中国体外诊断试剂行业市场调查分析报告
(2018-2022年)
研究报告目录
第一章 体外诊断试剂相关概述 11 第一节 诊断试剂概念与分类 11 一、诊断试剂的定义 11 二、诊断试剂的分类 11 三、诊断试剂评价指标 12 第二节 体外诊断相关概述 12 一、体外诊断的概述 12 二、体外诊断试剂的定义 12 三、体外诊断试剂的分类 13
第三节 诊断试剂主要产品介绍 13 一、临床化学诊断试剂 13 二、免疫诊断试剂 14 三、分子诊断试剂 14 四、PCR产品 14
第二章 全球体外诊断产业运行现状分析 15 第一节 全球体外诊断市场发展分析 15 一、全球体外诊断试验市场现状 15 二、全球体外诊断诊断试剂市场结构 16 三、全球体外诊断诊断服务企业格局 17 四、全球体外诊断诊断试剂企业格局 19 五、全球新推出的诊断试剂发展动向 20 第二节 全球主要国家行业发展概况 21 一、美国 21 二、欧洲 23 三、日本 25 四、印度 26 五、其它 27
第三节 全球体外诊断行业发展趋势分析 27 第三章 中国体外诊断产业运行环境分析 29 第一节 中国宏观经济发展环境分析 29 一、中国GDP增长情况分析 29 二、工业经济发展形势分析 30 三、全社会固定资产投资分析 31 四、社会消费品零售总额分析 32 五、城乡居民收入与消费分析 33 六、对外贸易的发展形势分析 35
第二节 中国体外诊断产业环境分析 36
一、中国医药行业环境分析 36 二、生物医药行业相关分析 42
三、体外诊断试剂经营许可的监管 43 四、《体外诊断试剂注册管理办法》 44
五、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》 55 第三节 中国体外诊断社会环境分析 58 一、中国医疗卫生服务发展概述 58 二、人口学特征与健康体检消费需求 63 三、疾病谱变化与健康体检消费需求 四、中国健康体检形式与消费需求分析 五、中国健康体检产业发展前景及趋势 65 第四节 中国诊断试剂行业环境分析 66 一、中国诊断试剂行业规模分析 66 二、中国诊断试剂产品结构分析 67 三、中国诊断试剂行业技术发展水平 68 四、诊断试剂行业投资特点及发展前景 68 第四章 中国体外诊断行业发展形势分析 70 第一节 中国体外诊断试剂管理模式与现状 70 一、体外诊断试剂监管的发展历程 70 二、中国体外诊断试剂的流通状况 71 三、体外诊断试剂的研发及生产特点 72 四、体外诊断试剂企业经营基本状况 72 五、体外诊断试剂医疗机构使用状况 73 第二节 中国体外诊断市场分析 74 一、中国体外诊断市场规模 74
二、中国体外诊断试剂市场结构分析 74 三、家用诊断试剂产品市场需求增长 75 第三节 中国体外诊断行业运行动态分析 75
一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌 75 二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业 76 三、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展 76 第四节 体外诊断试剂管理面临的问题与对策 78 一、中国体外诊断试剂管理的积弊 78 二、规范体外诊断试剂管理的对策 79
第五章 2011年体外诊断细分行业现状解析 81 第一节 体外诊断生化产品 81 第二节 体外诊断免疫产品 82 第三节 体外诊断血液产品 86 第四节 体外诊断微生物产品 87 第五节 体外诊断分子产品 87
第六节 组织/细胞诊断市场分析 90 第七节 床边诊断试剂市场分析 91
第六章 中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析 93 第一节 中国体外诊断产业面临的问题和挑战 93
一、中国体外诊断产业还很弱 93 二、的不断建立和完善 93 三、医疗费用的控制 93
四、企业自身管理还不完善 94
第二节 中国体外诊断产业应对措施分析 94 一、积极加强自身建设 94 二、积极鼓励和扶持 94
三、通过各种方式推进行业发展 94
第三节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程 95 第七章 中国体外诊断市场竞争格局分析 96 第一节 中国体外诊断行业竞争格局分析 96 一、体外诊断试剂竞争日益激烈 96 二、体外诊断试剂企业竞争分析 96 三、体外诊断试剂市场集中度分析 97
第二节 重点城市体外诊断行业区域战略分析 98 一、北京体外诊断 98 二、上海体外诊断 99 三、广州体外诊断 100 四、武汉体外诊断 100 五、苏州体外诊断 101
第三节 中国体外诊断试剂竞争策略分析 101
第八章 中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析 103 第一节 上海科华生物工程股份有限公司 103 一、企业基本情况 103 二、企业经营情况分析 103 三、企业经济指标分析 104 四、企业盈利能力分析 105 五、企业偿债能力分析 105 六、企业运营能力分析 105 七、企业成本费用分析 106
八、企业投资兼并与重组分析 106 九、企业发展SWOT分析 107
第二节 中生北控生物科技股份有限公司 108 一、企业基本情况 108 二、企业经营情况分析 109 三、企业经济指标分析 110 四、企业盈利能力分析 110 五、企业偿债能力分析 111 六、企业运营能力分析 111 七、企业成本费用分析 111
第三节 中山大学达安基因股份有限公司 112 一、企业基本情况 112 二、企业发展优势分析 113 三、企业经营情况分析 114
四、企业经济指标分析 115 五、企业盈利能力分析 115 六、企业偿债能力分析 116 七、企业运营能力分析 116 八、企业成本费用分析 116
九、企业投资兼并与重组分析 117
第四节 北京利德曼生化股份有限公司 118 一、企业基本情况 118 二、企业经营情况分析 119 三、企业经济指标分析 119 四、企业盈利能力分析 120 五、企业偿债能力分析 120 六、企业运营能力分析 121 七、企业成本费用分析 121
第五节 艾康生物技术（杭州）有限公司 122 一、公司基本情况 122 二、企业主要经济指标 124 三、企业偿债能力分析 125 四、企业盈利能力分析 126 五、企业运营能力分析 126
第六节 四川省迈克科技有限责任公司 127 一、公司基本情况 127 二、企业主要经济指标 128 三、企业偿债能力分析 129 四、企业盈利能力分析 129 五、企业运营能力分析 130
第七节 上海荣盛生物药业有限公司 130 一、公司基本情况 130 二、企业主要经济指标 131 三、企业偿债能力分析 132 四、企业盈利能力分析 132 五、企业运营能力分析 133
第八节 中山生物工程有限公司 133 一、公司基本情况 133 二、企业主要经济指标 134 三、企业偿债能力分析 134 四、企业盈利能力分析 135 五、企业运营能力分析 135
第九节 北京科美东雅生物技术有限公司 136 一、公司基本情况 136 二、企业主要经济指标 138 三、企业偿债能力分析 139 四、企业盈利能力分析 139 五、企业运营能力分析 140
第十节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 140 一、公司基本情况 140 二、企业主要经济指标 141 三、企业偿债能力分析 141 四、企业盈利能力分析 142 五、企业运营能力分析 142
第十一节 北京金豪制药股份有限公司 143 一、公司基本情况 143 二、企业主要经济指标 143 三、企业偿债能力分析 144 四、企业盈利能力分析 145 五、企业运营能力分析 145
第十二节 上海英伯肯医学生物技术有限公司 145 一、公司基本情况 145 二、企业主要经济指标 146 三、企业偿债能力分析 147 四、企业盈利能力分析 148 五、企业运营能力分析 148
第十三节 烟台澳斯邦生物工程有限公司 148 一、公司基本情况 148 二、企业主要经济指标 149 三、企业偿债能力分析 150 四、企业盈利能力分析 150 五、企业运营能力分析 151
第十四节 北京万泰生物药业股份有限公司 152 一、公司基本情况 152 二、企业主要经济指标 153 三、企业偿债能力分析 154 四、企业盈利能力分析 155 五、企业运营能力分析 155
第十五节 德赛诊断系统(上海)有限公司 155 一、公司基本情况 155 二、企业主要经济指标 156 三、企业偿债能力分析 157 四、企业盈利能力分析 157 五、企业运营能力分析 158
第十六节 蓝十字生物药业（北京）有限公司 158 一、公司基本情况 158 二、企业主要经济指标 159 三、企业偿债能力分析 160 四、企业盈利能力分析 160 五、企业运营能力分析 161
第九章 中国体外诊断行业发展趋势分析 162 第一节 中国诊断试剂行业发展前景分析 162
一、实验室将成诊断试剂主要市场 162 二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现 162 三、诊断试剂市场规模预测 163
第二节 中国体外诊断产业发展趋势分析 163 一、体外诊断行业发展潜力巨大 163 二、体外诊断产业未来成长空间 1 三、体外诊断试剂市场发展潜力分析 1 第三节 中国体外诊断市场预测分析 165 一、体外诊断市场规模预测分析 165 二、生化试剂市场规模预测分析 165 三、免疫诊断试剂市场规模预测 166 四、血筛检测试剂市场容量预测 166
第十章中国体外诊断产业投资机遇与风险分析 168 第一节 中国体外诊断产业面临着的发展机遇 168 一、生物医药产业已经进入发展快车道 168 二、国外市场需求多样化和市场不断扩大 168 三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长 169 四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机 169 第二节 中国体外诊断行业投资风险分析 169 一、经济波动风险 169 二、产业风险 170 三、市场竞争风险 170 四、技术研发风险 171 五、市场经营风险 171
第三节 中国体外诊断行业投资建议 171
中商产业研究院简介
中商产业研究院是深圳中商情大数据股份有限公司下辖的研究机构，研究范围涵盖智能装备制造、新能源、新材料、新金融、新消费、大健康、“互联网+”等新兴领域。公司致力于为国内外企业、上市公司、投融资机构、会计师事务所、律师事务所等提供各类数据服务、研究报告及高价值的咨询服务。
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