部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 仪器操作规程-SOP 1.0目的 建立立式压力蒸气灭菌锅的使用维护操作规程，规范操作，保证该设备的正常运行。 2.0范围 适用于LX-01立式压力蒸气灭菌锅的使用、维护、检修。 3.0 职责 立式灭菌锅使用人员应熟悉并执行本规程，仪器的定期保养维护由相应负责人完成。 4.0规程指引： 4.1主要技术参数： 4.1.1公称容积：50L 4.1.2设计压力：0.2MPa；设计温度：129℃； 4.1.3最高工作压力：0.165 MPa，最高工作温度126℃； 4.1.4工作介质：水及水蒸汽 4.1.5工作电源压力：AC220V(±10%)，50HZ； 4.1.6加热器功率：见规格表； 4.1.7温度设定范围：50-126℃； 4.1.8灭菌时间设定范围：0-999分钟； 4.1.9控温精度：0.1℃； 4.1.10温度均匀性：±3.0℃； 4.1.11噪声：≤70dB（A） 4.1.12工作环境：温度0-40℃；环境湿度＜85%，气压：70KPa-106KPa;周围无腐蚀性气体； 附表产品规格尺寸 型号 规格 灭菌室尺寸 外形尺寸 温度范围
LX-01 50L ￠400℃×500 520×620×110 50℃-126℃ 最高工作压力 最高工作温度 最大计时范围 温度均匀性 电源电压 功率 0.165Mpa 126℃ 0-999min ±3℃ 220V 50HZ 4000w 部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 仪器操作规程-SOP 4.2 操作步骤 4.2.1操作前的准备 4.2.1.1确认设备状态是否处于完好已清洁 4.2.1.2取下完好已清洁状态标识卡，挂上已运行中状态标识卡。 4.2.2开盖 逆时针转动手轮数圈，直至转动到顶部，使盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。 4.2.2通电 打开控制面板上的电源开关，SV窗口显示“LD”代码，检测水位，低水位指示灯亮，灭菌器内属断水状态，压力表指针向零。且蜂鸣器连续报警，表示电源已正常输入设备。 4.2.3加水 加水前先将左侧下部的排汽排水阀打到“停 ”档，将纯化水或生活用水直接注入桶内约8升-12升，同时观察控制面板上的水位灯，水位灯低时水位灯长亮，蜂鸣器连续报警；加水至超过极低水位时，低水位指示灯闪烁，蜂鸣器不报警；连续加水至高水位灯亮停止加水。 4.2.4物品堆放 将待灭菌物品妥善包扎（体积一般不超过200*200*100mm）依次堆放在灭菌篮内，各包之间应留有一定的间隙，以利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。将上下两篮依次放入灭菌桶内。堆放灭菌包应注意留出安全阀孔空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压而造成锅体爆裂事故。 4.2.5合盖 将顶盖横梁完全推入左立柱止口内，听到“咔“声说明横梁已正确卡入左立柱止口，确保止动保险销自动下落锁住横梁。对齐顶盖法兰与桶身法兰，顺时针旋转手轮，使顶盖向下压紧桶体并加力使其充分密合，当联锁灯熄灭，表示密封到位。 4.2.6 控制系统操作 控制面板 PV：显示温度设定值、测量值及各种状态提示符； SV：显示时间设定值、计时值及各种状态提示符； 提示符 LD:水位检测 ER1:传感器故障 ER2:水位检测逻辑错误
部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 HT：加热 DR：保温 END:结束 按键 “设定”：设定温度、时间等参数（本公司根据灭菌物品为液体，设定的温度为121℃，时间为20min）。 “排气”：启动电磁阀下排气 “工作”：启动控制系统按设定程序运行 “▲”： 设定参数增加 “▼”： 设定参数减小 指示灯 “门联锁”： 闪烁：门未关紧 熄灭：门已关严 长亮：可以开门（压力为0，温度小于90℃） “工作”： 亮时：水位极低 灭时：加热关闭 “低水位”：常亮：水位极低 闪烁：水位低 熄灭：高于低水位 “高水位”：亮时：达到高水位（正常） 灭时：低于高水位 “计时”： 亮时：表示计时开始 “排汽”： 亮时：表示排汽电磁阀打开 “报警”： 传感器故障，水位检测逻辑错误，水位极低超温； “加热灯”:表示加热器通电； 4.2.7查看灭菌温度和时间 若需要查看上次的灭菌温度及设定的灭菌时间，先按“设定”键，这时PV窗口显示“SP”，SV窗口闪烁，显示设定温度；再按“设定”键，这时PV窗口显示“ST”,SV窗口闪烁，显示设定时间； 4.2.8灭菌温度与时间的设定 按“设定”键5秒以上，进入参数设定状态，PV窗口显示“LOCK”，SV窗口显示设定值，末位数处于闪烁状态，按“▲”或“▼”修改参数为“48”开锁，按“设定”键，PV窗口显示“SP”,SV窗口的末位数闪烁，按“▲”或“▼”键修改设定温度值；按“设定”键，PV窗口显示：“ST”,SV窗口的末位数闪烁，按“▲”或“▼”键修改设定时间设定值；再按“设定”键确认，退出设定状态。
仪器操作规程-SOP 部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 4.2.9灭菌 当温度、时间设定完毕，按“工作键”，启动灭菌程序，“工作”指示灯亮，PV窗口显示腔内实测温度，SV窗口显示HT，表示加热输出，温度上升，“排汽”控制面板上的加热灯亮，排气电磁阀打开，以排尽腔内空气，等温度接近沸点时会有少量蒸汽从排气口排出，当腔内温度大于100℃时，“排汽”灯灭。排气电磁阀关闭，温度继续上升，同时压力开始上升，当温度达到设定的温度时，“计时”灯亮，SV窗口显示倒计时，“工作”指示灯闪烁，加热点动输出。在整个灭菌周期系统自动保持温度和压力的恒定。当温度低于设定温度值，暂停计时，等温度升到设定值恢复计时，直至灭菌时间减为0。SV窗口显示END，灭菌结束，关闭加热输出，并有声音提示。 4.2.10干燥 物品灭菌后需要迅速干燥的，可在灭菌结束后，按“排汽”键或排汽排水阀向左旋转到排气档，让灭菌器内的蒸汽迅速排出，同时使物品上残留的水蒸汽及时挥发而使物品达到一定的干燥程度。（注意：灭菌液体时严禁使用此干燥方法，否则会导致液体沸腾使玻璃器皿爆裂的事故。 4.2.11开盖 当灭菌锅内的压力完全释放（压力表指针回零），温度低于90℃，门联锁灯常亮时，方可关闭电源开关，开启顶盖。 向左转到手轮数圈，直至转动到顶部，使盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向前推开横梁移开顶盖，取出灭菌物品。 各类物品灭菌参数对照表 相对蒸汽压力灭菌物品 所需保温时（min） 蒸汽相对温度（Mpa） （℃） 15 121 0.1- 0.105 橡胶类 30-45 121-126 0.105-0.14 敷料类 15 121-126 0.105-0.14 器皿类 10 121-126 0.105-0.14 器械类 20-40 121-126 0.105-0.14 溶液类 20 121-126 0.105-0.14 餐具类 注：当显示温度超过设定温度2℃以上时设备启动超温报警停止加热，该设备控温范围为50℃-126℃，当超过126℃以上时因安全阀起跳泄压，设备控制退出。当灭菌器内达到所设定的温度定时器开始计时（当安全阀起跳泄压计时器失去失去计时功能），按照国家规定灭菌温度对应时间必须匹配，且时间只能增加不能减少，如：105℃时间不小于40min、115℃时间不小于
仪器操作规程-SOP 部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 20min126℃时间不小于15min（134℃不可用）。 灭菌液体时，应将液体灌装在硬制的耐热玻璃瓶中，建议盛装量不超过容器容积的3/4，瓶口应选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶塞或软木塞。（注意：液体灭菌结束时，不准立即释放蒸汽，必须等压力指针回归零位后方可排放余汽，否则会导致液体沸腾使玻璃器皿爆裂的事故。 4.2.11排水 灭菌结束后，最好将灭菌器内的积水放净，以免积垢堵塞排汽排水管。灭菌器左侧下方装有手动排汽排水阀旋钮，向左转为排汽，向右转为排水。 4.3注意事项 4.3.1每次灭菌前必须检查水位，水位低时向灭菌锅内加入一定量的水，加入量以电源打开后低水位指示灯不亮为准，且加入的水用蒸馏水或纯净水，不能用自来水。 4.3.2放气阀开始应处于打开状态（向上）。安全阀一般不能随意动，处于关闭状态。 4.3.3不同种类物品及不同灭菌要求的物品，切勿放在一起灭菌，以免灭菌不完全等造成损失；箱内物品放置切勿过挤，须流出空间，以利热空循环。 4.3.4堆放灭菌物质时应注意安全阀放汽孔的位置，不许任何物品堵塞放汽孔，否则因安全阀放汽孔堵塞未能泄压，易造成罐体爆裂事故。 4.3.5灭菌过程中严禁离人，且灭菌过程中不要触摸上盖，以免烫伤；汽未放尽不得开启上盖，否则易造成高温蒸汽灼伤。 4.3.6工作压力超过0.165MPa时不能起跳，需要更换合格的安全阀，旧阀不能继续使用，否则会因无法泄压而导致压力超标，造成容器爆裂事故。 4.3.7供电电源必须与产品要求相符，设备可靠接地。 4.3.8本设备具有各种压力安全防护功能：当设备发生故障时请找专业人员维修或与我公司联系确认故障原因及维修方法，不可随意拆卸，以免损坏各种保护装置。 4.3.9本设备新使用、停用6个月以上或维修后重新使用前应做灭菌效果验证试验，具体方法参见YY1007-2005标准附录A，或咨询仪器厂家。 4.4 维护和保养 4.4.1经常保持设备的清洁和干燥，可以延长使用寿命，每次灭菌后排尽积水，以免堵塞排水管。 4.4.2橡胶密封圈使用日久会老化，应定期检查更换。 4.4.3应定期检查熔断器的可靠性，以保证设备使用的正常使用。
仪器操作规程-SOP 部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 4.4.4定期校验压力表的准确性，发现指针不能回复零位或指示有偏差，应换上合格的新表。 4.4.5定期检查安全阀的可靠性，工作压力超过0.165MPa时不能起跳，需要更换合格的安全阀，旧阀不能继续使用，否则会因无法泄压而导致压力超标，造成容器爆裂事故。 4.4.6定期将高压锅内清洗干净，并更换干净的蒸馏水。 4.4.7定期做测试以确认仪器功能良好，即完全可在指定条件下将所有细菌及芽孢杀灭使用。 4.4.8设备长期不用应切断电源。 4.4.9定期对以下部件进行校验: 温度压力表：按锅检所及计量局要求校验； 顶部安全阀、排气阀：按锅检所及计量局要求校验； 电磁阀：检验闭合、断开的准确性。一般一年应检验一次，确保其准确性； 压力开关：压力开关在正常工作情况下，一般一年检验一次，确认能否在最高压力下断开电源； 水位计：一般一年检验一次，主要是检查电极的导电性，防止水垢影响水位检测而产生故障； 门盖开关：合上顶盖，检验此互锁机构能否正确闭合、断开电源； 顶盖互锁机构：通过手指在盖内的膜片上压。再转动手柄，确认互锁功能； 温控传感器：一般一年检查一次；防止水垢影响温度检测而产生故障。 4.5常见故障分析与处理 序号 故障现象 原因分析 处理方法 1 开机后工作灯不亮 检查电源是否接好 接好电源 2 有电源不工作 顶盖没有锁紧 锁紧顶盖 3 工作时，外壳带电 电热管坏或接地线更换电热管及安装接没有接 地线 4 灭菌器内无水，带有水位端子与内胆短检查排除短接 水位显示 接 5 工作时，压力表不能压力表接口堵塞 检查待灭菌物品 正确指示 6 工作时不显示温度 控制器没有电源或检查控制器 已坏 7 灭菌温度升不上去，压力开关断开加热压力开关设定小，适但工作灯亮 器电源 当调大一点 8 加热器不加热，但工1.电热管坏 1.更换电热管
仪器操作规程-SOP 部门文件 文件编号 版本 页数 立式压力蒸汽灭菌锅使用维护操作规程 生效日期 作灯亮 2.固态继电器坏 2.更换固态继电器 注:本设备如果通过上述操作仍不能正常工作，请及时与仪器厂家联系，更换控制器；或通过专业的电气工程师维修控制器；一般情况下严禁自行维修，以免发生危险。 仪器操作规程-SOP 修订历史 修订内容及摘要 制订/修订人 生效日期 制订、审核及批准 姓名 职位 签署 日期 制订 审核 批准