悬浮粒子检测记录
检测日期： 仪器名称
级 别
规定限度 【测试数据】
采样点 A
年 月 日
型 号 B 级
CLJ-BⅡ D 级
检测部门
编号：R-ZL2043
尘埃粒子计数器
A 级
《药品生产质量管理规范》 （2010 年修订）附录
采样点
C = 1 C = 1 C = 1
A´´´ A´´´´
【计算公式】
C = 1 C = 1
=
= = = = = = = = =
数 据
= 0.5um C = = 2
= 0.5um C = = 2
= 0.5um C = = 2
= 0.5um C = = 2
= 0.5um C = = 2
C = 3 C = 3 C = 3 C = 3 C = 3
=
= = = = 0.5um = 5um
= 0.5um = 5um
= 0.5um = 5um
0.5um 5um 0.5um 5um
1 2 N
A ＝
N
1
1 2 N
M＝
L
1 2 L
SE＝
达到级别
检测人：
级 复核人：