术中手性流动相添加剂的是()A.纤维素B.环糊精C.光活性氨基酸D.奎宁E.奎尼定2.下列不属于毛细管电泳技术中常用检测器的是()
A.紫外-可见分光检测器B.导热检测器C.激光诱导荧光检测器D.电化学检测器E.胶束电动毛细管色谱
3.在毛细管电泳中将样品夹在两种电解质间的电泳模式是()
A.毛细管等电聚焦电泳B.毛细管电色谱C.毛细管等速电泳D.毛细管凝胶电泳E.胶束电动毛细管色谱
(二)配伍选择题[4~6]
以下各类LC-NMR联用技术的操作模式是4.连续流动操作模式5.停留操作模式6.峰存贮操作模式
A.以牛血清蛋白(BSA)和人血中主要成分α1-酸性糖蛋白(AGP)通过氨基酸键合到微粒硅胶上制成蛋白质4类键合固定相
B.将手性试剂加入流动相中,手性添加剂与样品所形成的各种手性络合物
C.色谱分离时,但UV检测到色谱峰时,将流出物收集并暂时贮存到不同的毛细管回路内,有NMR谱仪逐一离线测定各流份。
D.当样品色谱峰最高点达到NMR液槽的中心位置时,停止流动,进行一维或二维NMR采样。E.样品由HPLC常规检测器(UV等)出口,用毛细管直接连接到专用NMR探头的液槽。[7~9]
在UPLC的vanDeemter方程式H=A(dp)+C(dp)2u中,A、B、C各项代表的含义是7.A代表8.B代表9.C代表
A颗粒度和柱床填装的优良程度B.色谱柱内径对分离的影响C.传质D.填料种类对分离的影响E.轴向扩散
(三)多项选择题
10.ChP2010中LC-MS联用的接口技术有()
A.电喷雾接口B.热喷雾接口C.离子喷雾接口D.粒子束接口E.解吸附技术11.UPLC存在的问题有()
A.压力较普通液相低B.溶剂的压缩性C.安全因素D.分离性较差E.摩擦热效应12.GC-MS联用的接口类型有()
A.电喷雾接口B.直接导入型C.大气压化学离子化接口D.分流型E.浓缩型(四)是非判断题
13.UPLC色谱柱的填料颗粒直径在5μm左右()14.CZE电泳模式中只能使用水相缓冲溶液()15.UPLC操作中流速不受,且越高越好()
第二十一章药品质量控制中现代分析方法的进展
1A
2B
3C
4E
5D
6C
7A
8E
9C
10ABCDE
11BCE
12BDE
13Х
14Х
15Х
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