目录 ............................................................................... 1 手册章节与标准条款对应表 ........................................................... 5 颁 发 令 ........................................................................... 8 管理手册修改记录表 ................................................................. 9 公 司 简 介 .................................................................... 10 1 总则 ............................................................................ 11 1.1目的 ........................................................................... 11 1.2适用范围 ....................................................................... 11 1.3制定、修改、废除、发放 ......................................................... 11 1.4使用者义务 ..................................................................... 12 2规范性引用文件 ................................................................... 12 3术语和定义 ....................................................................... 12 4组织环境 ......................................................................... 13 4.1理解公司及其环境 ............................................................... 13 4.2理解相关方的需求和期望 ......................................................... 13 4.3确定质量 /环境/职业健康安全管理体系的范围 ...................................... 14 4.4质量 /环境管理体系及其过程 ..................................................... 14 5领导作用 ......................................................................... 15 5.1领导作用和承诺 ................................................................. 15 5.1.1总则 ......................................................................... 15 5.1.2以顾客为关注焦点 ............................................................. 16 5.2 方针 .......................................................................... 16 5.2.1制定质量方针 ................................................................. 16 5.2.2沟通质量环境方针 ............................................................. 17 5.3组织的岗位、职责和权限 ......................................................... 17
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 2 页 共51 页 6策划 ............................................................................. 18 6.1.风险和机遇的应对措施 .......................................................... 18 6.1.1总则 ......................................................................... 18 6.1.2环境因素/危险源辨识、风险评价 ................................................ 19 6.1.3合规性义务 (法律法规与其他要求) ............................................ 21 6.1.4措施的策划 ................................................................... 21 6.2管理目标及其实施的策划 ......................................................... 22 6.2.1 目标 ........................................................................ 22 6.2.2实现目标的措施的策划 ......................................................... 23 6.3变更的策划 ..................................................................... 23 7 支持 ............................................................................ 24 7.1资源 ........................................................................... 24 7.1.1总则 ......................................................................... 24 7.1.2人员 ......................................................................... 24 7.1.3基础设施 ..................................................................... 24 7.1.4过程环境 ..................................................................... 25 7.1.5监视和测量资源 ............................................................... 25 7.1.6组织的知识 ................................................................... 26 7.2能力 ........................................................................... 27 7.3意识 ........................................................................... 27 7.4沟通/信息交流/参与与协商 ....................................................... 28 7.4.1总则 ......................................................................... 28 7.4.2内部沟通和信息交流 ........................................................... 29 7.4.3外部沟通和信息交流 ........................................................... 29 7.4.4参与和协商 ................................................................... 30 7.5形成文件的信息 ................................................................. 30 7.5.1总则 ......................................................................... 30 7.5.2编制和更新 ................................................................... 31
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 3 页 共51 页 7.5.3文件化信息的控制 ............................................................. 31 8 运行 ............................................................................ 32 8.1运行策划和控制 ................................................................. 32 8.1.1质量 运行策划和控制 .......................................................... 32 8.1.2环境/职业健康安全运行控制 .................................................... 33 8.2产品和服务的要求 ............................................................... 34 8.2.1顾客沟通 ..................................................................... 34 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 ................................................. 34 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 ................................................. 35 8.2.4产品和服务要求的变更 ......................................................... 35 8.3产品和服务的设计和开发: ....................................................... 36 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 ............................................... 36 8.4.1总则 ......................................................................... 36 8.4.2外部供方的控制类型和程度 ..................................................... 36 8.4.3提供外部供方的文件信息 ....................................................... 36 8.5生产和服务提供 ................................................................. 37 8.5.1生产和服务提供的控制 ......................................................... 37 8.5.2标识和可追溯性 ............................................................... 38 8.5.3顾客或外部供方的财产 ......................................................... 38 8.5.4防护 ......................................................................... 39 8.5.5交付后的活动 ................................................................. 39 8.5.6变更的控制 ................................................................... 40 8.6产品和服务的放行 ............................................................... 40 8.7不合格输出的控制 ............................................................... 41 8.8应急准备和响应 ................................................................. 43 9绩效评价 ......................................................................... 44 9.1监视、测量、分析和评价 ......................................................... 44 9.1.1总则 ......................................................................... 44
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 4 页 共51 页 9.1.2顾客满意 ..................................................................... 45 9.1.3过程的监视和测量 ............................................................. 46 9.1.4合规性评价 ................................................................... 47 9.1.5分析与评价 ................................................................... 47 9.2内部审核 ....................................................................... 47 9.3管理评审 ....................................................................... 48 9.3.1总则 ......................................................................... 48 9.3.2管理评审输入 ................................................................. 48 9.3.3管理评审输出 ................................................................. 49 10持续改进 ........................................................................ 50 10.1总则 .......................................................................... 50 10.2不合格与纠正措施 .............................................................. 50 10.3 持续改进 ..................................................................... 51 11 附件 ........................................................................... 51
LOGO 管理手册 手册章节与标准条款对应表
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 5 页 共51 页 手册条款号 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.1 5.3 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.2 6.1.1 6.2.2 6.3 7 7.1 标准条款号 ISO9001 ISO14001 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.1 5.3 6 6.1 —— —— —— —— 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 7 7.1 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 —— —— 5.2 —— —— 5.3 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.2 6.2.1 6.2.2 —— 7 7.1 OHSAS18001 4 4.1 —— —— —— —— —— —— —— 4.2 —— —— 4.4.1 4.3 4.3.1 —— —— 4.3.2 —— 4.3.3 —— —— —— —— ——
标准条款名称 组织环境 理解组织及其环境 / 总要求 理解相关方的需求和期望 确定质量/环境管理体系的范围 质量/环境管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 总则 以顾客为关注焦点 质量/环境/职业健康安全方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施/ 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定 总则 环境因素 / 危险源辨识、风险评价 合规义务/法规和其他要求 措施的策划 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 质量/环境目标 实现质量/环境目标的措施的策划 变更的策划 支持 资源 LOGO 管理手册 —— —— —— —— —— —— 7.2 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 —— 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 4.4.2 —— —— —— —— 4.4.3 4.4.4 —— —— 4.4.5/ 4.5.4 4.4.6 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— ——
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 6 页 共51 页 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 —— —— —— —— 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8 8.1 —— —— 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 总则 人员 基础设施 过程运行环境 监视和测量资源 组织的知识 能力 意识 沟通/信息交流 总则 内部信息交流 外部信息交流 参与与协商 文件化信息 总则 创建和更新 成文信息的控制 / 文件&记录控制 运行 运行策划和控制 质量 运行策划和控制 环境 / 职业健康安全运行策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 与产品和服务有关的要求的确定 产品和服务有关的要求的评审 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 LOGO 管理手册 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 8.2 9 9.1 9.1.1 —— —— —— 9.1.2 9.2 9.3 —— —— —— 10 10.1 10.2 10.3 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 4.4.7 4.5.1 —— —— 4.5.1 —— 4.5.2 4.5.5 4.6 —— —— —— —— —— 4.5.3 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 7 页 共51 页 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 8.8 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.1.4 9.1.5 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 10.3 8.4.3 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.6 8.7 —— 9 9.1 9.1.1 9.1.2 —— 9.1.3 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 10 10.1 10.2 10.3 提供给外部供方的信息 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后的活动 更改控制 产品和服务的放行 不合格输出的控制 应急准备和响应 绩效评价 监视、测量、分析和评价 总则 顾客满意 绩效的监视和测量 分析和评价 合规性评价 内部审核 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 持续改进 总则 不合格和纠正措施 / 事故调查、不符合、纠正措施和预防措施 持续改进
LOGO 管理手册 颁 发 令
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 8 页 共51 页 本手册依据《GB/T19001:2015/ISO9001:2015质量管理体系要求》、《GB/T24001:2016 / ISO14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南》及《GB/T 28001:2011/ ISO14001:2015职业健康安全管理体系要求》,结合本公司的实际情况,遵循国家有关法律法规及有关专业标准编制而成。
本手册适用于本公司生产、维护所有与质量、环境、职业健康安全活动相关的管理。 现行的质量、环境、职业健康安全管理手册作为本公司落实质量、环境、职业健康安全职能和开展质量、环境、职业健康安全管理的纲领,是公司全体员工质量、环境、职业健康安全行为的规范和准则,是本公司质量、环境、职业健康安全管理体系建立和实施的最低限度要求,一经发布,公司全体员工必须遵守执行,不懈努力保证和提高公司产品和服务质量和改善环境、安全条件。
本文件于2017年7月3日进行修订发布,并于发布即日起实施,望本公司部门及全体员工遵照执行。
xxxx
批准(总经理): xx 日 期: 2017-07-03
有限公司
LOGO 管理手册 管理手册修改记录表 版次变更 A/1 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 9 页 共51 页 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
修订日期 2017/07/03 修订、状况、说明 根据新版ISO标准修改 修订页次 全文
LOGO 管理手册 公 司 简 介
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 10 页 共51 页 xxxx
LOGO 管理手册
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 11 页 共51 页 1 总则 1.1目的
客满意。
2) 为遵循公司的质量/环境/职业健康安全方针,依据ISO9001、ISO14001及OHSAS18001标准
建立和保持质量、环境、职业健康安全管理体系,持续改进公司在活动、产品和服务中的环境行为,并降低其职业健康安全风险。
1) 为规范公司的内部运作,加强产品和服务的质量保证,并注重持续改进提高,旨在增强顾
1.2适用范围
本手册适用于本公司xxxx的生产和销售的整个过程,覆盖了ISO9001:2015,ISO14001:2015,OHSAS18001:2007的标准要求。
xxxxxxxx有限公司暂没有自主产品的设计和开发,所有产品和服务业务都是根据总公司(瑞士总部)的要求展开生产及销售。故ISO9001:2015质量管理体系要求之“8.3产品和服务的设计和开发”条款不适用于本公司质量管理体系要求,予以删减。
1.3制定、修改、废除、发放
本手册的制定由管理者代表提案并组织编制落实,由公司总经理批准发布。本手册由文控负责发放、保存,在公司内部作为受控文件控制。当顾客需要或出于市场销售的目的需对外宣传时,经管理者代表同意后,可作为非受控文件由文控人员负责发放。本手册的发放和修改管理遵照《文件化信息控制程序》执行。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 12 页 共51 页 1.4使用者义务
1) 本管理手册的使用者应遵守《文件化信息控制程序》的有关规定。使用者有义务妥善保管,
在规定期间内予以留存,并不得随意涂改。
2) 使用者有义务维护管理手册的受控状态,不得随意复印。
2规范性引用文件
本手册引用或依据下列相关国际标准,当该标准增补或修订时,使用标准的最新版本: 1) GB/T19001:2015/ISO9001:2015质量管理体系要求; 2) GB/T19000:2015/ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语; 3) GB/T24001:2016 / ISO14001:2015 环境管理体系 要求及使用指南; 4) GB/T28001:2011 / OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系 要求。
3术语和定义
1) QMS:质量管理体系的缩写 2) EMS:环境管理体系的缩写 3) OHS:职业健康安全的缩写
——本手册的其它质量/环境/职业健康安全用语直接引用
——ISO 9001:2015/ISO14000:2015/OHSAS18001:2007管理体系的术语。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 13 页 共51 页 4组织环境
4.1理解公司及其环境
4.1.1 本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公
司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
4.1.2 公司通过实施、策划 “6.1 应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准
则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量/环境/职业健康安全管理体系预期结果。 具体见《环境分析控制程序》。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1 由于公司相关方关注本公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,以及生产经营
的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解相关方的要求。持续与相关方沟通,了解相关方要求,并对他们的要求进行评审。 公司应考虑以下相关方:
1) 客户(最终使用者以及直接客户) 2) 外部供应商
3) 员工(包括管理者)
4) 部门(包括工业园区行政部门) 5) 投资方
6) 周边居民、地方社会团体;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 14 页 共51 页 4.2.2 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确,
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 具体见《相关方需求和期望控制程序》。
4.3确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围
公司在策划管理体系时,应明确质量、环境、职业健康安全管理体系的边界和适用性,以确定其范围。确定范围时应考虑: 1) 公司目前内部和外部因素; 2) 履行合规义务; 3) 根据相关方的要求;
4) 公司活动、产品和服务,(本公司的主要过程包括:xxxx的生产和销售);“8.3产品和服务
的设计和开发”条款不适用于本公司质量管理体系要求,予以删减; 5) 公司的物理边界,(本公司质量/环境管理体系覆盖的物理范围是:xxxx) 6) 实施控制与施加影响的权利和能力。
4.4质量/环境管理体系及其过程
4.4.1 总则
本公司确保按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进管理体系,包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动,确定管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进过程等及其在整个组织中的应用:
1) 确定这些过程所需的输入和期望的输出; 2) 确定这些过程的顺序和相互作用;
3) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指示),以确保这些过程的运
行和有效控制;
4) 确定并确保获得这些过程所需的资源;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 15 页 共51 页 5) 规定与这些过程相关的责任和权限; 6) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
7) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; 8) 改进过程和管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司应:
1) 根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件,管理流程、工艺文件、操作规范等体
系文件支持过程运行;
2) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5领导作用
5.1领导作用和承诺 5.1.1总则
为确保公司质量/环境/职业健康安全管理体系持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向相一致,公司总经理应通过实施以下活动以证实对管理体系的领导作用和承诺: 1) 在职责方面,对管理体系的有效性承担责任;
2) 确保制定管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致; 3) 确保将管理体系要求融入组织的业务过程;
4) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维; 5) 确保获得管理体系所需的资源及其更新需要并配置这些资源;
6) 在公司内部沟通,确保全员理解有效的管理体系和符合管理体系要求的重要性;积极主动
参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度、促使、指导、支撑员工努力提高其能力与素质,提高管理体系的有效性和管理绩效; 7) 实施各项活动过程,实现公司目标和管理体系的预期结果; 8) 推荐改进;
9) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其他相关领域的职责。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 16 页 共51 页 5.1.2以顾客为关注焦点
本公司认识到公司的生存与发展依存于顾客,所以公司将始终坚持以增进顾客满意为目标,确保顾客要求得到满足,并力求超越其要求。对顾客需求和期望的领导作用与承诺,本公司总经理承诺在管理过程中实施以下活动:
1) 保持以稳定提供满足顾客和相关法律法规要求的产品和服务为焦点; 2) 对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险和机遇得到识别和应对; 3) 始终致力于顾客要求得到确定和满足。
5.2 方针
5.2.1制定质量方针
本公司总经理负责组织制定质量/环境/职业健康安全方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。方针应满足以下要求(但不限于):
1) 适应公司的宗旨和环境并支持战略方向;包括其活动、产品和服务的性质,规模和环境影
响的性质。
2) 提供制定和评审质量/环境/职业健康安全目标的框架; 3) 包括对满足要求承诺; 4) 履行其合规义务的承诺;
5) 持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系,以提高质量、环境和职业健康安全绩效的承
诺。
6) 保护环境的承诺。
经充分考虑本公司特点,以及落实环境管理、预防污染、遵守国家法规及善尽社会责任,永续经营企业,特制定本公司方针如下:
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 17 页 共51 页 质量方针为:
全员参与,持续改进,高效质优,追求卓越,顾客满意;
在产品品质优于同行业竞争者的前提下,杜绝因质量问题而导致的召回,并持续改进。
环境&职业健康安全方针: 以人为本,优化作业环境; 爱护环境,进行污染防治。
5.2.2沟通质量环境方针
质量/环境/职业健康安全方针应通过以下方式进行沟通:
1) 管理层通过各种宣传方式,将质量/环境/职业健康安全方针宣传到本公司各层次,确保质量
/环境/职业健康安全方针得到正确的理解和实施。
a) 人力资源行政部根据相关要求负责制作质量/环境/职业健康安全方针宣传资料,并予以
张贴宣传;
b) 人力资源行政部应将质量/环境/职业健康安全方针作为公司基础培训的内容对公司新
进员工进行培训。
2) 在每次管理评审会议上,总经理须组织对质量/环境/职业健康安全方针的持续适宜性和有效
性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
3) 各涉外部门应在对外事务交流活动中,积极宣传公司的质量/环境/职业健康安全方针,并在
相关方要求获取时提供有关材料。
5.3组织的岗位、职责和权限
公司最高管理者根据产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司组织架构(见附件一 :xxx有限组织架构图),同时明确各部门职能分配(见附件二:管理体系职能分配表)及岗位职责,规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制,确保各层次
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 18 页 共51 页 职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解;以: 1) 确保质量/环境/职业健康安全管理体系符合本标准的要求; 2) 确保各过程获得其预期输出;
3) 报告质量/环境/职业健康安全管理体系绩效及其改进机遇,特别向最高管理者报告; 4) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
5) 确保在策划和实施质量环境管理体系变更时,保持其完整性。
6策划
6.1.风险和机遇的应对措施 6.1.1总则
1) 本公司建立和保持实施《风险和机遇管理程序》,明确风险和机遇事件的识别方法/途径、
风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。
2) 各部门根据本部门的活动、产品和服务过程,分析其风险和机遇,进行风险和机遇调查。 3) 品管部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后,报管理者代表审核。
4) 品管部组织各部门相关人员,考虑下述方面,对风险和机遇的事件进行评估,确定公司的主
要风险和机遇的事件: a) b) c) d) e)
违反法律、法规或其它要求的; 相关方的合理投诉或高度关注的;
影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的; 资源、能源较大消耗;
产生重大影响的判定为主要风险和机遇。
5) 对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。当发生
以下情况时,须对主要风险和机遇重新识别并评价。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 19 页 共51 页 a) b) c) d)
活动、产品和服务的变化;
新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入; 法律、法规及其它要求的变化; 相关方提出的合理要求。
6.1.2环境因素/危险源辨识、风险评价
6.1.2.1 公司应在所界定的环境管理体系范围内,确定其活动、产品和服务中能控制和能够施加
影响的环境因素及其相关的环境影响。本公司建立和保持《环境因素识别和评价控制程序》,用以指导进行环境因素的识别、登记评价,以确定重要环境因素,以及对环境因素的定期更新。
1) 在识别环境因素和环境影响时,应考虑生命周期观点,主要考虑以下几方面:
a) 环境因素的识别范围覆盖公司范围内所有区域、原材料及产品和服务提供过程中的
各个环节,包括产品和服务的生存周期,相关方活动对环境产生的影响。 b) 环境因素的识别同时考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态,
以及以下类型: ① ② ③ ④ ⑤ ⑥
向大气排放的污染物:如粉尘、化学品废气、油烟等; 向水体排放的污染物:如工业废水、生活污水等;
固体废物/危险废物:如生产中的边角料、生活垃圾和机器废油、废化学品等; 噪声排放:如机器噪音等; 对周围小区及居民生活的影响; 水、电、原材料等能源资源的消耗。
c) 变更,包括已纳入计划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务; d) 异常状况和可合理预见的紧急情况。
2) 环境因素评价,主要从对环境影响的规模、范围、发生的频次、社会关注角度、法律法
规的符合性及资源消耗等方面进行。
3) 公司运用所建立的准则,确定重要环境因素,编制《重大环境因素清单》,作为确定环
境目标\\指标和管理方案,或主要运行控制的依据。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 20 页 共51 页 4) 对登记在《重大环境因素清单》中的重要环境因素应在“环境目标、指针和管理方案”
中作为具体实施计划加以控制,或通过制定相应的环境管理程序的方式加以控制;对因经济技术状况、技术条件等原因暂时无法实施时,要制定具体的控制计划。 5) 在法律法规变更或追加、更新或新产品投产、新工艺的投入使用需要及相关方要求等
情况,侧对环境因素进行评价和更新。
6) 正常情况下,每年组织对环境因素/重大环境因素更新。
6.1.2.2 公司建立和保持《危险源辨识及风险评价控制理程序》,对活动、产品和服务及人的行
为、能力和其他人的因素中的危险源进行辨识、评价,确定出公司的重大职业健康安全风险,并就此制定职业健康安全风险控制措施。 1)控制要求
a) 危险源辨识的范围覆盖公司活动、产品和服务的各个方面。 b) 风险评价时将考虑风险的范围、性质和时限性。
c) 根据风险评价结果,确定重大职业健康安全风险,编制《重大危险源清单》,并策划
风险控制的措施可用性、可接受性以及现时和长期成本的情况下,选择最适宜的控制措施,以降低或消除风险。风险控制措施包括: ① ② ③ ④ ⑤ ⑥
保持现行运行控制措施。 采取新的动行控制措施。 制定自标和管理方案。 制定应急准备和响应措施。 培训 监视和测量
2)变更管理
以下情形,各部门应及时对危险源进行补充辨识,并报人力资源行政不进行风险评价,以重新确定重大职业健康安全风险并采取控制措施:
a) 当公司组织结构,员工,管理体系,过程,活动,材料使用等发生变更;
b) 公司相关部门应考虑到设计阶段,新的过程或新的运行活动所带来的危险和潜在的
危险;
c) 本公司现有的运行活动,产品和服务或供方发生变更时,各相关部门应考虑变更所引
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 21 页 共51 页 发的危险源和潜在的风险。
6.1.3合规性义务 (法律法规与其他要求)
公司建立并保持《法律法规和其他要求控制程序》和《合规性评价控制程序》,以获取并评价相关质量/环境/职业健康安全法律法规和其他要求,确认其适用性并跟踪其变化,以便及时更新。通过以下要求进行控制:
1) 人力资源行政部和品管部负责建立与地方质量/环境/职业健康安全部门的联系;或通过刊
物、网站、或其他途径获取法律法规和其他要求的最新文本,并确认其适用性; 2) 建立适用的法律法规和其他要求清单,并跟踪其变化,及时更新相应的法律法规和其他要
求;
3) 根据公司活动、产品或服务的变化,确定新的环境因素及法律法规要求;
4) 将已确认的法律法规和其他要求适时宣传,以能传达到各个部门和全体员工,使其合规地
做好各自的工作;
5) 法律、法规、标准和其他要求及其评价的发放、使用和保管按《文件化信息控制程序》执
行;
为履行遵守法律法规和其他要求的承诺,公司每年要对适用质量/环境/职业健康安全管理的法律法规和其他要求的遵循情况至少进行一次合规性评价,以期通过评价不断改进公司的管理。公司应保存上述定期评价结果的记录。
6.1.4措施的策划
1) 公司应策划采取措施管理重要环境因素,合规义务以及应对风险和机遇的措施总则中所识别
的风险和机遇。
2) 将措施融入到环境管体系过程中或其他业务过程中并实施; 3) 评价这些措施的有效性;
4) 当策划这些措施时,公司应考虑其可选技术方案、财力、运行和经营要求。
应对风险和机遇的措施策划应包括影响产品质量的风险,环境因素,危险源,合规性义务,策划结果形成过程运行准则,详见第8章运行控制。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 22 页 共51 页
6.2管理目标及其实施的策划 6.2.1 目标
6.2.1.1
质量目标
公司制定《目标指标管理方案控制程序》来规划公司的整体目标,并以目标管理方法层层展开落实,各部门依据公司总目标制订相应的品质目标和环境/职业健康安全目标实施方案并统计实绩,根据每年目标达成状况,通过管理评审会义审查评估绩效并制定下一年度的品质目标,使产品品质得到持续改善而满足客户的需求。质量环境目标应: 1) 与质量环境方针保持一致; 2) 可测量; 3) 考虑适用的要求;
4) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关; 5) 予以监视; 6) 予以沟通; 7) 适时更新。 公司总的质量目标为: 客户投诉: ≤10次/年 交期准时率:≥97% 产品召回: 0 6.2.1.2
环境/职业健康安全目标、指标及管理方案
1) 环境安全目标指标
a) 为实现方针和持续改进的承诺,制定可测量的环境安全目标指标。建立和评审目标指
标时,应考虑污染预防、安全预防、法律法规、重大环境因素和危险源、风险、持续改进及其它因素。
b) 由本公司管理者代表组织有关人员,根据符合方针和包括满足客户和相关过程的要求
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 23 页 共51 页 的原则,建立文件化的环境安全目标,相关部门及人员传达并保持其有效性,各部门根据需要制定本部门的环境安全目标指标。
2) 环境安全管理方案应涉及与实现环境安全目标和指标有关的全部可能的活动、资源及其措
施。主要包括: a) b) c) d) e)
依据的环境安全目标和指标。
具体方法或技术措施,应具有可操作性和适宜性。 明确责任单位或人员及其职责。 预算资金。
明确完成的时间、进度等。
6.2.2实现目标的措施的策划
1) 总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划,即对实现方针、目标所需的资源和过程
进行策划。
2) 根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求,本公司对质量/环境/职业健康安全管理体系的
建立进行了周密的策划,在总体上涵盖ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的所有要素,形成了质量/环境/职业健康安全管理手册、程序文件及工作指引,将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。
3) 对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准,并由管理者代表有计划地进行。同时,在对
质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量、环境管理体系的完整性。
6.3变更的策划
当组织确定需要对管理体系进行变更时,各部门应及时对质量/环境/危险源进行补充辨识,并重新确定质量/环境因素和职业健康安全风险并采取控制措施:
1) 公司管理体系的变更包括:、标准、项目(含外包) 、合同、组织结构、人员、工艺、技
术、设备设施、作业过程、作业环境、材料、信息系统等.
2) 组织在管理体系的变更进行策划和实施时,应保持管理体系的完整性. 3) 体系变更后资源需满足要求.
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 24 页 共51 页 4) 变更策划应充分考虑职责和权限的分配和调整,组织职能和权限进行重大调整时,应确保相
应文件的变更.
5) 进行变更策划时,应考虑到变更后带来的风险和挑战,应提前制订预防措施.
7 支持 7.1资源 7.1.1总则
1) 公司最高管理者将确保实施和改进质量/环境/职业健康安全管理体系过程,以及实现顾客满
意所需的资源得以提供。最高管理者应确保获得必要的的资源(包括人力资源、基础设施、技能技术、财务资源、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证质量/环境&OHS体系的建立和保持。
2) 公司对各类资源及能源进行有效管理,在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源,使
资源及能源的利用率最大。
3) 针对公司所选择的任何影响产品和服务,符合要求的外包过程具体包括:注塑和电镀。公司
建立了《采购管理控制程序》以确保对其实施控制。
7.1.2人员
公司最高管理者根据公司生产/服务提供过程的需要,设置合理的职能部门,本公司制定《人力资源管理程序》以建立人力资源管理系统,明确对各岗位人员录用、教育、培训和考核的控制要求,再结合个人技能和经历各方面的情况,以确保给管理体系中相应的岗位委派能胜任的人员,为实现质量/环境/职业健康安全方针和目标提供人力资源保证。
7.1.3基础设施
1) 本公司通过建立《生产设备管理控制程序》对管理体系运行中必要的基础设施进行控制,以
确保生产、服务活动有效进行,促使获得合格产品和服务。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 25 页 共51 页 本公司所涉及的基础设施包括: a) 建筑物、工作场所及相关设施; b) 所需的过程设备(包括硬件和软件);
c) 支持性服务设施(如运输、通讯或信息系统等)。 2) 公司对各类基础设施进行管理和控制的职责主要分配如下:
生产部、行政部负责相应的设备和设施的管理; 行政部负责内部信息管理以及计算机软、硬件管理。 3) 基础设施管理
公司影响质量的设备和设施包括: a) b) c)
生产过程中使用的各种设备 计算机网络系统(硬件和软件); 公司辅助生产的设备。
4) 对于上述的设备和设施,公司将明确对设备和设施的管理要求,这些要求应确保:
a) b) c)
各类设备和设施正常运行 各类设备和设施的检查和维护要求 各类设备和设施故障的处理
7.1.4过程环境
根据公司作业的具体需要,公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素,确保员工的职业安全、健康和心情愉快,包括: 1) 2) 3)
社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗); 心理因素(如降低压力、倦怠预防、情感保护);
物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1 总则
公司在进行产品实现的策划以及进行生产和服务提供的控制时策划并实施控制计划,在控制
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 26 页 共51 页 计划中确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。应确保所提供的资源:
1) 适合特定类型的监视和测量活动; 2) 得到适当的维护,以确保持续适合其用途。 7.1.5.2 测量溯源
公司制定《监视和测量设备控制程序》,确保监视和测量活动可行,并以与监视和测量的要求相一致的方式实施;为确保监视与测量结果之有效性,公司对监视与测量设备实施以下措施: 1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检
定。若无此等标准存在时,记录校准或检定的依据。 2) 予以调整或必要时再调整。
3) 对测量设备进行标识,以确定其校准状态。 4) 防止可能使测量结果失效的调整。 5) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
6) 此外,当发现测量设备不符合要求时,公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该
设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录予以保存。
7.1.6组织的知识
1) 公司应确定运行过程所需的来源与内部与外部的知识,以获得合格产品和服务。这些知识应
予以保持,并在范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展史趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获得更多必要的知识,并进行更新。 2) 在确定和维护公司知识时应考虑:
a) 从失败,临近失败的情况和成功中汲取经验教训; b) 获取公司内部人员的知识经验;
c) 从顾客,供货商和合作伙伴方面收集知识; d) 获取公司内部存在的知识(隐性的和显性的); e) 与竞争对手比较;
f) 与相关方分享公司知识,以确保公司发展的可持续性;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 27 页 共51 页 g) 根据改进的结果更新必要的公司知识;
h) 从标准、学术交流,专业会议、行业方面收集的知识; i) 公司应随着内外部环境的变化及时创新知识结构;
j) 公司将获取的知识应用到流程的各个环节,以确保公司管理体系的有效运行。
7.2能力
1) 本公司制定并执行《人力资源管理程序》,对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与
环境有关的岗位,都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员,并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量意识或专业能力要求。
2) 本公司各工作岗位,均须明确岗位职责,并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求,包
括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。
3) 任职人员的能力鉴定,由人力资源行政部按《人力资源管理程序》组织进行,鉴定结果经各
部门责任人审核(必要时,还应报请总经理审批)后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执行时的在职员工。
4) 人力资源行政部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果
应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。
5) 人力资源行政部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果
应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。
7.3意识
1) 各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员
工培训计划。培训需求的类型包括: a) 员工的入职培训;
b) 质量/环境/职业健康安全意识教育;
c) 质量/环境/职业健康安全业务知识和专业技能培训; d) 质量/环境/职业健康安全特殊工作所需的资格培训等。
2) 培训工作必须按计划、有组织地进行,各部均有责任配合行政部开展培训工作。各项具体培
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 28 页 共51 页 训活动都必须明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门/人员,行政部负责监督培训的实施及控制。
3) 人力资源行政部负责结合培训考核、意见反馈和实际工作表现,定期对培训效果进行评估,
以利改进培训活动。
4) 培训活动的开展及效果评价,必须包含:
a) 遵守质量/环境/职业健康安全方针和满足本公司质量/环境/职业健康安全管理体系要
求的重要性;
b) 各岗位员工的作业活动对质量/环境/职业健康安全会产生现实的或潜在的显着影响; c) 提高个人能力的好处;
d) 在遵守质量/环境/职业健康安全方针和程序以及满足本公司质量/环境/职业健康安全
管理体系的要求方面,各岗位员工的角色和职责; e) 不符合管理体系要求,及未履行组织合规义务的后果。
5) 公司各项培训活动结束后均应按《人力资源控制程序》的规定进行记录。
7.4沟通/信息交流/参与与协商 7.4.1总则
公司应确定与质量、环境、职业健康安全管理体系相关的内部和外部沟通和信息交流,建立、实施并保持《信息交流控制程序》与规定管理体系有关的内部与外部所需的过程,包括:沟通内容、沟通时限或频次、沟通对象、沟通方法以及相关的职责。应: 1) 公司内不同层次和职能进行内部沟通;
2) 与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通; 3) 接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通和信息交流。
策划沟通和信息交流时应考虑其合规义务,确保所沟通和交流的信息与管理体系形成的信息一致且真实可信;
适当时,应保留修改记录作为其沟通和信息交流的证据。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 29 页 共51 页 7.4.2内部沟通和信息交流
1) 总经理负责公司内部沟通过程的建立,综合部承办内部沟通事宜。
2) 按组织机构和质量、环境、职业健康安全管理体系职能职责,形成沟通渠道,确保内部各职
能部门和不同层次之间的有效沟通,促使在其控制下工作的人员对持续改进做出贡献。 3) 沟通和信息交流的内容为质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性方面信息,包括:
a) 质量、环境、职业健康安全方针及实现情况; b) 质量、环境、职业健康安全目标及实现情况; c) 质量、环境、职业健康安全管理体系及变更; d) 顾客的要求、法律法规要求及变更; e) 生产活动运行情况及有效性; f) 产品和服务的符合性;
g) 顾客及相关方的反馈,包括抱怨和投诉; h) 质量、环境、职业健康安全绩效及改进情况; i) 不合格/不符合的处理及质量、环境事故事件; j) 内、外部审核、管理评审结果等。
通过沟通和信息交流达到互相了解,互相信任,实现全员参与的效果。
4) 沟通的方式可以是:会议、培训、专题讨论、电话、报表、面谈、质量分析会、质量例会、
协调会、业务检查、书面通知公告、文件会签、宣传版报及内部通讯网络等渠道和方式。 5) 各部门应充分重视沟通的效果,确保上级要求的及时传达和落实,同级相关信息的有效交流,
员工意见的及时反馈,并落实有关质量信息的处理措施。
6) 公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量问题逐级向上反馈,受理者对此应妥善处
理,并做好必要的记录。
7.4.3外部沟通和信息交流
公司各部门按照《信息交流控制程序》及其合规义务的要求就管理体系的相关信息与业务范围内的相关方进行外部沟通和信息交流:
1) 人力资源行政部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流,管理
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 30 页 共51 页 部负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流,负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息,是公司内外环境信息的反馈、处理中枢;
2) 业务部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流,负责内部产品质量信息的交流, 3) 品管部负责负责内部产品质量信息的交流;质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、
管理评审结果的内部交流;
4) 采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流; 5) 财务部负责与金融机构、税务等部门的沟通。
6) 各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达,并按规定落实有关质量/环境信息的处理措
施。
7.4.4参与和协商
公司组织建立、实施并保持《信息交流控制程序》,用于公司员工: 1) 2) 3) 4) 5)
适当参与本部门的危险源辨识、风险评价和控制措施的确定; 适当参与职业健康安全事件调查;
参与职业健康安全方针和目标的制定和评审; 对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商; 有权对职业健康安全事务发表意见;
应告知员工关于他们的参与安排,员工应清楚公司的职业健康安全事务的代表是谁。 6) 7)
适当时,对承包方和相关方就有关影响他们的职业健康安全的变更进行协商; 适当时,公司应确保与相关的外部相关方就有关的职业健康安全事务进行协商。
7.5形成文件的信息 7.5.1总则
公司根据ISO9001:2015,ISO14001:2015,OHSAS18001:2007标准的要求,结合本公司的特点,建立和维持文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系,并建立《文件化信息控制程序》明确公司文件的管理要求,以保证公司通过规范化的管理,实现公司的目标和方针,向顾客提供满
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 31 页 共51 页 意的产品和服务。形成文件信息的管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境/职业健康安全的业务过程、公司制订书面程序,明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法,确保质量管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本,防止误用。 公司对文件系统控制的职责明确如下:
1) 总经理任命管理者代表,管理者代表负责组织质量体系文件的编制、发行和更改的控制; 2) 有关对外部门负责外来文件接收,各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制; 3) 文控负责拟定统一的体系文件格式,文件的编号、发行、回收及作废控制。
7.5.2编制和更新
在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保适当的:
1) 对文件应按类别、级别、适用范围、来源、使用和保管、版本和修订状态等特征进行标识和
编号。每个文件的编号应是唯一的; 2) 应执行文件收发登记制度;
3) 按文件类别、级别、适用范围等,规定制定、评审、更改和批准的权限,使文件在发布前得
到批准,原则是层层授权,层层控制,确保文件的充分性与适宜性。
7.5.3文件化信息的控制
7.5.3.1 应控制质量/环境/职业健康安全管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
1) 确保在各使用部门可获得适用的文件;
2) 予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整)。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时,组织应关注下列活动:
1) 按公司的实际情况,将公司文件加以分类管制,并作相应的文件一览表; 2) 确保对公司所有执行记录的储存、保护、检索、保管期限和处理方式的文件,得到
有效的管制,以提供符合质量/环境/职业健康安全管理系统要求和有效运作的证据。;
3) 文件必须有版本规定,以识别文件版本状态;并在修订时须重新经过核准,经修订的
文件必须保留修订或更改的证据;
LOGO 管理手册 8 运行
编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 32 页 共51 页 4) 保留和处置。
对策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,制定外来文件的识别及管制准则。具体见《文件化信息控制程序》。
8.1运行策划和控制 8.1.1质量 运行策划和控制
1) 公司根据顾客需要和承诺,全面识别、策划并实施满足质量和环境规定要求所必需的过程、
先后顺序及其相互作用并对其实施控制。
通过下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和机遇的策划措施:
a) 确定产品和服务的要求,包括产品标准、服务质量标准等 b) 建立下列内容的准则:
① ②
过程运行规范,如生产工艺、流程图、操作规程、检查、检验规程等; 产品和服务的接收标准
c) 确定符合产品和服务要求所需的资源和设施; d) 实施过程控制的规范;
e) 在需要的范围和程度上,确定并保存、保留运行过程形成文件的信息:
① ②
证实过程已经按策划进行; 证明产品和服务符合要求。
2) 通过对本公司产品的实现过程进行策划,本公司制定并实施相关的运行程序,以对顾客有关
的过程、采购、生产和服务提供过程实施有效的控制。
3) 策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态,过程的输出满足顾客的要求。为此,
公司必须确定每一过程对产品质量的影响,并:
a) 制定与过程活动有关的必要的操作方法,达到操作的一致性; b) 实施过程控制所必要的规范和方法,以保证产品符合顾客要求;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 33 页 共51 页 c) 验证过程的可操作性,以使产品符合要求;
d) 确定与实施测量、监视和跟踪措施,以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出; e) 确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程;
f) 保留过程控制措施的结果作为质量记录,以证明有效运作并监视过程。 目前公司外包过程为:注塑和电镀。其控制执行《采购管理控制程序》
8.1.2环境/职业健康安全运行控制
1) 公司按照《环境因素识别和评价控制程序》、《危险源辨识和评价控制程序》,依据相关法律
法规等其他要求,对公司内环境因素、危险源进行识别、评价,制定环境/安全影响运行控制措施。建立、实施、控制并保持《环境安全运行控制程序》、《管理目标策划及管理控制》等通过建立这些过程的运行准则并按照运行准则实施过程控制,确保公司重要因素有关的、需要采取幸运控制措施的活动,实现公司环境方针、目标。 2) 策划识别及控制措施时应关注产品或服务的生命周期。
3) 运行控制的类型和程度取决与运行的性质、风险和机遇、重要环境因素及合规义务。 4) 控制可包括工程控制和程序控制。控制可按层级(例如:消除、代替、管理)实施,并可单
独使用或结合使用。
5) 根据评价和策划结果,通过法律、法规、《环境安全运行控制程序》或已形成的管理制度和
日常的检查进行控制。
6) 针对重要环境因素/危险源制定管理方案、采取有效的技术和管理措施,以消除或降低环境
影响,确保公司及各部门环境目标和指标的实现。
7) 公司应对计划内的变更进行控制,并对非预期性变更的后果予以评审,必要时,应采取措施
降低任何有害影响。
8) 公司制定《采购控制程序》,规定对外包过程实施控制或施加影响的类型与程度。 9) 运行策划时应从生命周期观点出发,应考虑:
a) 适当时,制定控制措施,确保在产品或服务设计和开发过程中,考虑其生命周期的每一
个阶段,并提出环境要求;
b) 适当时,确定产品和服务采购的环境要求;
编号:QEOHSM/HK -101-2012 LOGO 管理手册 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 34 页 共51 页 c) 与外部供方沟通其相关环境/职业健康安全要求。通过签订协议或发放告知书的形式进
行沟通;
d) 考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重
大环境影响的信息的要求。
8.2产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通
为充分与准确的了解和掌握顾客对产品和服务要求和满意程度的有关信息,测量和监控顾客满意,同时为管理评审收集信息,以便于质量管理体系的持续改进。,由业务部组织建立和保持《顾客满意测量控制程序》,负责做好顾客沟通。 1) 与顾客沟通的内容:
a) 产品和服务的信息:包括顾客的要求或潜在要求,以国际或国家的法规、行业标准为依据; b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) 顾客反馈,包括顾客抱怨; d) 顾客财产的处理和控制;
e) 关系重大的项目时,识别和协商制定有关应急措施的特定要求。 2) 与顾客沟通的办法:
a) 就订单的处理(包括修订)与顾客建立有效的联络,确保与顾客取得一致意见,等等。 b) 通过邮件、电话等收集顾客质量信息反馈,解答顾客问询,及时了解顾客的要求和期望,
向顾客提供服务信息;
c) 认真处理并答复顾客投诉,分析原因,提出纠正措施或预防措施,满足顾客的要求和期望;
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
在公司对顾客提供产品和服务信息前,业务部应明确公司预向客户提供的产品和服务的要求,并确保这些要求能够得到满足,产品和服务的要求包括: 1)
适用于产品和服务的国家强制性规范、标准及法律法规的要求;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 35 页 共51 页 2) 3) 4) 5)
顾客对产品和服务的要求,如质量要求、材料要求、交货期要求和服务要求等; 顾客没有规定,但却是预期或规定用途所需的要求;
公司认为必要的要求,如:体现产品和服务优势的附件要求、考虑风险规避的有关要求等 对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
1) 业务部负责组织相关部门按照《合同评审管理程序》,对已识别的与产品有关的要求(含顾
客要求及公司确定的附加要求等)进行评审。
2) 若顾客提供的要求没有形成文件,公司应在接受顾客要求前以“口头订单”等形式对顾客
要求进行确认,并形成确认记录。可采用适宜的确认方法(如书面记录后请客户签字回传),以保证“口头要求”理解正确,没有遗漏或不一致。
3) 评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如接受合同或订单及接受合同或订单的
梗概),并应确保:
a) 产品要求得到规定(包括规格、数量、交货期、交货地点、价格、结算方式等)。 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;包括对顾客的例外要求(如时间、费
用等)特别予以评审其可实现性。
c) 公司有能力满足规定的要求。这种能力是基于针对资源配置的评审来判断的,并得到经
授权的相应负责人甚至总经理的最终批准或确认。
d) 评审工作应由有一定资格的人员进行,这种资格应是有相当的技术业务知识和工作经
验。
e) 对合同/订单中不清楚的方面以及评审中认为需要调整的方面由业务部出面与顾客协
商。
8.2.4产品和服务要求的变更
产品和服务要求发生变更时,应按原评审程序的规定,由业务部组织对变更内容评审,并将评审结果以会议记录或通知单或联络书等形式通知相关部门,以确保相关文件得到修改,相关人员获悉已变更的要求。评审后,要记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 36 页 共51 页 8.3产品和服务的设计和开发:
公司产品依照客户要求及提供的资料生产,无设计开发活动,现予以删减。
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则
公司为确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,由采购部组织建立和保持《采购控制程序》,以规范采购作业过程及对供应商的控制管理(包括选择、评价和重新评价供应商的准则);及公司对外包的任何影响到产品符合性的过程,应确保对其实施控制。 公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制: 1) 2)
选择合适的供应商并进行有效的控制;
明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求;公司对采购控制的职责分配如下: a) b)
采购部负责供应商的控制及相关资料的管理;
采购部,品质部、工程部负责参与供应商的评定和监控。
8.4.2外部供方的控制类型和程度
1) 公司制定了《采购管理控制程序》,明确公司对各类供应商的选择和控制要求,并根据不同
产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式,不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。
2) 公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商,评定的结果将进行记录,并确保最终确定
的供应商的资格满足规定的要求。对所确定的供应商,公司形成《合格供应商清单》。 3) 公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估,以确保供应商提供的产品和服务持续
满足规定的要求。
4) 公司对所有的供应商建立档案,并明确对供应商档案的管理和控制要求。
8.4.3提供外部供方的文件信息
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 37 页 共51 页 1) 为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量要求及环保要求,公司采购部对每一采购
的材料和服务应明确规定质量和技术要求,并通过合同形式与供应商达成协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。
2) 采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息,并在发出前进行必
要的审核。采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a) 产品、程序、过程和设备的批准要求; b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。
在与供应商沟通前,公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制
为确保在受控条件下进行生产和服务提供,公司建立和保持《生产过程控制程序》,各相关责任部门需严格按照这些文件的要求提供生产和服务。适用时,受控条件包括: 1) 可获得形成文件的信息,以规定以下内容:
a) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征(如图纸、检验规范、制程标准参数、
技术标准等); b) 拟获得的结果;
2) 可获得和使用适宜的监视和测量资源(见本手册7.1.5);
3) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接
收准则(见本手册8.6);
4) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境(见本手册7.1.3);
5) 配备具备能力的人员,包括所要求的资格(见本手册7.1;7.2;7.3); 6) 采取措施防止人为错误;(见本手册8.5.2)
7) 实施放行、交付和交付后活动(见本手册8.5.5与8.6)。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 38 页 共51 页
8.5.2标识和可追溯性
1) 为了识别生产材料,半成品,成品,保证只有经检验合格的产品,才能发出使用,公司依照
《标识及可追溯性控制程序》对物料、半成品、成品及其检验状态进行标识。 2) 本公司产品检验试验的状态标识分为:合格、不合格、待检、待确认四种。
3) 相关责任部门/人员根据检验/试验的结果通过标识、分区、隔离的方式对产品的检验试验状
态进行标识。
a) 材料:仓库在验收后负责区域标识并区分其检验状态。
b) 半成品:在可能混淆的场合对半成品进行标识,以区别不同类别、批次的产品。 c) 成品:除非顾客特别要求,每套产品均注明订单编号、出厂编号和产品型号。 4) 公司在产品生产制造全过程中均有明确标识以识别产品及产品监视与测量状态。应用生产日
期、批号、产品检验报告对产品进行追溯,包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息可从相关标识或记录中追溯获得.
8.5.3顾客或外部供方的财产
本公司应爱护在本公司控制下或本公司使用顾客财产,包括:
1) 业务部应妥善保管由本公司控制和使用的顾客财产,包括顾客提供的原材料、产品、知识产
权和个人信息等;
2) 顾客财产应予以标识,接收时进行验证,贮存或使用时给予防护和维护;
3) 当顾客财产在贮存或使用时发生丢失、损坏或不适用的情况,本公司业务部必须加以记录,
并定期报告顾客;
4) 顾客的财产统一由业务部进行统筹保管;
本公司的顾客财产主要为顾客提供的图纸,按《文件控制程序》执行。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 39 页 共51 页 8.5.4防护
本公司将确保产品和服务在包装、搬运、储存、防护和运输的过程中得到有效控制,以防止原材料、半成品、成品的损坏或丢失。
1) 包装:本公司产品按照顾客的不同要求及公司的通用性规定来包装和标识产品。在包装过程
中应采用适当的防潮,防损坏等防护措施;
2) 搬运:本公司产品采用人工+叉车搬运的办法,产品在搬运时须注意采取措施防止撞击,倾
倒,损坏;
3) 储存:仓管员应确保原材料、半成品、成品存放在指定地点,按要求收、发货物,并负责仓
库的防潮和清洁工作。
4) 防护:所有人员应确保公司物品不受损或受污,发现包装破损及时更换。
5) 运输:本公司产品按照顾客的不用要求运输方式(海运、空运)和装运方式(散货、打板货)
进行,在运输方式和装运过程中应用适当的防潮、防倒塌、防损坏等防护措施。
8.5.5交付后的活动
由业务部负责组织制定《顾客满意测量控制程序》,以控制满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,公司应考虑: 1) 法律法规要求(如产品的安全性、环境法规的要求等); 2) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果; 3) 产品和服务的性质、用途和预期寿命;
4) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求,如既有产品本身的质量要求,也包括交
货期、包装、运输、价格、售后服务等要求。并在此过程中,考虑需要提供潜在的重大环境影响的信息; 5) 顾客反馈;
6) 公司所确定的任何附加要求(如公司在说明书、书面承诺等文件中明确的责任义务)。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 40 页 共51 页 8.5.6变更的控制
1) 生产和服务提供过程发生更改,如顾客要求、图纸等工艺技术要求、生产计划等,相关部门
应提出书面通知并经评审通过后更改。如公司的更改涉及顾客要求的更改时应征得顾客书面确认。相关部门对更改进行评审和控制,将更改内容及时完整的传达到有关人员,以确保稳定的符合要求。
2) 相关部门保存有关更改相关信息,包括更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所
采取的必要措施等记录。
8.6产品和服务的放行
8.6.1总则
品管部负责建立、保持实施《产品质量监控管理程序》,在产品和服务制造的各阶段对产品和服务的特性进行监视和测量,以证实满足了对产品和服务的要求。应保持产品和服务的接收准则及产品和服务符合接收标准的证据.品质部负责公司进料检验、制程检验及产品检验,检验不合格品时,不允许放行。 8.6.2产品的监视和测量检验 公司对产品质量控制方式包括: a) b) c)
物料进料验证和检验; 生产过程检验; 产品最终检验。
品管部根据产品及生产的具体特点/要求,制定产品检验/试验的频次及方法,检验可以是常规的,亦可根据具体需要调整。 1)
原材料受入核对和试验
a) 品管部在来料检验时,确保未经核对和未经验证合格的产品不投入使用或加工。 b) 品管部负责制订书面的检验规范,明确规定对各类物料的进货检验要求,在确定进货检
验数量和性质时,将考虑供应商的质量控制情况以及所提供的合格证据。
c) 如因生产急需来不及验证而紧急放行时,应对该产品作出明确标识,并作好记录,以便
一旦发现不符合规定要求时,能立刻追回和更换。但规定检验仍按照规定的程序进行。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 41 页 共51 页 2) 生产过程检验
a) 品质部将根据产品生产的特性,确定过程检验的控制点,并书面规定各类产品生产过程
检验的具体要求。
b) 品质部将根据书面检验程序或规范,进行规定的首件检验,并按规定频率及数量进行过
程巡检,生产部门同时进行全数自检及工序间互检确认,确保未经检验的产品不流通入下道工序。
c) 如生产急需来不及进行必要的检验而放行时,应确保有可靠的追溯程序,但规定检验仍
按照规定的程序进行。
3) 产品最终检验
a) 品管部根据文件规定的程序进行全部的最终检查,并提供完成品符合规定要求的证据及
记录。
b) 最终检查形成文件的程序应要求所有规定的检验(包括进料检查和过程检查)均已完成,
且结果满足规定要求。只有在形成文件的程序中规定的各项活动已经完成且有关资料和文件齐备并得到认可后,产品才能交付。
c) 本公司制定并执行相关检验的管制程序,对产品质量特性进行检验及监控,以验证产品
要求是否得到满足。在确认所有规定的检验、验证活动的结果均已证实合格后,方可进行最终成品的检验和试验。除非顾客批准,否则在交付产品前所有试验活动的结果均须证明符合要求。
4) 检验记录管理 a) b) c) d)
所有的检验都须明确规定并实施检验记录;
记录中应清楚地表明产品是否已按所规定的验收标准通过了检验; 当产品未能通过某种检验时,应执行《不合格品管理程序》; 记录应标明负责产品放行的授权人/部门。
8.7不合格输出的控制
8.7.1 不合格品的控制要求
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 42 页 共51 页 公司建立《不合格品控制程序》,明确对各类不合格品进行识别和控制的职责和程序,以确保产品及工作过程中出现的各类不合格品得到有效的处理和控制,以防止不合格品非预期的使用或交付。
公司对不合格品进行控制的范围包括:原材料不合格、在制品不合格和完成品不合格以及在产品交付之后发现的不合格品。
公司对不合格品进行控制的职责明确如下: 1) 品管部负责不合格品的标识、记录及信息传达; 2) 相关部门负责不合格品之整理、隔离及处置执行。
8.7.2 本公司明确对各类不合格品进行控制的要求,这些要求包括:
1) 不合格品识别、隔离、退货和记录要求 2) 不合格品评审和处置的职责和权限; 3) 不合格品处置的方法; 4) 不合格品处理结果的验证;
5) 必要时,就不合格品的处理与顾客沟通的要求; 6) 不合格品获得让步接收和授权。
8.7.3 品管部将按照文件要求,对各类不合格品进行识别、隔离和记录,并根据规定的评审职对
不合格品进行必要的评审,确定最终的处置方法,最终的处置方式包括: 1) 原材料不合格品的处置
a) 物料不合格品采用挑选,特采和退货的方法进行处理; b) 挑选后的物料和特采物料须经授权人员确认后投入使用; 2) 在制品/成品不合格品的处理报废。
a) 不合格在制品采取返工、返修,返工、返修后的产品须重新检验并合格后才能投入下
道工序。
b) 不格合成品采用返工或报废的方法进行处理;
3) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,公司将采取与不合格的影响或潜在影响的程度
相适应的紧急处理措施。
8.7.4 当环境/职业健康安全不符合发生时,公司采取纠正措施来消除不合格原因,以防止再发生,
所采取的纠正措施要与不合格的影响程度相适应。事件调查实施流程如下:
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 43 页 共51 页 1) 对事件、事故产生的影响进行确认并调查原因
2) 调查组长填写《事故/事件调查报告》并交总经理批准。 3) 制定纠正与预防措施及实施 4) 确认措施及实施的效果 5) 研究防止再发生的必要措施 6) 需要时,修改相关的控制程序。
具体依《事件报告、调查与处理程序》执行。实施纠正和预防措施前应对所采取的措施可能带来的风险进行评价,确保措施的有效性。 8.7.5 公司应保留下列形成文件的信息:
1) 描述不合格; 2) 描述所采取的措施; 3) 描述获得的让步; 4) 识别处置不合格的授权。
8.8应急准备和响应
公司建立、实施和保持《应急准备和响应控制程序》,确定公司经营活动中可能产生重大环境/职业健康安全影响的潜在紧急情况,以最大可能地预防和减缓环境&职业健康安全影响。 1)
应急状况的判别和控制
人力资源行政部根据有关法律法规要求和重要环境因素、重大危险源的评价结果,判别出公司存在的应急状况,并针对事故状况类型及事故发生的潜在后果制定应急准备与响应计划,对预防和处理事故的具体方法作出规定。 2)
应急预案内容
应急预案应包括以下内容: a) b) c) d)
应急组织者、组织机构和重要人员名单; 事故发生时应采取的紧急措施; 事故发生时的内外联络方式; 应急计划培训及有效性检验。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 44 页 共51 页 3) 应急预案掌握和运用
a) 与应急事故有关的岗位责任者和操作者均应接受相应的培训,使其掌握预防和处理应急
事故的能力。
b) 适用时,包括在组织控制下的相关方;提供与紧急准备和响应的相关的信息和培训,
4) 应急预案的演习和有效性检验
在可能情况下,应对制定的应急预案进行演习检验,在事故发生后,应重新评价应急预案
的有效性,必要时进行修订。
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则
公司应监视和评价质量、环境和职业健康安全管理体系绩效和有效性,以确保过程、产品要求的符合性及管理体系符合规定要求和获得持续改进。 1) 监视测量的对象包括:
a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)
组织环境;
相关的需求和期望; 顾客满意;
质量、环境和职业健康安全目标的实现程度 过程实施绩效 产品和服务的符合性 不合格以及纠正措施
风险与机遇应对措施的有效性; 审核结果 外部供方的绩效
2) 监视、测量活动包括:
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 45 页 共51 页 a) b) c) d) e)
顾客满意的测量; 过程监视和测量; 产品和服务的监视、测量; 内部审核; 管理评审。
3) 监视、测量的时机和方法见各条款规定。
4) 对监视和测量结果进行的分析和评价每年至少进行一次,与管理评审前实施,并作为管理评
审的输入。
9.1.2顾客满意
本公司制定并执行《顾客满意度测量控制程序》业务部定期收集顾客对公司产品、服务或质量方面的建议、意见或信息;统计顾客投诉和向顾客发放顾客满意调查表,并对收集到的信息进行分类统计分析,以监视顾客的满意程度,作为对质量体系的一种测量。 9.1.2.1 顾客信息的分类和来源
与顾客有关的信息可包括:顾客调查、质量信息反馈、顾客要求、市场需求等。有关顾客满意度的信息来源可能包括:问卷调查、顾客投诉和退货、业务损失分析、顾客赞扬、回访、与顾客的沟通等。
9.1.2.2 顾客信息的收集、分析与处理
1) 本公司为了客观评价产品质量、深入了解顾客的期望和需求,采用日常沟通和定期调查
相结合的方式,收集顾客对产品质量的评价意见,并及时将有关信息传递至相关部门,我公司进行原因分析并制定、实施纠正预防措施,并将处置结果反馈给顾客。 2) 公司制定组织进行顾客满意度调查,定期向顾客发出调查表,并将调查表格回收、整理、
统计分析,得出分类及总体的评价结论,找出存在的问题,以此作为改进的依据。公司利用所收集信息的方法和措施有: a) b)
就顾客满意/不满意或顾客投诉的事项进行调查,明确不满意或投诉的内容; 对顾客不满意或顾客投诉的原因制定改善措施;
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 46 页 共51 页 c) d)
执行改善措施;
评估改善措施的有效性,并将有关信息通报相关部门,同时将处理结果反馈给顾客。
9.1.3过程的监视和测量
为确保满足客户的要求,证实过程实现所策划的结果的能力,验证产品和服务符合规定的要求,各部门对质量/环境/职业健康安全管理体系过程监视和测量。其中,生产部对生产活动过程进行监视和测量。
1) 程进行监视和测量的对象是质量/环境/职业健康安全管理体系的各个过程,公司采取的方法
包括: a) b) c) d) e) f) g)
通过内部审核、管理评审,对质量/环境/职业健康安全管理体系所有过程进行监视; 后续过程对其前期过程进行监视和测量; 按其分工,实施工作质量检查; 过程有效性评价;
对过程中各个环节的抽检,如原材料、操作人员、操作环境等; 调查、询问顾客的满意程度;
各部门不定期的会议对过程的实施进行总结和分析。
2) 过程的监视和测量内容
a) b) c) d) e) f) g)
文件的符合性、适宜性、可操作性;
对目标的实现情况进行统计,如产品和服务质量、顾客满意、质量控制符合等; 人员的操作技能、能力、培训及效果、具备的经验和知识; 设备能力、运行状态及准确度、精确度; 过程的环境条件、运行状态和其他因素等; 与环境、安全、程序、法律法规、标准的相容性;
定期评审用于过程的监视和测量方法是否得当,必要时进行改进。
3) 相关部门对每个过程持续满足其预期目的能力进行确认和监测,适用时采用统计技术的方
法;如抽样监测、数据统计、控制图等;
4) 当过程的监视和测量证实未达到所策划的结果时,责任部门应采取纠正和纠正措施,以确保
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 47 页 共51 页 生产活动和产品和服务的符合性。
9.1.4合规性评价
人力资源行政部负责按《合规性评价控制程序》每年至少进行一次对公司环境、职业健康安全活动和行为,与法律法规要求及其他要求的符合性进行评价,确定公司的守法程度。合规性评价结论提交管理评审,以不断寻求持续改进的机会。
公司进行合规性评价人员应具备三年以上行业工作经验及熟悉本公司适用的环境/职业健康安全法律法规要求。
评价结果形成文件,对不符合环境/职业健康安全法律法规要求及其他要求的情形制定纠正措施,予以改进》。
9.1.5分析与评价
为证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,公司建立和保持【数据分析与统计技术应用控制程序】,以确定、收集和分析适当的数据和信息。 应利用分析结果评价: a) 产品和服务的符合性; b) 顾客满意程度;
c) 质量环境管理体系绩效和有效性; d) 策划是否得到有效实施;
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性; f) 外部供方的绩效;
g) 质量环境管理体系改进的需求。 注:分析数据的方法可以包括统计技术。
9.2内部审核
本公司制定并实施《内部审核管理程序》,有计划地通过内审来衡量本公司的质量/环境/职
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 48 页 共51 页 业健康安全管理体系是否符合组织自身的其质量/环境/职业健康安全管理体系要求、标准要求、文件、顾客及法律法规要求;是否有效地实施和保持。 9.2.1 内审策划
管理者代表负责内审的总体组织及策划,任命适宜的人员于每年年初制定年度内审计划并于每次内审前制定详细的内审计划。审核计划(包括时间)应基于被审核活动和区域的状况,重要性及以往审核的结果,规定审核目的,范围,频次和方法。进行内部审核的人员应经过相应的培训并合格,且应于被审核部门。 9.2.2 内审实施
审核组根据计划安排按程序对审核范围内的部门/要素进行审核,将审核发现形成记录,就不合格发出不符合报告,并由组长对本公司管理体系的符合性和有效性作出总体评价,审核的基本情况、发现及总体评价均应作为内审报告中的内容。审核报告应交管理者代表审核,并提交管理评审。
9.2.3 纠正措施及其跟踪、验证
针对审核中发现的不合格,责任部门应分析原因、制定并实施相应的纠正措施,其完成情况由审核组负责跟踪、验证。
9.2.4保留作为实施方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3管理评审 9.3.1总则
公司制定并实施《管理评审控制程序》,由公司总经理主持至少每年进行一次管理评审,对质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标,质量/环境/职业健康安全体系现状的适宜性、充分性和有效性,纠正和预防措施的有效性进行评价,做出决策进行改进;并与组织的战略方向相一致。对每次管理评审的结果均应形成记录;由管理者代表负责安排跟踪解决管理评审的决定。
9.3.2管理评审输入
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 49 页 共51 页 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: 1) 以往管理评审所采取措施的实施情况; 2) 以下的变化情况
a)与管理体系相关的内、外部因素的变化;
b)顾客满意和相关方的需求和期望,包括合规性义务; c)组织的重要环境因素 d) 风险和机遇。
3) 有关管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
a) 顾客满意和外部相关方的沟通(包括投诉); b) 质量环境职业健康安全目标的实现程度; c) 过程绩效以及产品和服务的符合性; d) 不合格以及纠正措施; e) 监视和测量结果; f) 合规性义务的履行情况; g) 审核结果; h) 外部供方的绩效, 4) 资源的充分性;
5) 应对风险和机遇所采取的措施的有效性; 6) 改进的机会。
9.3.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施: 1) 对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论; 2) 改进相关的决策;
3) 与管理体系变更的需求决策,包括资源; 4) 当管理目标未实行时采取的措施。 5) 组织战略方向的任何影响。
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 50 页 共51 页 10持续改进 10.1总则
为确保产品符合要求,减少不良发生,公司建立和保持《纠正和预防措施控制程序》与《改进控制程序》,以确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。 适用时,应包括:
a) 改进产品和服务,以满足要求并关注未来的需求和期望; b) 纠正、预防或减少不利影响; c) 改进质量环境管理体系绩效和有效性。
改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。
10.2不合格和纠正措施 / 事故调查、不符合、纠正措施和预防措施
10.2.1
若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司建立和保持《纠正和预防措施控制程
序》应:
1) 对不合格做出应对,适用时:
a) 采取措施予以控制和纠正; b) 处置产生的后果;
2) 公司建立和保持《纠正和预防措施控制程序》,相关部门将依据程序的要求采取纠正措
施以消除不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生。应通过下列活动,评价是否需要采取措施:
a) 评审分析不合格;公司可以通过收集有关顾客抱怨和投诉、不合格报告、管理评审
报告和内审报告、数据分析输出、顾客不满意情况、过程和产品监视的结果来识别不合格,评审应评价不合格的严重程度;
b) 确定不合格的原因;通过调查、分析或使用统计技术等方法分析给出导致不合格的
根本原因;
c) 确定是否存在或可能发生类似的不合格;以确保不合格不会重复再发生,并不是针对
不合格就一定要采取纠正措施,这要基于风险、利益和成本关系来考虑,但纠正是必
LOGO 管理手册 编号:QEOHSM/HK -101-2012 版次/改次:A/1 初版日期:2012.07.01 第 51 页 共51 页 要的;
d) 实施所需的措施;应确保按照经过评审的措施方案实施,应确保纠正措施所需的资
源;
e) 评审所采取的纠正措施的有效性;具体按《改进控制程序》执行 f) 需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; g) 需要时,对质量环境管理体系进行变更。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
10.2.2
组织应保留形成文件的信息,作为以下方面的证据:
1) 不合格的性质以及随后所采取的措施; 2) 纠正措施的结果。
10.3 持续改进
1) 公司制定并保持《改进控制程序》,用PDCA管理循环的原理,对产品、管理体系、管理活动
进行持续改进,不断完善本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系。
2) 公司利用质量/环境/职业健康安全方针、目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施,以
及管理评审等活动,以确定是否存在持续改进的需求或机会,以持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性。
11 附件
附件一:xxxxxx有限组织架构图; 附件二:管理体系职能分配表; 附件三:岗位、职责和权限; 附件四:管理者带表任命书; 附件五:员工代表任命书; 附件六:工艺流程图 附件七:品控流程图
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容