丹田降脂丸治疗高脂血症临床观察

ＣＪＣＭ中医临床研究２０１２年第４卷第１６期　．１５．　丹田降脂丸治疗高脂血症临床观察　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｏｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉａ　ｗｉｔｈ　ｔｈｅ　ｐｕｂｉｃ　ｒｅｇｉｏｎ　ｌｉｐｉｄ－ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｐｉｌｌｓ　饶和平杨晓英袁涛　（重庆市秀山县中医院，重庆秀山，４０９９００）　中图分类号：Ｒ５８９．２　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７４．７８６０（２０１２）１６—００１５．０２　证型：ＢＤＧ　【摘要ｌ目的：比较丹田降脂丸与辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法：将７０例患者随机分为治疗组３５例，对照组　３５例。治疗组服用丹田降脂丸１ｇ，２次／ｄ。对照组服用辛伐他汀片２０ｍｇ，每晚１次。两组疗程均为２月。结果：两组ＴＣ、ＴＧ、　ＨＰＬ．Ｃ、ＬＤＬ．Ｃ自身治疗前后比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１），两组治疗后比较（Ｐ＞０．０５）差异无统计学意义。Ｉ陆床总有效率　比较（Ｐ＞０．０５）无统计学差异。结论：丹田降脂丸治疗高脂血症与他汀类药物比较，除具有较好的调脂作用外，还有扩张冠状动　脉，改善心肌缺血，改善微循环，降血压作用，特别适用于合并心脑血管疾病的患者。　【关键词】高脂血症；丹田降脂九；心脑血管疾病；辛伐他汀　［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｃｏｍｐａｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆｐｕｂｉｃ　ｒｅｇｉｏｎ　ｌｉｐｉｄ—ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｐｉｌｌｓ　ａｎｄ　ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉａ．　Ｍｅｔｈｏｄｓ：７０　ｃａｓｅｓ　ｗｅｒｅ　ｒｎａｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ（３５　ｃａｓｅｓ）ａｎｄ　ｈｔｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ（３５　ｃａｓｅｓ）．Ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｔａｋｅｎ　ｔｈｅ　ｐｕｂｉｃ　ｒｅｇｉｏｎ　ｌｉｐｉｄ—ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｐｉｌｌｓ　ｌ　ｇ，２　ｔｉｍｅｓ／ｄ．Ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ　ｗａｓ　ｇｉｖｅｎ　ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ　２０ｍｇ　ｐｅｒ　ｎｉｇｈｔ　１．Ｔｈｅ　ｔｗｏ　ｒｇｏｕｐｓ　ｏｆ　ｒｔｅａｔｍｅｎｔ　ｌａｓｔｅｄ　ｔｗｏ　ｍｏｎｔｈｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ＴＣ，ＴＧ　ａｎｄ　ｏｆ　ＨＰＬ－Ｃ，ＬＤＬ—Ｃ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ａｆｔｅｒ　ｒｔｅａｔｍｅｎｔ　ｔｈｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｗａｓ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ（Ｐ　０．Ｏ１）．Ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｍｔｅｎｔ，ｔｈｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｗａｓ　ｎｏｔ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ（　０．０５）．Ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｎｇｉｉｆｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（ＪＤ＞Ｏ．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｓｔａｔｉｎｓ，ｐｕｂｉｃ　ｒｅｇｉｏｎ　ｌｉｐｉｄ・ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｐｉｌｌｓ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉａ，ｉｎ　ａｄｄｉｔｉｏｎ　ｔｏ　ａ　ｂｅ￣ｅｒ　ｌｉｐｉｄ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ，ａｓ　ｗｅｌｌ　ａｓ　ｅｘｐａｎｓｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｃｏｒｏｎａｒｙ　ａｒｔｅｒｉｅｓ，ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ　ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ　ｉｓｃｈｅｍｉａ，ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ　ｍｉｃｒｏｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　ｂｌｏｏｄ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｅｆｆｅｃｔ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ　ｓｕｉｔａｂｌｅ　ｆｏｒ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　ａｎｄ　ｃｅｒｅｂｒｏｖａｓｃｕｌｒａ　ｄｉｓｅａｓｅｓ．　［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｈｙｐｅｒｌｉｐｉｄｅｍｉａ；Ｐｕｂｉｃ　ｒｅｇｉｏｎ　ｌｉｐｉｄ—ｌｏｗｅｒｉｎｇ　ｐｉｌｌｓ；Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌｒａ　ｎａｄ　ｃｅｒｅｂｒｏｖａｓｃｕｌａｒ　ｄｉｓｅａｓｅｓ；Ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ　ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．１６７４—７８６０．２０１２．１６．００６　高脂血症是内科常见病，多发病，是心脑血管疾病发病的　比性。　危险因素，２０１０年１２月～２０１１年１２月，　我们采用丹田降脂　１．２治疗方法　丸治疗高脂血症３５例，并与辛伐他汀治疗３５例对照观察，结　治疗组服用丹田降脂丸（广东宏兴集团有限公司生产，国　果如下。　药准字Ｚ４４０２１　１０７）ｌｇ，２次／ｄ。对照组服用辛伐他汀片２０ｍｇ，　１资料与方法　每晚１次，两组２个月为１个疗程。两组病例治疗期间维持与　服降脂药物前相似饮食，生活方式相对稳定，治疗合并病症药　１．１诊断标准　物与治疗前保持一致。１个疗程结束后，分别复查ＴＣ、ＴＧ、　根据《中药新药临床研究指导原则》【ｌ】的有关诊断标准，　ＨＰＬ．Ｃ、ＬＤＬ．Ｃ、肝。肾功能、血糖、血常规、尿常规和心电图。　选择我院２０１０年ｌ２月～２０１１年１２月门诊和住院部心血管内　１．３疗效判断标准　科收治的心血管疾病合并高脂血症患者７０例，其中男５Ｏ例，　按《中药新药临床研究指导原则》［】】中高脂血症的疗效标　女２０例，年龄最小２５岁，最大７７岁，平均（５５．６５±１２．４５）　准拟订。基本控制：血脂ＴＣ、ＴＧ恢复至正常范围。显效：血　岁。排除糖尿病、肾病综合征、甲状腺功能减退、急慢性肝病、　脂达到以下任何１项者，ＴＣ下降＞／２０％，ＴＧ下降≥４０％。有　慢性乙醇中毒、药物等原因引起的继发性高脂血症，随机分为　效：血脂达到以下任何１项者，１０％￣＜ＴＣ下降＜２０％，２Ｏ％≤　治疗组（丹田降脂丸）３５例，其中ＴＣ、ＴＧ、ＨＰＬ—Ｃ、ＬＤＬ．Ｃ　ＴＧ下降＜４Ｏ％。无效：血脂无明显改善或达不到有效标准。　均增高者２４例，ＨＤＬ．Ｃ（高密度脂蛋白胆固醇）降低者ｌ０例，　１．４统计学处理　合并冠心病２０例，高血压ｌ２例，脑血管后遗症ｌ０例。对照　采用ＳＰＳＳ１３．０软件分析，计量资料比效采用ｔ检验，计数　组（辛伐他汀）３５例，其中，ＴＣ、ＴＧ、ＨＰＬ—Ｃ、ＬＤＬ—Ｃ增　资料比效采用　检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。　高者２１例，ＨＤＬ—Ｃ降低者１１例，合并冠心病１１例，高血　压ｌ１例，脑血管后遗症８例。两组病例年龄、性别各项血脂　２结果　指标和伴发的基础疾病差异无统计学意义（尸＞０．０５）均具可　２．１两组治疗前后血脂水平变化比较　．１６．　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　２０１２　Ｖｏ１（４）Ｎｏ．１６　．见表１。两组自身治疗前后比较差异有统计学意义（　Ｉ＜０．０１），　表ｌ两组治疗前后血脂水平变化比较（　±Ｓ，ｍｍｏｌ／Ｌ）　两组治疗后比较（尸＞０．０５），差异无统计学意义。　注：与本组治疗前比较，　尸＜０．０１；与对照组治疗后比较，　Ｐ＞Ｏ．０５。　２．２两组治疗后临床疗效比较　表２两组临床疗效比较（例，％）　见表２。两组总有效率比较无统计学差异，均Ｐ＞０．０５。　注：与对照组比较，Ｐ＞０．０５。　３讨论　高ＰＧ１２／ＴＸ　Ａ２比值及纠正自由基代谢紊乱，从而发挥抗动脉　硬化作用　三七主要成分含有三七总皂苷、三七氨酸、黄酮　苷等，三七粉能使动脉粥样硬化（ＡＳ）的主动脉内膜的脂质斑　块显著减少，动脉壁受损减轻，同时ＴＧ、ＴＣ明显下降，三七　对血管平滑肌细胞增殖有抑制作用。三七皂苷具有较强的抗脂　质过氧化作用，能显著降低血脂及脂质过氧化终产物丙二醛，　高脂血症系脂肪代谢或运转异常使血浆中１种或多种脂质　高于正常的一类内科疾病。高脂血症可表现为高胆固醇血症，　高甘油三脂血症或混合性。目前西医采用他汀类降脂药物治　疗，由于价格昂贵，使许多患者难以长期坚持服用。　高脂血症属于中医学浊阻、痰湿、湿热、痰瘀、肥胖等范　畴。主要病机为脏腑虚衰，加之饮食不节、嗜食肥甘醇酒乳酪、　好坐好静、七情劳伤等，以致正虚邪实，肝、脾、肾三脏功能　失调，脾虚湿困，痰湿内生，肝肾虚弱，瘀血阻滞所致。丹田　降脂丸由丹参、三七、何首乌、人参、川芎、泽泻、当归、黄　精、肉桂、淫羊藿、五加皮１　１味药物组成，其中人参补气健　显示有一定延缓衰老作用【４］。淫羊藿主要成分为淫羊藿总黄酮，　动物试验证实，淫羊藿总黄酮能减轻高脂饮食所致的内膜增厚　和平滑肌细服增殖，使血清脂联素水平明显升高，降低高脂血　症大鼠血脂水平　丹田降脂丸与辛伐他汀比较，降脂作用与临床疗效无显著　性差异（尸＞０．０５），但丹田降脂丸除具有较好的调脂作用外，　还有扩张冠状动脉，改善心肌缺血，改善微循环，降血压作用，　而且价格低廉，毒副作用小，安全性高，耐受性好等优点，值　得临床推广使用。　脾，丹参、三七、当归、川芎活血化瘀，何首乌、黄精补肝肾、　益精血，肉桂、淫羊藿、五加皮温阳补肾，泽泻利水渗湿。全　方配合，有益气健脾、补肝温。肾、除湿化瘀功效。现代药理研　究证实：丹参含丹参酮、丹参素等成分，有扩张冠状动脉，增　加冠脉血流量，改善心肌缺血，改善微循环，降血压及降血脂　的作用［２１；何首乌中有效成分能与胆固醇结合，阻止胆固醇在　肝内沉积，减少类脂质在血清中的滞留或渗透到动脉内膜，起　到降脂作用［２１；泽泻多种成分均有明显的降血清胆固醇和抗动　脉硬化作用，还能提高血中ＨＤＬ．Ｃ的含量，促使胆固醇从动　脉壁消除，防止其沉积，有防治动脉粥样硬化的作用【　】；人参　参考文献：　［１１郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［ｓ】．北京：中国医药物技出版社，２００２：　８５　８６　【２】黄兆胜．中药学【Ｍ】．北京：人民卫生出版社，２００４：３１０，４５４，２００　【３】张馨木，曲绍春，睢大员，等．人参Ｒｂ组皂甙，对高脂血症大鼠血脂代谢的影　响及抗氧化作用【Ｊ】．中国中药杂志，２００４，２９（１１）：１０８５—１０８８　含人参皂甙、人参辛及人参宁等成分，学者在实验性高脂血症　大鼠模型中进一步发现，人参二醇皂甙，人参Ｒｂ组皂甙和人　参果皂甙注射液均能明显降低ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ．Ｃ、血栓素Ａ２　（ＴＸ　Ａ２），过氧化脂质（ＬＤＰ）含量及全血黏度，并能提高　ＨＤＬ．Ｃ、血浆前列腺素１２（ＰＧ１２）和血清及肝脏ＳＯＤ活性，　亦能使ＴＣ／ＨＤＬ．Ｇ及ＬＤＬ．Ｃ／ＨＤＬ．Ｃ比值明显降低，ＰＧ１２／ＴＸ　Ａ２比值明显升高，说明人参可能通过调节体内血脂代谢，提　［４】李韬，曲德英，雷波，等．三七粉对家兔实验性动脉粥样硬化的影响【Ｊ】．中医　研究，２００６，１９（１）：１７—１９　［５】徐玉顺，沈思钰，蔡辉，等．淫羊藿总黄酮对高脂血症大鼠主动脉脂联素受体　表达的影响［Ｊ］．中国动脉硬化杂志，２０１０，１８（８）：２８　编号：ＥＡ．１２０６０５２７（修回：２０１２．０８．２２）